БИОКАД

Вероника Пар работала в компании до публикации статьи, во время и после. Соавторство (не путайте с подписями чего-либо) сотрудников фармацевтических компаний и практикующих врачей при подготовке статей - общепринятая практика.

Это Ваши цитаты - об оценке чего Вы все таки пишете и что вызывает у Вас такое возмущение?

Уважаемый(ая) aliens! Никакой путаницы нет - на собственном сайте мы требуем, здесь - просим. Есть администрация и модераторы - они представляют власть на любом ресурсе и в случае нарушения правил, имеют право применить санкции, в т.ч. и по жалобам других пользователей. Не нравится читать наши сообщения - напишите администрации, мы не против. Посчитают нужным - накажут. Однако, в отличие от Вас, мы публикуем официальную, достоверную и проверенную информацию от компании, которая может быть полезна и другим посетителям данного ресурса.

Про каких 2 врачей Вы говорите? Отчет по регистрационному КИ подписан четырьмя ведущими неврологами страны, в статье по результатам КИ, опубликованной в журнале "Неврологический вестник", 2010 Т XLII вып 1 с 41-48, числится 13 авторов: Е.В. Байдина, А.Н. Бойко, В.В. Брюхов, Е.И. Гусев, Л.В. Дубчак, И.А. Завалишин, Р.А. Иванов, С.В. Котов, М.В. Кротенкова, В.И. Пар, Т.Е. Шмидт, С.Г.Щур, Н.Н. Яхно. Но видимо у Вас, это не вызывает никакого доверия. Еще раз просим не публиковать недостоверную информацию и риторические вопросы, чтобы подогреть внимание общественности.

Скопировано с сайта препарата В рамках поставок препаратов интерферона бета-1b на 2011 год по аукционам, выигранным компанией "Р-Фарм", ЗАО "БИОКАД" будет поставлять данному партнеру препарат Ронбетал в новой упаковке, содержащей все необходимое для самостоятельного введения препарата, а именно: 1. Флакон препарата Ронбетал - 15 шт. 2. Шприц одноразовый инъекционный инсулиновый в комплекте с иглой 26G - 15 шт. 3. Игла медицинская инъекционная 30G х 13 мм - 15 шт. 4. Игла медицинская инъекционная 29G х 8 мм - 15 шт. 5. Салфетка спиртовая - 30 шт.

Что и требовалось доказать... Но почему Вы не хотите ее предоставить - она же, по Вашему мнению, достоверно говорит о плохом качестве препарата?

Категорически отрицательных отзывов от конкретных врачей - нет. Вы озвучили, что у Вас - есть. Предоставьте, пожалуйста - а то опять бездоказательное заявление наблюдается.

Будьте любезны, поделитесь подробной информацией, пожалуйста.

Вы привели цитату другого врача, который говорит от том, что не имеет собственного опыта применения препарата и предполагает получить актуальную информацию из результатов постмаркетингового КИ. Количество пациентов на Экставии/Бетафероне - думаю, что лучше у самого доктора уточнить.

Цитируйте, пожалуйста, полностью - Ваша версия приобретает совсем другой оттенок! Для сравнения привожу оригинал: http://rscleros.ru/forum/viewtopic.php?f=3...start=160#p6155 Здравствуйте, Роман. В СПб в 2010 году были большие остатки бетаферона (с 2009 года), который выдавали в аптеке до июля, в августе поступила экставия, поэтому пациенты с бетаферона перешли на экставию (так как это идентичный препарат). От ронбетала город не отказывался. Только 3 моих пациента получали (и получают) ронбетал. Переносят хорошо, никаких нежелательных явлений нет. Об эффективности судить невозможно - обострений и прогрессирования заболевания не было на бетафероне, нет на ронбетале. Анализы крови на печеночные пробы рекомендованы всем пациентам, получающим бета-интерфероны. К обеспечению регионов препаратами мы не имеем отношения (заявку составляет главный невролог, в дальнейшем решения принимаются чиновниками), поэтому ничего Вам подсказать не могу. Ильвес Александр Геннадьевич врач-невролог, кандидат медицинских наук, н.с. лаборатории нейроиммунологии ИМЧ РАН т. +7(812)234 9242 моб.т. +7(911)1781238 e-mail: ilves@rscleros.ru

Уважаемый aliens, не стоит давать эмоциональных оценок. Говоря про людей, которым плохо на Ронбетале - у Вас исчерпывающая информация с фиксацией фактов, которой Вы готовы поделиться или Вы "что-то слышали или читали, кто-то сказал, знакомый врач (нужное подчеркнуть)"?

