boro-da

Самим не смешно? Статистику ведете сами, причем ту, которая выгодна...

Нет, у него врачи долго и упорно искали причину постоянных обмороков, но так и не пришли к общему мнению...По этой причине посылали на все исследования и по результатам доплера и МРТ решили что проблема сосудистая.

Я точно не знаю, но даже у нас в захолустье (Брянск) моему соседу после доплера приняли решение и СДЕЛАЛИ операцию по расширению вены(у него из-за плохого кровоснабжения постоянные обмороки были). Сейчас бегает, даже группу сняли. Я вот подумываю то же, доплера сделал, написали на 40% сужение.

Еще раз убедился что Экставия и Бетаферон аналогичные лекарства! Из-за отсутствия Экставии в наличии(все в ронбетале) выдали Бетаферон! Колю как и Экставию, не меняя дозу, не испытывая побочек...

Прошу прощения! Разговор об этом был достаточно давно(прошлым летом), видимо я забыл или перепутал. Еще раз прошу прощения.

Качество препарата может быть и на высоком уровне, ведь предприятие относительно новое, но можно ведь выпускать и яды высокого качества! Дело не в том, какое качество, дело в том как этот препарат принимается организмом! А вот об этом могут говорить только те, кто испытал это на себе, тем более что есть с чем сравнивать! Ведь кроме реакции в местах уколов и комплектации людей больше пугает возникающие и долго не проходящие реакции организма! И как я, например, могу это донести до официальных источников? Ведь у многих это не голословные заявления! А на счет писем от довольных...конечно есть и лучшее занятие, но есть просто не равнодушные люди владеющие информацией, могущие поделиться опытом и своим мнением.

Дело в следующем, списать все на "аллергию на иголки" пытались не раз, но люди кто колол прежде препарат вряд ли не владеют техникой уколов. Остается сам препарат. И здесь произошла очень срочная замена на другие препараты, практически без сомнений и подозрений. Меня не уговаривали потерпеть или не торопиться. Есть еще проблемка, я был на школе и люди слепо верят и терпят болезненные побочные явления, колят минимальные дозы лишь по тому что им открыто сказали:"или ронбетал, или вообще ничего". К тому же эти люди и слыхом не слышали об интернет ресурсах, на которых мы общаемся. Есть еще один не мало важный факт: если так много довольных качеством препарата людей, то по чему они не завалили нас недовольных шквалом писем? Почему на сайте только ОДИН и НЕ БОЛЬНОЙ, а проплаченный человек втирает о прелестях ронбетала. У меня был опыт общения с одной пациенткой которая на сайте Биокад выступила в защиту, ее не третировали, просто порадовались за нее, но в личной переписке выяснилось, что не все так гладко. На этом сайте появлялась статья Королева А.В. в защиту ронбетала. Он сам болеет РС и являясь территориальным менеджером по Уралу не рискует переходить на ронбетал.

Мне очень сильно интересно "расследование"! Я, например, сообщил, долго препирался на вашем сайте, приехал представитель, покивал головой, поверил на слово что есть бумаги и уехал, потом пригласили на школу с другим представителем... Получается- перевели на другой препарат и радуйтесь? На вопросы о реакции руководства и о дальнейшей работе над препаратом- гробовое молчание! По моему мнению расследование это: проблема- факты- поиск виновных- наказание и исправление содеянного. Проблема- имеет место, факты- я представил а дальше?!

В принципе, тогда да. Но теперь проблемы- в область не поставили ни Экставию, ни Бетаферон. Справку об этом в здрав отделе не дают(обещают решить проблему)- в прокуратуру идти не с чем. Сходил в общественную приемную Единой России, отнеслись с понимаем,звонили и обещали, вроде как закрутились шестеренки, со скрипом, но крутятся. Жаль сразу в эффории перевода и качества препарата не взял заключения об нанесенном ущербе здоровью, не люблю суды, но пригодилось бы сильно!

