ГЕНФАКСОН

[Ипатов О.Ю.]

Спасибо, Olega!Сама на себя удивляюсь, но я была уверена, что все будет хорошо (спасибо врачам). Да, инжектор сейчас есть, меня кстати тоже никто не учил. Я все делала по инструкции.

Извините, не по теме.

Не просто смелый но и умелый. Честно говоря, страшновато даже в руках держать этот агрегат.

[Ипатов О.Ю.]

Информационное письмо

IN002A__IN003B.PDF

IN004B.PDF

IN005A.PDF

IN006B.PDF

IN007B.PDF

Внимание! Добавлены новые документы от 07.01.11

Comparability_Genfaxon_Rebif.pdf

Summary_Clinical_Study.pdf

ссылка на сайт http://laboratoriotuteur.com.ar/

[kuzya]

За первую часть ответа - спасибо!!

Ну а вторая.....Этот форум только для членов общества? Т.е. для избранных?

Всё таки РОЖДЕСТВО!!

Форум для всех!

А вот претензии к работе функционеров общества - только для членов общества. Пока не было совсем уж не справедливых упреков к обществу, мы себя и не афишировали. Я как и все здесь. Что-то узнаю, чем-то делюсь.

Всех православных - с рождеством!

[Shura]

Дождался..................

[Гость Петр]

Я предлагаю господам Петру и boro-da самим попробовать принять участие в работе общества. Тут выступать легко. А Вы, господа, попробуйте написать хоть один грамотный запрос нужному адресату, со ссылками на законы и сформулировать вопрос так, чтобы Вам вынуждены были ответить по существу.

И еще. Те, кто здесь так выступает - члены общества? Если члены - обращайтесь за разъяснениями к своим руководителям. А если нет - то какие претензии к обществу?

А если писали и получили ответы, а, Кузя?

Не все же афишируют, что они бесплатно костьми ложаться на рельсы.

А претензий к Обществу лично у меня никаких нет.

(Какие-то вы все озабоченные по части претензий.

Чуть о чем попытаешься спросить, как сразу вопли о претензиях,

а как информацию поискать - так давайте дорогие форумчане, помогайте. Мы тут все вместе друзья )

"и уверяю Вас, Петр, что информацию добыть очень сложно даже ту, что Вы выложили по генфаксону (кстати, не подскажете ссылку)."

[Гость Петр]

А Генфаксон, может, и неплохой препарат.

[Ипатов О.Ю.]

Вот вы на себе и испробуете

[Доктор Александр]

А Генфаксон, может, и неплохой препарат.

Может быть. Судя по результатам отечественной лаборатории - всё хорошо и в пределах (мало примесей и химически очень похоже).

На сайте http://laboratoriotuteur.com.ar/ выложены: 1 - исследование по эффективности интерферона-1а в принципе (с хорошим дизайном и большой группой - это, наверное то исследование, которое доказало, что ребифом следует лечить РС)

2 - Лабораторные данные, что всё очень похоже, и доклинические исследования на крысах

http://laboratoriotuteur.com.ar/pdf/Compar...faxon-Rebif.pdf :

Preclinical study – Acute toxicity in recombinant human Interferon beta-1a

and Rebif on Sprague Dawley rats (subcutaneous route): Genfaxon and Rebif

from Merck Serono are equivalent according to the comparison of their tolerance

after one administration of 63 μg/kg and 14 days of observation.

"Острая токсичность на крысах: генфаксон и ребиф в сравнении идентичны по переносимости при 14 дневном наблюдении "

Всех православных - с Рождеством!

[Гость Петр]

Olega

Цитата(Петр @ 6.1.2011, 2:38)

Вот вы на себе и испробуете

Увы, Olega, я "испробываю" на себе другой новый препарат.

Но если вы так критически настроены к Генфасону, то знаете, наверно, что-то плохое о нем.

Вряд ли бы вы стали пугать бедных пациентов

(это ведь здесь я типа нехорошая овца , по словам Гудвина

У меня никаких претензий)

[Гость Петр]

Может быть. Судя по результатам отечественной лаборатории - всё хорошо и в пределах (мало примесей и химически очень похоже).

Вся беда, Доктор Александр, что Генфаксон это биоаналог.

