jodaz

"Международные фармкомпании оставили Россию без клинических исследований", 14.11.2022, Источник: Деловой Петербург https://ms2002.ru/struktura-oooibrs/prezident-oooibrs/8713-14-11-2022-mezhdunarodnye-farmkampanii-ostavili-rossiyu-bez-klinicheskikh-issledovanij PS Отказ зарубежных фармацевтических компаний от клинических исследований на территории России грозит тем, что новые препараты от данных компаний не смогут быть зарегистрированы в РФ. На сегодня, согласно законодательству РФ, чтобы зарегистрировать препарат в РФ, часть мультицентровых клинических исследований должна проходить в России. "...спонсоры, которые не хотели бы закрывать для себя возможность в будущем продавать свою продукцию в России, проявляют повышенный интерес к EАЭС. Так как исследования, проведенные в одной из входящих в содружество стран, позволяют в дальнейшем регистрировать препарат во всех государствах Экономического союза."

И ещё мотивационный текст от инвалида-колясочника (это он и показывал мастер-класс на инвалидной коляске выше) - https://raik.by/novosti/direktor-centra-bytovyx-uslug-posle-avarii-tri-goda-otkazyvalsya-saditsya-v-invalidnuyu-kolyasku-vse-kazalos-chto-ya-dolzhen-pojti/

Пока есть время - худей.

UPD Полностью здесь - https://www.medscape.com/viewarticle/983738 "Stem Cell Therapy Strikes Out in Progressive MS", 08.11.2022 "...Некоторые предыдущие, небольшие ретроспективные исследования предполагали, что AHSCT может принести пользу прогрессирующему РС. Тем не менее, такие исследования склонны к предвзятости, по словам Брюса Кри, доктора медицинских наук, которого попросили прокомментировать прогрессивное исследование РС. Оба исследования были представлены на ежегодном заседании Европейского комитета по лечению и исследованиям рассеянного склероза (ECTRIMS). AHSCT привлек интерес в качестве лечения как рецидивирующе-ремиттирующего, так и прогрессирующего рассеянного склероза, и некоторые ретроспективные исследования сообщили о сигналах эффективности для обоих. Несмотря на это, биология прогрессирующего рассеянного склероза несовместима с ожиданием успеха, сказал Томас Калинчик, доктор медицинских наук, который представил два исследования. «AHSCT — это, прежде всего, очень мощная противовоспалительная терапия. Поэтому предполагается, что там, где локализованное, эпизодическое воспаление не является частью клинической картины, например, неактивные прогрессирующие формы рассеянного склероза, AHSCT не должен быть более эффективным, чем стандартные ДМТ. Фактически, в этих сценариях мощные ДМТ также показывают в лучшем случае незначительное влияние на результаты инвалидности. Поэтому отсутствие доказательств превосходства эффективности AHSCT над натализумабом при прогрессирующем рассеянном склерозе не удивительно. Таким образом, клинические последствия нашего исследования заключаются в том, что использование AHSCT при неактивном прогрессирующем рассеянном склерозе не может быть оправдано на основе имеющихся в настоящее время данных», - сказал Калинчик, который является главой нейроиммунологии в Королевской больнице Мельбурна и руководителем исследовательского отдела клинических результатов в Мельбурнском университете. Кри согласился. «Прямо сейчас, основываясь на этом очень, очень большом наборе данных, который MSBase может себе позволить, на самом деле, похоже, нет оснований для этого предположения, что вы получите терапевтическую отдачу от денег, которые вы хотите видеть с HSCT», — сказал он...."

21.08.20 Агентство по пищевым продуктам и лекарствам США одобрило применение при рассеянном склерозе первого анти В клеточного препарата, вводимого подкожно - Офатумумаб (Kesimpta®) "Кесимпта": новое высокоэффективное лекарств от рассеянного склероза - https://mosmedpreparaty.ru/news/36263 "Минздрав РФ 25.10.22 зарегистрировал препарат для терапии рассеянного склероза от компании Novartis. Лекарство с торговым наименованием «Бонспри» содержит офатумумаб" Ни в ЖНВЛП, ни в нозологии (уже не помню сколько их) не входит. - Общая характеристика лекарственного препарата - https://www.novartis.ru/sites/www.novartis.ru/files/product-info/2022-10-25-Bonspri_20mg_SPCv0.1_full.pdf - Листок-вкладыш - информация для пациента Бонспри®, 20 мг, раствор для подкожного введения Активная фармацевтическая субстанция: офатумумаб - https://www.novartis.ru/sites/www.novartis.ru/files/product-info/2022-10-25-Bonspri_20mg_PIv0.2_full.pdf

Всё всех устраивает, и пациентка даже планирует получать Офатумумаб после КИ ) Значит, вы сыграли в "испорченный телефон" (игра такая, я так и подумал) Зачем?