Я начал колоть ронбетал и так получилось, что негатив выполз когда я лежал в больнице. Врачи зафиксировали побочки и я с выпиской из истории болезни приехал к областному неврологу, отвечающему за РС. Он опросил, осмотрел и перевел меня на Экставию. Вот вообщем и все.

А займитесь гимнастикой Цигун. Это одновременно и действие, и медитация, и внутреннее спокойствие. Благодаря ей у меня суставы в порядке и сон нормальный.

Это наверно из ваших мечтаний? Я склонен верить Балабановой. Она ведь провела работу над статьей, потом эту статью утвердили для печати, так же изучив и отредактировав. А тут только ваши мечтания... Ну вот на счет передергивания, вас не переплюнуть. Ответ мой тоже вполне корректный.

Судя по вашим правилам ДА! Документ официальный, с печатью, с подписями, смею заметить и врачи не дураки. Вы же не желаете верить статьям опубликованным в интернете и взятым из официального источника(Опубликовано в журнале: Научно-практическая ревматология »» N 2 2001). Там просто врачи взяли эти цифирки из своих мечтаний и внесли в статью (да простит меня Р.М. Балабанова). Так что и моя выписка имеет право на жизнь, она тоже соответствует действующему законодательству!

Только организм не понимает, по чему замена интерферона бета-1b с торговым названием Бетаферон на Экставия проходит безболезненно и без дислокации дозы, а замена на ронбетал надо начинать все по новой и с побочными явлениями? Как этому глупому организму объяснить? И почему он написанному не верит? Наверно по тому что читать не умеет!

В таком случае моя позиция подтверждается официальной выпиской из истории болезни № 1766, в которой учитывается побочное действие ронбетала, за подписью кандидата медицинских наук.

Я уже писал, что у меня нет доступа к нормативным документам. И тем не менее вы забываете посмотреть в начало! Ссылка дана на действующий в то время (т.е. время проведения КИ ронбетала) федеральный закон N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" Но, следуя вашей логике я могу утверждать, что все что вы предлагаете в защиту препарата то же "статья на интернет ресурсе", которая не подтверждает качества и эффективности препарата. Просто нежелание принять очевидные вещи мешает вам конструктивно вести диалог.

1.Читайте так, раз не смогли в статье найти: Во II фазе оценивают эффект и безопасность на больных: 2а - у ограниченного числа; 2б - на 100-200 больных. III фаза включает большое число пациентов (>1000) с привлечением особых групп, например, со сниженной функцией почек. Эта фаза длится 2-4 года и позволяет уточнить не только эффект, но, в большей степени, безопасность препарата, его взаимодействие с другими лекарственными средствами, в сравнении со стандартными методами лечения. 2."Процесс разработки лекарственного препарата часто описывается как последовательное проведение четырех фаз клинических исследований. Каждая фаза — это отдельное клиническое исследование, для регистрации препарата может потребоваться несколько исследований в рамках одной и той же фазы. Если препарат успешно проходит испытания в первых трех фазах, он получает регистрационное удостоверение. Исследования IV фазы — это пострегистрационные исследования."(надеюсь тут комментарий не нужен!) 3.Постараюсь в который раз объяснить, и без эмоций.Основываясь на том, что не была проведена третья фаза клинических испытаний препарата фирма: - подвергла риску пациентов, которых без их ведома и согласия перевели на новый препарат не прошедший всех необходимых исследований; - или же решила провести третью фазу исследования, опять же без согласия и информирования пациентов, что и является нарушение Правил GСP (Good Clinical Practice, Надлежащая Клиническая Практика, ГОСТ Р 52379-2005) И извинялся я не перед вами, а перед теми людьми, кто все давно понял.

Просто компания решила провести 3 фазу исследования не вкладываясь сильно финансово. Статья 44. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения ФЗ РФ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" оговаривает и страховки и добровольное согласие пациентов. Я попал точно так же как и Вы, теперь сильно сожалею, что не зафиксировал причиненный вред! Обрадовался, что перевели на Экставию.