Уважаемая Юленька! БИОКАД за любую правду, какой бы она не была. Про побочные явления очень громко и много на этом форуме пишет только незначительное количество человек из общего числа, включая Вас. Замечу - наш препарат Вы не применяете. Нам это кажется несколько странным. Мы НИКОГДА не утверждали, что препарат можно хранить без холодильника - соответствующие изменения, после проведенных тестов, еще не утверждены МЗиСР. Соответствующие рекомендации по переводу и эскалации - подписаны ведущими неврологами страны и доведены нашими сотрудниками до врачей через все каналы коммуникаций. Ошибаетесь - с Бетаферона. Это требование регуляторных органов при регистрации - указывать ВСЕ побочные явления оригинального препарата. А мы знаем больных, у которых все отлично на нашем препарате. А еще мы знаем больных, которых заставляют написать отказ от Ронбетала, хотя у них все хорошо и проводим расследование по этому поводу.

Уважаемый Ivan Ivanych! Попрошу Вас сообщить на нашу горячую линию 8-800-200-08-16 Ваш печальный опыт применения для его фиксации и последующего расследования. Вопросами отмены/замены препарата занимается лечащий врач.

Уважаемый smith123, если Вы не хотите общаться - мы не можем Вам в этом препятствовать. Однако на данном форуме есть посетители, которым нужна актуальная информация от компании - посмотрите через одно сообщение выше.

Уважаемый gores, добрый вечер! Инжектор приобретать не нужно - достаточно позвонить на горячую линию по препарату по номеру 8-800-200-08-16 и бесплатно заказать данное устройство. Дополнительную информацию Вы сможете найти на официальном сайте препарата.

Уважаемая Юленька, просим Вас перестать публиковать непроверенную или искаженную информацию. Все рекомендации по дозированию и хранению приведены в ИМП. В случае же перевода с других препаратов рекомендации по дозированию были предложены ведущими неврологами.

Уважаемая Юленька, поверьте - информация абсолютно точная. Можете задать вопрос руководству ОООИ-БРС. Уважаемый boro-da! Список пациентов был предложен ОООИ-БРС. Мы оказали поддержку в рамках нашего сотрудничества. Уважаемый smith123! Без подтверждения регистрации (т.е. без отсутствия доступа к почтовому ящику) использование аккаунта невозможно. Этот аккаунт используют только сотрудники компании "БИОКАД" - т.е. ее официальные представители.

Уважаемая Юленька, добрый день! Если Вас не затруднит - напишите мне личным сообщением ФИО сотрудника компании "БИОКАД", который Вам это сообщил. Тоже самое попрошу сделать уважаемого участника форума с ником boro-da, который писал о чем-то похожем. В противном случае данные заявления не выглядят правдоподобными. По поводу обещаний обеспечить дополнительное лечение, о котором Вы писали чуть выше - компания в рамках сотрудничества с ОООИ-БРС спонсировала пребывание 15 пациентов в пансионате "Береза", в число которых также вошли и Вы.

Уважаемая Юленька! Вы - одна из тех немногих противников препарата, кто до сих продолжает свою активную деятельность, транслируя свое личное мнение и оперируя "фактами на местах". Можно предположить, что лично у Вас - индивидуальная непереносимость препарата, в таком случае врач обязан перевести Вас на другой ПИТРС. Вы сейчас принимаете другой препарат? Еще раз заострю внимание на том, что и у перечисленных Вами препаратов есть большой спектр побочных явлений - это уже подтверждено многолетней статистикой. Что же касается "...на Ронбетал есть все что указано в инструкции..." - это Вы опять же про свой опыт применения говорите? Про "40 человек" - отдельный разговор. Из Омской области через Росздравнадзор в компанию поступило 2 (два) извещения о НЯ. Собственная служба компании выявила несколько большее количество - по Вашему случаю также проводилось расследование.

