"Фармацевтический Вестник" 23 февраля 2010
Минпромторг продолжает осуществлять Стратегию «Фарма-2020», так и не дождавшуюся утверждения на уровне Правительства РФ. Раздав осенью прошлого года задания на разработку импортозамещающих фармсубстанций и лекарственных препаратов на сумму около 800 млн руб., в феврале ведомство сформировало задания и выделило средства на организацию их производства. Общая емкость трех конкурсов — более 1 млрд руб. Кажется, сжатые сроки (на доведение разработок до стадии клинических исследований отводится 8 месяцев) участников не отпугнут — некоторые из них разрешение Росздравнадзора на проведение клинических испытаний уже получили.
Победители конкурсов на проведение НИОКР фармсубстанций и лекарственных средств получили финансирование под уже существующие разработки — этим и объясняются феноменальные сроки, отведенные на выполнение работ. Все средства, предусмотренные госконтрактом, победители конкурсов получили и о том, что продолжение последует, знали, рассказали они «ФВ».
Первый конкурс также включает задания на масштабирование технологии производства аналога глатирамера ацетат (МНН Копаксона компании Teva для лечения рассеянного склероза)
Многие из конкурсных препаратов за восемь месяцев нужно будет довести до стадии клинических исследований — провести доклинические исследования, наработать партию для клинических исследований, разработать протоколы I фазы КИ.
Как и в случае с конкурсами, прошедшими осенью, сжатость сроков вряд ли отпугнет участников.
(источник http://pharmvestnik.ru/text/18130.html )
КАково?