В мае 2009 года завершено регистрационное клиническое исследование препарата Ронбетал®, закон на который вы ссылаетесь "Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2010 года." Значит, клинические исследования должны были проводиться в соответствии с тем законом, являлся в то время действующим, т.е. на который я давал ссылку. Факт? Подтвержденный? Идем далее... я так полагаю, что в соответствии с ныне действующим законом препарат должен пройти экспертизу. А к экспертизе допускается препарат на основе:" отчета о проведенном клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения".( я очень внимательно прочитал закон). Я не знаю кто читал этот отчет, если не заметили отсутствия 3 фазы КИ. И это то же факт! Ее просто нет, и обратного не доказано. Эмоций нет. Работает только логическое мышление. Ваши вопросы и ремарки дают мне повод задуматься о том, что Вы вникаете в суть происходящего, Вы даже не понимаете смысла Статьи 70. О признании утратившими силу отдельных законодательных актов (положений законодательных актов) Российской Федерации. Ссылка на информационно-образовательный портал дана с целью что бы обратили внимание на строку:"Клинические исследования должны проводиться в соответствии с основополагающими этическими принципами Хельсинкской Декларации, Правилами GСP (Good Clinical Practice, Надлежащая Клиническая Практика, ГОСТ Р 52379-2005) и действующими нормативными требованиями." Там же разъясняются эти требования. Я извиняюсь что я не последователен и вновь вступил в полемику...то тем неменее...

Непонятны они по одной причине-человек не понимает о чем говорит и не вникает в суть вопроса!

Вообще-то я как-то не нашел отмену действия этой статьи!? И к стати, в нашей стране еще действуют более "древние" законы, которые не потеряли актуальности. Хотя, можно воспользоваться и другой ссылкой! Или там придраться не к чему? Смысла больше спорить я не вижу, т.к. ответов на вопросы которые подтверждены и имеют под собой твердую базу, а следственно, "неудобны" вы обходите стороной и не даете ответа, а попросту отвлекаетесь на несущественные темы. Все понимают действительность и если раньше "кадры" решали все, то теперь деньги решают все и взывать к совести и простым человеческим чувствам взывать бесполезно, факты "побочек" никого не трогают...обидно, досадно но в такой стране мы живем.

Разговор глухого с немым! Причем тут онкобольные! Я пишу о том, что более молодой легче перенесет ронбетал, чем потрепанный жизнью! Я говорю ТОЛЬКО о больных РС и критериях отбора группы для проведения исследования!

Я не имею медицинского образования, по этому и не могу предлагать, я могу только обратить внимание свое и других людей на несоответствия. Я могу дать только ссылки на электронные статьи, так как не имею прямого доступа к нормативным документам. Например: http://rscleros.ru/158.php Это информационно- образовательный портал, там даже объясняется какими принципами они руководствуются. Далее, статья в журнале, не по нашему заболеванию, НО "Федеральный закон "О лекарственных средствах" МЗ РФ" http://medi.ru/doc/9710213.htm Почитайте, поинтересуйтесь...

Так посмотрите, что там пишется относительно больных рассеянным склерозом!

Предлагать я не имею права! Существуют нормативные документы, в каждом ведомстве свои! И даже в них прописано:"Основное правило, которому должен следовать врач при проведении исследования, - не нанести вреда человеку, который доверил ему самое дорогое - свое здоровье." Я, конечно, понимаю, что у нас действует закон: кто платит-того и правила, но почитать их могли бы! Очень много там интересного написано! Например:Во II фазе оценивают эффект и безопасность на больных: 2а - у ограниченного числа; 2б - на 100-200 больных. Или вот:III фаза включает большое число пациентов (>1000) с привлечением особых групп, например, со сниженной функцией почек. Эта фаза длится 2-4 года и позволяет уточнить не только эффект, но, в большей степени, безопасность препарата, его взаимодействие с другими лекарственными средствами, в сравнении со стандартными методами лечения. Я не медик, но почему-то почитал...