А почему девушка ещё сидит в КИ? И куда смотрит врач Хачанова НВ? заставляя принимать не подходящий препарат. Или кто-то говорит неправду? И зачем?

"Минздрав зарегистрировал препарат для терапии рассеянного склероза от компании Novartis. Лекарство с торговым наименованием «Бонспри» содержит офатумумаб, одобренный FDA в 2020 году для данного заболевания. Препарат предназначен для самостоятельного подкожного введения пациентами в домашних условиях https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-zaregistriroval-preparat-dlya-terapii-rasseyannogo-skleroza.html?utm_source=main https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c449ca5d-742c-4e6f-970a-790436c80d6c "Офатумумаб представляет собой моноклональное антитело — специальный белок, нацеленный на распознавание и присоединение к мишени под названием CD20 на поверхности В-лимфоцитов. Препарат целенаправлено воздействует на В-лимфоциты и помогает снизить их активность, таким образом, уменьшает вероятность развития обострения, облегчает симптомы и замедляет прогрессирование заболевания, указано в инструкции."

Нет. 1. Натализумаб показал эффективность только при РРРС. При прогрессиях натализумаб не эффективен. Если ориентироваться только на статьи ECTRMS 2022: 2. При РРРС АТГМС эффективнее натализумаба. 3. При прогрессирующих формах РС оба метода не ах. UPD Не знаю как проводились КИ... были ли группы плацебо, слепыми ли были КИ и так далее... Единственное, что прочел: Наверное, для ECTRMS 2022 этого достаточно

И серьёзно. Что сделать чтобы ягодица работала во время ходьбы?

Как правильно сидеть и стать кривым ещё в школе ))

2 самых лучших упражнения для усиления сутулости ))

Бедные больные РС Великобритании. И Натализумаб при прогрессирующих формах РС там не показан и стволовые клетки не дадут. https://www.magnistem.com/autologous-hematopoietic-stem-cell-transplantation-fails-to-show-superiority-to-natalizumab-as-a-treatment-for-progressive-ms/

"...в самом NEJM вышла важнейшая публикация о витамине D в профилактике переломов, а вчера - замечательная статья в New York Times по мотивам той публикации. Первое, что приходит на ум врачу и даже не врачу при слове «витамин D» - кости и их здоровье. Тут и профилактика рахита у детей, и остеопороза/переломов у взрослых. Действительно, витамин D необходим для всасывания кальция в кишечнике, и полное его отсутствие бесспорно приводит к поражению костной ткани. И тут встаёт важнейший вопрос: а что же такое полное отсутствие, что такое дефицит, и что такое норма. Я уже не раз писал о том, что нормы концентрации витамина D в крови дискутируются, и многие эксперты полагают, что нормы завышены, а значит завышено и число людей с дефицитом. Но я не знал деталей того, как именно эти нормы родились. В интервью NYT об этом рассказал собственно Клиффорд Розен, который много лет назад руководил рабочей группой, решавшей этот вопрос в США. Оказалось, что целевой уровень в 20 нг/мл был установлен УСЛОВНО (!), в отсутствие убедительных научных данных. Так же условно была выбрана профилактическая доза в 600-800 МЕ витамина D. Почему эксперты «позволили себе» такое самоуправство? Дело в том, что на тот момент всем казалось очевидным, что снижение уровня витамина D всегда приводит к повышению паратиреоидного гормона, что будет разрушать костную ткань. А раз так, то казалось важным пусть и с недостаточной научной базой, но выработать хоть какие-то рекомендации. Уже позже выяснилось, что связь витамина D и ПТГ была вовсе не такой прямой и не настолько опасной по последствиям. Тем временем лаборатории в США выбрали даже не 20, а все 30 нг/мл как отсечку нормы и патологии. Так потихоньку формировалась концепция повального дефицита витамина D. При всем при этом американское научно-мединское сообщество и государство проявили себя с лучшей стороны и запустили финансируемое не индустрией, а федеральным бюджетом исследование VITAL, чтобы получить-таки ответ на вопрос о реальной пользе препаратов витамина D. Ранее уже были опубликованы первые результаты, показавшие вместе с другими качественными исследованиями что прием витамина D НЕ ПОВЫШАЕТ плотность костной ткани, НЕ СНИЖАЕТ общую смертность и кардиориск, НЕ ВЛИЯТ на артриты, депрессию, инсульты, рак и и.д. В исследовании приняли участие 25000 человек среднего и старшего возраста, которые в течение 5 лет принимали либо 2000 МЕ витамина D либо плацебо. Важно, что часть участников исходно имели недостаточность витамина D. Результат: прием витамина D НЕ СНИЖАЛ ни общий риск переломов, ни риск отдельных их видов, в т.ч. шейки бедра. Похоже, что даже очень небольших количеств витамина D в крови ДОСТАТОЧНО для поддержания здоровья костей. Редакционная статья NEJM говорит четко: врачам НЕ СЛЕДУЕТ ни назначать анализы на уровень витамина D, ни его препараты с целью продления жизни или профилактики основных тяжелых заболеваний (ИБС, рак, диабет и т.д.) От себя добавлю, что в США в несколько видов базовых продуктов добавляется очень небольшое, но обязательное количество витамина D, поэтому реальный дефицит его у населения чрезвычайно редок. В заключение напомню, что приём витамина D но с кальцием) остаётся важным для людей с доказанным остеопорозом, и ещё для ряда небольших групп." (цитата)

