Алемтузумаб (Кэмпас)

[ASY]

Я нашла ответ на свой вопрос и еще на много других вопросов вот на этом сайте - http://www.rscleros.ru/forum/viewtopic.php

[Huebsch]

Естественно врач для наблюдения нужен, но где же его взять. Если рискну, то буду искать, проработать постараюсь все до мелочей, тем более что внутривенно я сама не колю.

ASY, Вам же все тут уже написали - обсудите со специалистом по РС. Если препарат показан, там же и скажут, куда обратиться.

[Nata]

2- зарегистрированный препарат может подскочить в цене;

А почему он должен подскочить в цене. Препарат уже зарегистрирован, только пока не для лечения РС. Сейчас идут КИ. И несмотря на хорошие результаты для лечения РС, неизвестно какие побочки могут вылезти потом. Повторю еще раз, это химия. И с ней все не так просто. Химию не колят без наблюдения врача и сдачи анализов для контроля крови. Но дело конечно Ваше.

Естественно врач для наблюдения нужен, но где же его взять.

Я писала Вам к кому и куда обратиться, но Вы почему-то пропустили это мимо.

Вообще-то в Питере есть Институт Мозга, есть Г.Н Бисага-ведущий специалист в Петербурге по РС.

[KOKSIK26]

Nata,а вы бывали в питерском институте мозга?! чем он лучше московских НИИ?! там специалисты сильнее московских?! а исследования и методы лечение те же,что и по Москве?! просто слышал про этот институт,но информ. не находил.Можно где-то тут вычитать мнения РС ников по этому учереждению?

[Nata]

Nata,а вы бывали в питерском институте мозга?! чем он лучше московских НИИ?! там специалисты сильнее московских?! а исследования и методы лечение те же,что и по Москве?! просто слышал про этот институт,но информ. не находил.Можно где-то тут вычитать мнения РС ников по этому учереждению?

Нет KOKSIK, я не была. Стандарты лечения везде одни и те же, даже в США и Европе. Другое дело, что в нашей стране не все лек-ва зарегистрированы. Ну еще идет импортозамещение. Про Институт Мозга, Военно-Медицинскую Академию и Г.Н. Бисагу слышала от питерской подруги. Про Питер лучше расскажут Svet и Jelena, когда здесь появятся. У Института Мозга есть сайт, там консультируют врачи-специалисты по РС: http://rscleros.ru/forum/index.php

[KOKSIK26]

спасибо большое! я просто думал,что там есть что-то из серии"невероятное"...сайты понятное дело есть..но там вечно по шаблону данные.Хотел из уст тех кто там лечился. простите за оффтоп

[Huebsch]

а вы бывали в питерском институте мозга?! чем он лучше московских НИИ?! там специалисты сильнее московских?! а исследования и методы лечение те же,что и по Москве?! просто слышал про этот институт,но информ. не находил.Можно где-то тут вычитать мнения РС ников по этому учереждению?

Стандартное лечение везде одинаковое. Нестандартное, говорят, легче получить в Петербурге.

[SVET]

Естественно врач для наблюдения нужен, но где же его взять.

Браво! - Это вопрос человека из глубинки, а не из СПб. Сколько можно перечислять фамилии из темы в тему???

Вы для себя все решили и изобрели причину своим действиям ("отсутствие специалиста" - это в Питере-то!!!!).

Отвечать по существу не вижу смысла, т.к. не толку воду в ступе.

[ASY]

В С-Петербурге живу 3 года. Не знаю пока местных специалистов из институтов. После того, как уяснила для себя, что нет пока лекарства от излечения РС - отпало желание обходить институты С-Петербурга. "Хороша ложка к обеду". Это обязательно нужно делать молодым и с малым сроком болезни.

[Сережа]

Ну а мы имели дело в своё время с Бисаго,все назначения более мени новых препаратов прошли в частной беседе,а вот в рекомендации врачу прошли стандартные назначения,но всё равно очень благодарны этому врочу.

[SVET]

Вы совершенно правы, я из глубинки ( из Уфы, республика Башкортостан)

Вы не поняли: только человек, ЖИВУЩИЙ в глубинке, может жаловаться на отсутствие медицинской помощи по РС.