Читал Тему о Ронбетале, там много говорилось о биоаналогах и о том, что нет никаких четких критериев определения идентичности биоаналогов и оригинальных препаратов.

А химическая похожесть это к дженерикам, а не к биоаналогам.

(Я просто любознательный)

[Гость Петр]

Информация ниже от Olega.

Я просто напечатал картинку покрупнее для гостей, незарегистрированных на сайте и не имеющих прямого доступа к информации,

выложенной выше админом.

[Ипатов О.Ю.]

Увы, Olega, я "испробываю" на себе другой новый препарат.

Но если вы так критически настроены к Генфасону, то знаете, наверно, что-то плохое о нем.

Вряд ли бы вы стали пугать бедных пациентов

(это ведь здесь я типа нехорошая овца , по словам Гудвина

У меня никаких претензий)

Уважаемый Петр, я абсолютно параллельно настроен как к ребифу так и к генфаксону, впрочем как и любому другому препарату, обсуждаемому на форуме. Вы посмотрите повнимательнее - я ведь всего-навсего процитировал ВАШЕ сообщение, и ВАШУ рекомендацию пользователю по имени Аксель http://msforum.samaradom.ru/index.php?s=&a...st&p=156060

Опять же пользователь Goodwin, - если вы помните есть такая пословица - смысл которой заключатеся в том, что всегда найдется человек, который выделятся своебразным видением ситуации...Кстати эту вашу своеобразность первым подметил Доктор Александр.

Абсолютно не хочу выяснять отношения, тем более мы в общем то делаем одно дело. Всегда готов к конструктивному диалогу.

[Ипатов О.Ю.]

Информация ниже от Olega.

Я просто напечатал картинку покрупнее для гостей

Да, спасибо, вот текстом.

GENFA MEDICA S.A.

High Quality Essential Medicinal Products

Информационное письмо для специалистов

Настоящим компания «Генфа Медика А.С.», Швейцария, представляющая в России на эксклюзивной основе продукцию фармацевтического производителя «Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А», Аргентина, выражает Вам свое почтение и информирует о том, что с 01 января 2011 г. в рамках реализации постановления Правительства Российской Федерации от 17 октября 2007 г. № 682 «О закупках в 2010 году лекарственных средств, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей» в ваше лечебное учреждение будет поставляться препарат Генфаксон* (интерферон бета 1а, производитель «Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А», регистрационное удостоверение № ЛСР 003037/10 от 09.04.2010).

Аргентинская фармацевтическая компания «Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А» основана более 30 лет назад. Являясь одним из ведущих фармацевтических холдингов на территории Южной Америки, компания Тютор владеет девятью современными фармацевтическим заводами и осуществляет поставки своей продукции по всему миру. Благодаря разработкам собственного научно-исследовательского департамента, Лаборатория Тютор постоянно расширяет свой портфель лекарственных препаратов. Основные направления деятельности компании - производство современных препаратов для лечения онкологических заболеваний, патологии нервной системы, болезней крови, ретровирусных инфекций и других социально-значимых заболеваний.

С 2001 года компания Тютор представлена на фармацевтическом рынке Российской Федерации, в настоящее время является одним из ведущих поставщиков на российский рынок противоопухолевых препаратов-дженериков, среди которых такие известные хорошо зарекомендовавшие себя бренды, как Абитаксел (паклитаксел), Оксатера (оксалиплатин), Анастера (Анастрозол). С 2006 года инновационным направлением деятельности компании Тютор является производство новейших биотехнологических продуктов. Находясь на стыке современных достижений фармацевтики и биологии, биотехнологическое производство компании Тютор сегодня является одним из ведущих в Южной Америке и выпускает препараты для лечения рассеянного склероза - Генфаксон* (интерферон (3-1 а), стимуляции гемопоэза -Аэприн* (эпоэтин альфа) и другие современные биотехнологические молекулы.

Генфаксон* - это интерферон бета-1а, раствор для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах. В 1 шприце в 0,5 мл раствора содержится действующего вещества: 22 мкг (6 млн ME) или 44 мкг (12 млн ME) интерферона бета-1а

В настоящее время Генфаксон* имеет разрешение на медицинское применение и используется для лечения рассеянного склероза в странах Южной Америки и Ближнего Востока.