"Энергичному профессору удалось создать вокруг витамина D настоящий коммерческий ажиотаж. В США за первое десятилетие XXI века количество анализов крови на уровень 25(ОН)D среди людей в возрасте 65+ увеличилось в 83 раза."

Нет никакой Д-дискуссии. Кто хочет - тот пьёт, остальные - не пьют )) витамин Д

Кто хочет - пусть разбирается что там сказали на ECTRIMS 2022 ) "Многоцентровое обсервационное исследование показало, что AHSCT был связан с лучшей общей годовой частотой рецидивов и значительно большим улучшением инвалидности по сравнению с финголимодом. Трансплантация стволовых клеток также предложила небольшое преимущество по сравнению с натализумабом (Tysabri), но не показала никакой пользы по сравнению с окрелизумабом (Ocrevus)....." ECTRIMS 2022 "Stem Cell Transplantation 'Substantially' Superior to Fingolimod in Cutting RRMS Relapse Risk" Medscape Medical Newss

Пейте ... пейте )

Я так и не понял.... Эти данные унижают значимость АТГСК?

Не знаю, нужна ли следующая информация (см.ссылку ниже) на форуме... На всякий случай оставлю... ) "Витамин D: опасная мода или необходимость?" - https://yandex.ru/health/turbo/articles?id=3422 https://medportal.ru/mednovosti/petr-talanov-vozmutilsya-filmom-pro-vitamin-d-vrachi-ego-podderzhali/ PS Доглатываю свои последние 4 капсулы по 2000 ME витамина D американской фирмы (не пропадать же добру) и заканчиваю этот нелепый эксперимент по приёму вит D при РС )). Что пил, что не пил...без разницы.

А это будет уже флуд. Я уважаю труд модераторов )

Все уже всё поняли. Ну повысил ты уровень витамина D .... легче стало твоему РС? )) Тогда повышай ..... или не повышай )) UPD "...активность заболевания РС может быть ответственна за более низкий уровень витамина D. Т-клетки и другие иммунные клетки потребляют уровень витамина D, когда они размножаются. Это объясняет, почему почти все воспалительные состояния и инфекции связаны с низким уровнем витамина D. Добавление витамина D может оказать незначительное влияние или вообще не повлиять на основное состояние." Гэвин Джованнони, профессор неврологии

"...добавки витамина D не предотвращают развитие РС у пациентов с CIS (клинически изолированным синдромом)). Люди с CIS, принимавшие участие в исследовании, были рандомизированы на одну из трех различных суточных доз витамина D (1000 МЕ (международные единицы), 5000 МЕ или 10000 МЕ) или плацебо (без витамина D). Витамин D использовался в качестве самостоятельной терапии - испытуемые не принимали другие модифицирующие заболевание методы лечения клинически изолированного синдрома. Затем испытуемые наблюдались в течение 48 недель, чтобы определить, развился ли у них РС. Дозы до 10 000 международных единиц в день не снижали активность РС по сравнению с теми, кто не принимал витамин D." Результаты PREVANZ, плацебо-контролируемого двойного слепого исследования фазы 2b витамина D для предотвращения прогрессирования определенного рассеянного склероза после клинически изолированного синдрома высокого риска И на кости витамин D не влияет (ссылку не сохранил) PS Но раз кто-то где-то сказал, что пить вит D это хорошо, то - пейте. Жалко, что ли?