Но никак не в Петербурге!

в С-Петербурге живу 3 года. Не знаю пока местных специалистов.

Было бы желание! За три-то года... Язык до Киева доводит, не только до интернета...

После того, как уяснила для себя, что нет пока лекарства от излечения РС - отпало желание обходить институты С-Петербурга.

А оно БЫЛО, это желание???

Чего ждем? - Когда сляжете??? А, нет! - Когда ЛЕКАРСТВО изобретут!!!

Наберитесь терпения или запасайте памперсы...

Хороша ложка к обеду.

Желаю Вам смочь держать ложку, когда у Вас хватит ума приготовить этот обед.

А теперь сведения из инструкции к препарату для "желающих" заниматься самолечением... и для медработников (о Боже! надеюсь таких НЕТ), "желающих" осуществлять данное медицинское вмешательство "на дому":

Побочные действия препарата Кэмпас®

Более чем у 80% больных могут развиваться побочные реакции, которые наиболее часто наблюдаются в течение первой недели терапии.

Частота побочных реакций (очень часто — >1/10; часто — >1/100–<1/10; редко — >1/1000 –<1/100), выявленных в клиническом исследовании больных ХЛЛ (149 пациентов), указана ниже.

Реакции, связанные с инфузией: очень часто — лихорадка, озноб, тошнота, рвота, гипотензия, повышенная утомляемость, сыпь, крапивница, диспноэ, головная боль, зуд и диарея. Большинство перечисленных реакций бывает выражено слабо и умеренно. В связи с синдромом высвобождения цитокинов в редких случаях наблюдались тяжелые реакции, такие как обморок, бронхоспазм, гипоксия, легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром у взрослых, остановка дыхания, инфаркт миокарда, аритмии, острая сердечная недостаточность и остановка сердца. Остро развивающиеся реакции обычно возникают в течение первой недели терапии и в последующем практически полностью исчезают. Тяжелые реакции на введение препарата (3 и 4 степени по градации Национального института рака, NCI) после первой недели терапии наблюдаются реже. К ним относятся тяжелые анафилактические и другие реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок и ангионевротический отек. Данные симптомы могут быть предотвращены или их выраженность может быть уменьшена за счет проведения премедикации и предписанного режима увеличения дозы препарата (см. раздел «Меры предосторожности и предупреждения»).

Инфекции: очень часто — тяжелые инфекции 3 и 4 степени выраженности, в т.ч. пневмонии и генерализованная герпетическая инфекция. Часто — оппортунистические инфекции, включая пневмоцистную и аспергиллезную пневмонии и инфекции, вызванные цитомегаловирусом и вирусом Herpes zoster. Имеются немногочисленные сообщения о развитии риноцеребрального мукоромикоза. Также наблюдались другие тяжелые вирусные инфекции, иногда со смертельными исходами: аденовирусная инфекция, парагрипп, гепатит В, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия), бактериальные инфекции (туберкулез, атипические микобактериозы, нокардиоз), протозойные инфекции (например, вызванные Toxoplasma gondii) и грибковые инфекции, включая реактивацию их латентных форм. Профилактическая терапия, по-видимому, снижает риск развития инфекций, вызванных Pneumocystis Carinii и Herpes zoster. Длительное снижение числа Т-лимфоцитов, в результате лечения Кэмпасом, может увеличивать риск реактивации вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ). В редких случаях у иммунокомпрометированных больных наблюдалось развитие ВЭБ-ассоциированного лимфопролиферативного заболевания.

Гематологические реакции: часто — реакции в виде выраженной кровоточивости; панцитопения может достигать 3 и 4 степени выраженности (гемоглобин — <80г/л, лейкоциты — <2000/мм3, тромбоциты — <50000/мм3); положительный результат пробы Кумбса. Редко (во время и после лечения) — аутоиммунные осложнения (аутоиммунная гемолитическая анемия, аутоиммунная тромбоцитопения, апластическая анемия, синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулонейропатия). В редких случаях эти состояния могут быть жизнеугрожающими и приводить к смерти.