Сравнительные исследования Генфаксона и Ребифа подтверждают идентичность структуры и иммунологических свойств этих препаратов, а также демонстрируют сопоставимый уровень биологической активности. Результаты клинического применения Генфаксона свидетельствуют о схожем профиле эффективности и безопасности с препаратом Ребиф. (см. информацию на официальном сайте компании-производителя: www.laboratoriotuteur.com.ar. www.clausen.com.uy).

Moscow ofice: 119421. Leninskiy prospekt 99, Moscow. Russia Phone: +7 (495) 662-50-65, Fax: +7 (495) 662-50-61

Московский офис: 119421, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.99 Телефон: +7 (495) 662-50-65, Факс: +7 (495) 662-50-61

[Shura]

Может кто нибудь подскажет: имеет ли для участковых неврологов какое либо значение это письмо? При назначении препарата.....

[Ипатов О.Ю.]

Собственно это письмо долго обсуждалось на форуме - даже не обсуждалось а критиковалось, если бы Кичигина его не отправила - уверен, оно обсуждалось бы и улучшалось до сих пор. Вот собственно текст письма, ответ на которое приведен выше.

obr.pdf

[Ипатов О.Ю.]

Shura

Вы где проживаете? Территориально - какой регион?

[Shura]

Собственно это письмо долго обсуждалось на форуме - даже не обсуждалось а критиковалось, если бы Кичигина его не отправила - уверен, оно обсуждалось бы и улучшалось до сих пор. Вот собственно текст письма, ответ на которое приведен выше.

obr.pdf

Письмо читал. Даже, если не ошибаюсь, подписывал....

Я так понял - это ответ на него. Вот и спрашиваю : имеет ли какое то значение мнение ведущих неврологов страны? Или это очередная отписка?

Shura

Вы где проживаете? Территориально - какой регион?

Сибирский федеральный округ.

[prizrak]

В настоящее время Генфаксон* имеет разрешение на медицинское применение и используется для лечения рассеянного склероза в странах Южной Америки и Ближнего Востока.

Сравнительные исследования Генфаксона и Ребифа подтверждают идентичность структуры и иммунологических свойств этих препаратов, а также демонстрируют сопоставимый уровень биологической активности. Результаты клинического применения Генфаксона свидетельствуют о схожем профиле эффективности и безопасности с препаратом Ребиф.

Страны ближнего Востока. Вот и мы уже Китай!

А остальное уже было написано также про ронбетал. Идентично аналогично, а на деле все иначе.

Не впечатляяет. Запас ребифа есть, а это я колоть не буду.

Буду обходиться плазмаобменом пока работает и печень жалко для эксперементов над собой.

[Гость Петр]

Из ответа на письмо (пусть будут Кичигиной - не знаю, как назвать правильно) :

1) В мире нет пока опыта перевода больных на биоаналоги препаратов бета-интерферонов и глатирамера ацетата. В отличие от дженериков, биоаналоги не являются абсолютным соответствием оригинальному препарату и могут отличаться по ряду свойств, в том числе фармакокинетике, фармакодинамике, переносимости и т.д. Поэтому нежелателен перевод больных РС с одного препарата на препарат другого производителя (в том числе биоаналог) в отсутствие медицинских оснований для такого перевода, т.е. если имеется хорошая эффективность и переносимость ранее проводимого лечения.

Я думал (точно не знаю), что Генфаксон это биоаналог.

Информации о дате его выпуска точно не знаю.

Но если читать письмо ведущих неврологов получается, что нет опыта перевода больных на биоаналог Генфаксон (если он биоаналог).

Россия будут первая страна, начавшая применение Генфаксона ?

Из того же письма :

2) Вес биоаналоги, как отечественного, так и зарубежного производства, должны проходить стадию адекватных клинических исследований, доказывающих их одинаковую эффективность, переносимость и безопасность по сравнению с оригинальным препаратом.

А кто знает, что такое

"стадия адекватных клинических исследований" ?

А Ронбетал, интересно, прошел стадию адекватных клинических исследований ?

Вроде Бойко, подписавший письмо (Кичигиной), Ронбетал одобрил ?

А больным почему-то не нравится.

[Ипатов О.Ю.]