Уважаемый Shura! Сотрудники компании "БИОКАД" по именам представлены на собственном форуме, посвященном препарату. Вы, кстати, там тоже зарегистрированы. Теперь 2 ответа: 1. Почему Вы решили, что за 4 года применения оригинального препарата НЯ не возникало, если в сообщении, посвященном разбору ситуации, ничего об этом не сказано? 2. Не "...потом напишут...", а уже написали, что "определенная или вероятная" связь - отсутствует. Причем сами врачи. Что же касается интервалов, то реакция на первичное обращение - менее суток. Остальное - внутренняя норма компании для плановых контактов.

Уважаемый (ая) aliens! Не передергивайте, пожалуйста - 63 года, с диагнозом РС с показателем EDSS минимум 7.0 более года назад на момент событий. Также, к Вашему сведению, в случае если отсутствует волеизъявление решение о необходимости вскрытия принимают близкие родственники. А что касается ГРУ, ЦРУ - прошу Ипатова О.Ю. подвердить, что аккаунт зарегистрирован на почтовый адрес домена biocad.ru

Добрый день всем! В дальнейшем от данного пользователя будет публиковаться официальная информация от компании "БИОКАД" Уважаемый (ая) Visible! Странно, что Ваш "приятель" прислал Вам это только сейчас. В соответствии с утвержденным «Руководством по организации системы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений» Росздравнадзора, ЗАО "БИОКАД" осуществляет сбор, расследование, анализ и репортирование в Росздравнадзор случаев нежелательных явлений, сообщения о которых поступают в компанию. 22/07/2010 в 19:26 получено первичное сообщение от социального работника компании о реакциях, возникших во время начальных этапов терапии Ронбеталом: о усилении общей слабости и появлении боли в ногах. 23/07/2010 в 14:52 уполномоченный по фармаконадзору связался с пациенткой. Получена информация от родственников, что терапия Ронбеталом началась 23/06/2010. У пациентки 63 лет во время лечения Ронбеталом в дозе 8 млн МЕ усилилась общая слабость, появилась выраженная боль в ногах. Пациентка по данному поводу принимала кетанов, парацетамол. Согласно детальному расспросу, страдала РС более 4х лет, 4 года получала Бетаферон. Более года назад пациентка утратила способность к самостоятельному передвижению (что является критерием отмены ПИТРС). Была дана рекомендация обратиться к лечащему врачу. 24/08/2010 в 14:36 при проведении сотрудником компании планового телефонного контакта для оценки динамики НЯ была получена информация, что пациентка умерла 24/07/2010. 25/08/2010 сотрудники ЗАО “Биокад” информировали главного невролога Ленинградской области и направили официальный запрос для уточнения медицинских обстоятельств данного события. Затем уполномоченный по фармаконадзору информировал Росздравнадзор о данном событии. 03/09/2010 получен ответ от главного невролога Ленинградской области. Врачам не было известно о смерти пациентки. Главный невролог Ленинградской области информировал, что 24.07.2010 наступила внезапная смерть пациентки дома. Причина не установлена в связи с тем, что не было проведено патологоанатомическое исследование. Предполагаемая причина смерти - острая сердечнососудистая недостаточность. По мнению врачей, в данном случае ОТСУТСТВУЕТ определенная или вероятная связь с применением Ронбетала. 15/09/2010 проведена встреча с главным неврологом Ленинградской области с детальным обсуждением ситуации и, возможно, необоснованности назначения препарата Ронбетал пациентке 63 лет с показателем по шкале EDSS более 6.5 баллов (в данном случае минимум 7.0). Таким образом, утверждать о замалчивании не совсем корректно.