Нарушения метаболизма и обмена веществ: редко — синдром лизиса опухоли со смертельным исходом.

Нарушения нервной системы: редко — внутричерепные кровоизлияния со смертельным исходом у больных с тромбоцитопенией.

Нарушения сердечной деятельности: редко — застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия и снижение фракции выброса у больных, ранее получавших терапию потенциально кардиотоксичными препаратами.

Вот такой вот "витаминчик" дома проколоть никто больше не желает???

[Eugen]

злобная SVET

[SVET]

злобная SVET

Да! И не скрываю этого

Не люблю людей, клевещущих на мой город - врачей, видите ли, в Питере НЕТ!!! Ха-ха-ха!

А неадекватная дама с ником ASY с Вашего, Eugen, благословения, я так понимаю, может капать себе что угодно?

Но ASY уже стерла часть своих сообщений.......

... и "сменила" место жительства.

Детский сад, Jelena, право слово! Стыдно ей, наверное, стало... А может - одумалась себя самолечением гробить!

Для тех, кто в адеквате и ХОЧЕТ пообщаться с ВРАЧАМИ Санкт-Петербурга о препарате Алемтузумаб:

http://rscleros.ru/forum/viewtopic.php?f=3...34ca7d8ecd3182d

[Huebsch]

К чему превращать тему в склоку? ASY задала вопрос и получила по нему исчерпывающую по нашим возможностям информацию. Что делать с этой информацией дальше - пускай решает сама. Она взрослый человек и мы ей не няньки.

[Huebsch]

В каком месте склока??

Комментировались конкретные высказывания. Если часть высказываний стирается, то кому-то может и показаться, что тема стала похожей на склоку..

Пустую полемику не по теме разводить не хочется, просто я считаю, что не все последние комментарии в отношении ASY были достаточно корректны.

А в ответ на нападки человек имеет право редактировать свои сообщения и корректировать информацию о себе. Хотя я и не поддерживаю позицию ASY в целом.

[Дмитрий]

Фрагмент из ссылки, которую дала SVET:

Re: Алемтузумаб

Сообщение Ilves Пт апр 02, 2010 4:34 pm

Вера писал(а):Здравствуйте, Александр Геннадьевич!

У двух из 15 - это около 15%. Все равно результат более чем обнадёживающий. Остаётся надеятся на скорейшее утверждение данного препарата для лечения рассеянного склероза. Хотя, даже если он успешно будет зарегистрирован в США и странах Европы, Россиян, к сожалению, это не сильно затронет... Хотя, митоксантрон, насколько я знаю, тоже официально не является лекарством для лечения РС, однако широко используется неврологами. Может и Кэмпас будет использоваться...

Единственное что смущает, это то что пока мало известны отдаленные побочные эффекты. Кстати, Вы встречались с таковыми?

Вполне вероятно, что препарат будет зарегистрирован в 2011-12 гг. В России он продается (для лечения лейкозов), поэтому задержек с регистрацией по показанию рассеянный склероз, скорее всего не будет. Другое дело, будет ли он закупаться федеральным бюджетом...

Побочные эффекты, связанные с алемтузумабом не такие уж страшные. Даже диффузный токсический зоб (воспаление щитовидной железы) достаточно хорошо лечится. Кроме того, разрабатываются методики определения вероятности развития побочных эффектов алемтузумаба (мы это уже обсуждали).

Ильвес Александр Геннадьевич

врач-невролог, кандидат медицинских наук,

н.с. лаборатории нейроиммунологии ИМЧ РАН

т. +7(812)234 9242 моб.т. +7(911)1781238

e-mail: ilves@rscleros.ru

[SVET]

Дима, я писала и продолжаю писать о том, что Алемтузумаб - препарат не для лечения на дому!

Ежели есть на земле люди, желающие колоть себе этот препарат без медицинского назначения и наблюдения, то потом пусть они не обращаются к врачам за лечением всех тех последствий, которые они себе заработают (ежели выживут, однако!).

К чему превращать тему в склоку? ASY задала вопрос и получила по нему исчерпывающую по нашим возможностям информацию. Что делать с этой информацией дальше - пускай решает сама. Она взрослый человек и мы ей не няньки.