Кичигина Наталья Федоровна - вице-президент ОООИБРС. Федеральный уполномоченный эксперт по Южному и Северо-Кавказскому ФО.

http://ms2002.ru/index.php?option=com_cont...&Itemid=571

http://ms2002.ru/index.php?option=com_cont...&Itemid=571

Может задать ей вопрос сами.

По поводу "биоаналогов" и "дженериков" - это вопрос, по-видимому к Доктору Александру...

Насчет Ронбетала - вообще это уже легенада - ходят какие-то подметные письма, обвинения в каких-то неправомерных действиях, интриги и пр. Ничего не могу сказать по поводу подписи Бойко, честное слово.

Да, я добавлю свежий материал по Генфе, в то,что публиковал ранее...продублирую сюда.

Comparability_Genfaxon_Rebif.pdf

Summary_Clinical_Study.pdf

[Гость Петр]

Кичигина Наталья Федоровна - вице-президент ОООИБРС. Федеральный уполномоченный эксперт по Южному и Северо-Кавказскому ФО.

http://ms2002.ru/index.php?option=com_cont...&Itemid=571

http://ms2002.ru/index.php?option=com_cont...&Itemid=571

Может задать ей вопрос сами.

По поводу "биоаналогов" и "дженериков" - это вопрос, по-видимому к Доктору Александру...

Насчет Ронбетала - вообще это уже легенада - ходят какие-то подметные письма, обвинения в каких-то неправомерных действиях, интриги и пр. Ничего не могу сказать по поводу подписи Бойко, честное слово.

Да, я добавлю свежий материал по Генфе, в то,что публиковал ранее...

У меня нет вопросов к Кичигиной Н.Ф.

Ответ не комментировался по существу и либо всем все ясно (я тупой), либо никто ничего не понял.

Генфаксон - биоаналог.

Аргентинская компания начала заниматься биотехнологиями в 2006 году.

Был ли Генфаксон первым препаратом - неясно.

К нам препарат поступил сейчас,то есть на все про все затрачено 4 года.

Нигде регистрации Генфаксона (в других странах) не видел (но не смотрел внимательно, думаю, колющие ребиф должны быть более заинтересованы в поисках)

(Этакая местная Инфибета или Ронбетал)

Насчет Ронбетала - вообще это уже легенада - ходят какие-то подметные письма, обвинения в каких-то неправомерных действиях, интриги и пр. Ничего не могу сказать по поводу подписи Бойко, честное слово.

Собственно, раз Бойко не возмущался явно, а подпись стоит, то значит Бойко все устраивает.

На слухи наплевать, но раз подпись стоит, то и ответственность на Бойко.

Мне ТАК кажется.

[Ипатов О.Ю.]

Инфибета

[boro-da]

Меня тут обвинили в том что я не борюсь, но посмотрите официальный форум ронбетала, могу так же показать отписки из мин-ва здравоохранения...но дело в следующем-я добился того препарата, который мной переноситься,тем неменее продолжаю "стучаться" в эту стену, а вот остальные больные Брянска и области как мыши и кактус из анекдота:больно,но колятся и молчат...

[Орешкин А.М.]

Собственно, раз Бойко не возмущался явно, а подпись стоит, то значит Бойко все устраивает.

На слухи наплевать, но раз подпись стоит, то и ответственность на Бойко.

Мне ТАК кажется.

Отвечайте пожалуйста ТОЛЬКО за себя. Вы абсолютно не в теме, как и что устраивает Алексея Николаевича и что он для всех нас делает. Не считайте себя истиной в последней инстанции, Петр. Повторюсь: Вы абсолютно ничего не знаете (инет и слухи тут не канают, извините за сленг)

[Гость Петр]

Отвечайте пожалуйста ТОЛЬКО за себя. Вы абсолютно не в теме, как и что устраивает Алексея Николаевича и что он для всех нас делает. Не считайте себя истиной в последней инстанции, Петр. Повторюсь: Вы абсолютно ничего не знаете (инет и слухи тут не канают, извините за сленг)

Вы не поняли, что именно о себе я и пишу ?

Я (именно Я) читал отчет о КИ Ронбетала, где и стоит подпись Бойко,

НО НИГДЕ не видел, чтобы были какие-либо опровержения отчета о КИ Ронбетала.

Это было мое мнение.

Слухами не питаюсь.