"Темы" теперь уже нет после стирания и переписывания сообщений автором спорного вопроса про препарат.

Мадам пришла не за информацией о препарате и врачах, а за поддержкой своего безумного решения лечиться им на дому. При такой позиции няньки (да и советчики тоже) не нужны, нужны только "одобрятели".

[Nata]

Одна из возможных побочек кэмпаса - ПМЛ (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия) определяется по анализу крови. Я участвовала в КИ препарата на основе моноклональных антител и анализ крови на вирус ПМЛ брали перед началом и потом каждый месяц. ПМЛ можно остановить, но только если это обнаружено вовремя. А лабораторий для определения вируса ПМЛ в России нет, анализы отправляли в Великобританию.

[Huebsch]

Одна из возможных побочек кэмпаса - ПМЛ (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия)

Разве? Этот побочный эффект фигурирует постоянно в отношении именно Тисабри (тоже ведь на основе моноклональных антител).

А про Кэмпас с того же сайте Института Мозга: "Аутоиммунная тромбоцитопения и диффузный токсический зоб (наиболее частые отдаленные нежелательные явления) развиваются обычно через 2-3 года после начала лечения. Мониторирование анализов проводится с целью своевременного (до начала клинических проявлений) выявления отклонений в анализах крови. Безопасность пациентов - основной показатель, изучаемый в клинических исследованиях." (Ильвес А.Г.)

И, собственно, еще ресурс про моноклональные антитела, их побочки и терапию: http://www.antisclerosis.ru/article12.html

[Nata]

Разве? Этот побочный эффект фигурирует постоянно в отношении именно Тисабри (тоже ведь на основе моноклональных антител).

А про Кэмпас с того же сайте Института Мозга: "Аутоиммунная тромбоцитопения и диффузный токсический зоб (наиболее частые отдаленные нежелательные явления) развиваются обычно через 2-3 года после начала лечения. Мониторирование анализов проводится с целью своевременного (до начала клинических проявлений) выявления отклонений в анализах крови. Безопасность пациентов - основной показатель, изучаемый в клинических исследованиях." (Ильвес А.Г.)

И, собственно, еще ресурс про моноклональные антитела, их побочки и терапию: http://www.antisclerosis.ru/article12.html

Из инструкции к Кэмпасу :

Побочные действия:

Более чем у 80% больных могут развиваться побочные реакции, которые наиболее часто наблюдаются в течение первой недели терапии.

Частота побочных реакций (очень часто — >1/10; часто — >1/100–<1/10; редко — >1/1000 –<1/100), выявленных в клиническом исследовании больных ХЛЛ (149 пациентов), указана ниже.

Реакции, связанные с инфузией: очень часто — лихорадка, озноб, тошнота, рвота, гипотензия, повышенная утомляемость, сыпь, крапивница, диспноэ, головная боль, зуд и диарея. Большинство перечисленных реакций бывает выражено слабо и умеренно. В связи с синдромом высвобождения цитокинов в редких случаях наблюдались тяжелые реакции, такие как обморок, бронхоспазм, гипоксия, легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром у взрослых, остановка дыхания, инфаркт миокарда, аритмии, острая сердечная недостаточность и остановка сердца. Остро развивающиеся реакции обычно возникают в течение первой недели терапии и в последующем практически полностью исчезают. Тяжелые реакции на введение препарата (3 и 4 степени по градации Национального института рака, NCI) после первой недели терапии наблюдаются реже. К ним относятся тяжелые анафилактические и другие реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок и ангионевротический отек. Данные симптомы могут быть предотвращены или их выраженность может быть уменьшена за счет проведения премедикации и предписанного режима увеличения дозы препарата (см. раздел "Меры предосторожности и предупреждения").

Инфекции: очень часто — тяжелые инфекции 3 и 4 степени выраженности, в т.ч. пневмонии и генерализованная герпетическая инфекция. Часто — оппортунистические инфекции, включая пневмоцистную и аспергиллезную пневмонии и инфекции, вызванные цитомегаловирусом и вирусом Herpes zoster. Имеются немногочисленные сообщения о развитии риноцеребрального мукоромикоза. Также наблюдались другие тяжелые вирусные инфекции, иногда со смертельными исходами: аденовирусная инфекция, парагрипп, гепатит В, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия), бактериальные инфекции (туберкулез, атипические микобактериозы, нокардиоз), протозойные инфекции (например, вызванные Toxoplasma gondii) и грибковые инфекции, включая реактивацию их латентных форм. Профилактическая терапия, по-видимому, снижает риск развития инфекций, вызванных Pneumocystis Carinii и Herpes zoster. Длительное снижение числа Т-лимфоцитов, в результате лечения Кэмпасом, может увеличивать риск реактивации вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ). В редких случаях у иммунокомпрометированных больных наблюдалось развитие ВЭБ-ассоциированного лимфопролиферативного заболевания.

Гематологические реакции: часто — реакции в виде выраженной кровоточивости; панцитопения может достигать 3 и 4 степени выраженности (гемоглобин — <80г/л, лейкоциты — <2000/мм3, тромбоциты — <50000/мм3); положительный результат пробы Кумбса. Редко (во время и после лечения) — аутоиммунные осложнения (аутоиммунная гемолитическая анемия, аутоиммунная тромбоцитопения, апластическая анемия, синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулонейропатия). В редких случаях эти состояния могут быть жизнеугрожающими и приводить к смерти.

Нарушения метаболизма и обмена веществ: редко — синдром лизиса опухоли со смертельным исходом.

Нарушения нервной системы: редко — внутричерепные кровоизлияния со смертельным исходом у больных с тромбоцитопенией.

Нарушения сердечной деятельности: редко — застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия и снижение фракции выброса у больных, ранее получавших терапию потенциально кардиотоксичными препаратами

ПМЛ-прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия

[Huebsch]

Возможно, в отношении официальной инструкции можно сделать скидку на то, что она написана для лечения раковых больных, а там используются не сопоставимо бОльшие дозировки, чем при РС (1 упаковка против 12 в гематологии). Ну это я так, просто мысли вслух :)

Nata, а как назывался препарат, в КИ которого Вы участвовали?

[Nata]

Возможно, в отношении официальной инструкции можно сделать скидку на то, что она написана для лечения раковых больных, а там используются не сопоставимо бОльшие дозировки, чем при РС (1 упаковка против 12 в гематологии). Ну это я так, просто мысли вслух :)

Nata, а как назывался препарат, в КИ которого Вы участвовали?

Фиратеграст

[Tigr]

Пробежал глазами, и пришел в ужас, от того, что тут пишут.

Приезжайте в НИИНеврологии, к Завалишину, Адарычевой, поговорите с ними.

КАКИЕ к лешему 80% с побочкой?

Аллергическая реакция на часок?

Я ответственно заявляю, приняв кампат 3 раза по 3 капельницы, НИКАКИХ побочек.

Ни у меня, ни у ребят, с которыми я его принимал, мы все принимали его.

Из общения с врачами - так же, в России ни одного случая.

В Европе да, было 2 или 3 случая, но там ОЧЕНЬ за путаная история, т.к. пациенты принимал еще и КРАБы, а в одном случае вообще не доказано, что это из-за кампата.

[Velta]

Здравствуйте форумчане!

очень хотелось бы рассказать вам о том как формируется этот перечень побочных эффектов! КИ проходят во множестве стран, учавствуют в них тысячи людей,

и если хотя бы у ОДНОГО человека возникает то или иное состояние об этом обязательно будет написано в данном перечне, даже если это состояние не связано

с приемом препарата! Почитайте побочные эффекты тех же самых гормонов, которые все я думаю кололи! Почитайте побочные эффекты того же самого аспирина! -

желудочно-кишечные кровотечения, тромбоцитопения, приступ удушья. уууууу! стрррашно? а это всего лишь аспирин.

Побочные эффекты, конечно, присутствуют при приеме любого препарата, главное взвешивать риск...

[Дмитрий]

Вот поэтому его и запрещают...