БИОКАД

Таковы факты.

Наличие побочных реакций при применении характерно для всех ПИТРС (препараты, изменяющие течение рассеянного склероза), в том числе, для препаратов интерферона бета-1b. Указанные явления имеются в инструкции по медицинскому применению и являются ожидаемыми. Частота отмены ПИТРС, по данным ряда авторов, колеблется в широких пределах (9-41%). Нежелательные эффекты лечения становятся причиной отмены препаратов интерферона бета-1b у 14-15% пациентов. Частота отмены препарата Ронбетал® (6,9%, из них по медицинским показаниям - 4%) соответствует данным, приводимым в литературе, и не превышает аналогичные показатели по препаратам этой группы.

Это был риторический вопрос, можно было не отвечать.

А вы подумайте, почему "в опросе не участвуют копаксон и авонекс".

Помните, что «слово не стрела, а глубже ранит»

Надеюсь, что для всех очевидно, кто финансирует на протяжении нескольких лет заказчика данного "анкетирования".

Факты таковы, что вы очень активно и эмоционально критикуете Ронбетал, применяя при этом совсем другой препарат. Вы отдаёте себе отчёт, что своими действиями запугиваете других пациентов?

Правильно, мне и нужна объективная информация, только фактов слишком мало - преобладают эмоции, поэтому и призываю вас к ведению конструктивной беседы.

Немного фактов о втягивании пациентов: Мы располагаем документами о некоем "исследовании", которое планируется (возможно в каких-то регионах уже началось) в самое ближайшее время. Особенно интересна идея и воззвание - цитируем: "ТЗ НА ОПРОС ПАЦИЕНТОВ «СИТУАЦИЯ С ОБЕСПЕЧЕНИЕМ ПРЕПАРАТАМИ РС» Коллеги! Все вы знаете, какая ситуация сегодня сложилась в обеспечении препаратами a- b-ферона. Нам надо снабдить Яна Владимировича информацией с мест о том, как чувствуют себя люди, какие меры воздействия применяются к ним, как меняется их отношение к препаратам и т.п. Причем, эта информация должна быть не просто эмоциональная – нужны жесткие цифры статистки, которые позволят ему продвигать наши с вами интересы на государственном уровне. Нам представляется возможность принять участие в исследовательском марафоне и показать свои навыки оперативной согласованной работы. Это исследование срочное – его результаты нужны уже в конце марта. Важно все ваше участие! ... Справка об исследовании: опрос всероссийский, проводится по заказу ОООИБРС. Цель – изучение того, как воспринимают больные сложившуюся ситуацию существования разных препаратов разных фирм, насколько часты случаи воздействия на больных и формирования их мнения о препарате, к каким тактикам воздействия здесь прибегают. ... Опрос пациентов телефонный. Опрашиваем только тех, кто оказался в гуще событий в связи с существованием разных препаратов на рынке. Это получатели Ребифа и Генфаксона, а также препаратов бетаферона. Насколько поняла, получателей Авонекса эта ситуация не затрагивает (как и Копаксона) - там препарат один и все стабильно. Опрашиваются только сами больные, в возрасте от 18 лет. В регионе должно быть опрошено 30 человек: Получатели препарата Интерферон бета 1а (Ребиф, Генфаксон) 15* человек Получатели препарата Интерферон бета 1b (Экставия, Ронбетал, Бетаферон) 15* человек * Допускается расхождение в цифрах до 3 человек (12 чел. одна группа, 18 чел. – другая). Странно, что опрос только на тех препаратах, где возможна конкуренция при закупках. А остальные уважаемые компании-производители оригинальных препаратов на больных не воздействуют и никаких тактик не применяют - цель же исследования именно такая? Не исключаем, что результаты подобного "исследования", проводимого в столь скором порядке могут быть намеренно (непреднамеренно) искажены - оставим за собой право подвергнуть их сомнению в установленном порядке.

Здесь на портале я стараюсь предоставить объективную информацию о Ронбетале и Биокаде, главным образом факты. Руководствуюсь при этом интересами пациентов, так как работаю в отделе, который представляет в компании интересы потребителей.

Очень странно, а какой смысл подруге искажать информацию? Может она не в курсе вопроса или что-то перепутала.

Это всё неправда, все сроки поставок Биокадом по контракту соблюдаются в полном объёме, у нас имеются документальные подтверждения последнего.

Это атака черного PR – инициирована известными нам лицами. Очень печально, что пациентов втягивают в эту грязную игру.

Работа осуществлялась и осуществляется в нескольких направлениях, будут и другие лекарственные препараты.

Это в том числе и сотрудники биокадовского научного центра, достойнейшие люди, многие из которых работали над этими проблемами ещё с советских времён.

Я говорю сейчас не за себя, а про учёных, которые бьются с болезнями каждый день, тратят на это всё своё время и здоровье, проводят сутки в клиниках и лабораториях, в ущерб личной жизни, порою теряя близких, и иногда одерживают свои маленькие победы, давая шанс на жизнь и здоровье другим.

Препаратов этой группы тогда ещё не было в России.

Совсем недавно возможность получения ПИТРС была не доступна для большинства пациентов, ситуация изменилась к лучшему благодаря программе "Семь нозологий", а с выходом Ронбетала такие возможности значительно расширились, так как за средства выделяемые государством на закупку Интерферона бета-1b сегодня можно обеспечить лечением большее количество пациентов.

Среди специалистов медицинского отдела компании «БИОКАД» несколько сотрудников имеют специальность – невролог, также имеются врачи занимающиеся ранее реабилитацией неврологических пациентов. По трагическому стечению обстоятельств, одна из сотрудниц команды нашего научного центра потеряла в прошлом супруга, болевшего рассеянным склерозом. Тогда ещё не было препарата способного остановить течение этой болезни. Поэтому создание Ронбетала стало для неё и коллектива учёных делом чести и благодаря их победе этот препарат даёт сегодня возможность получать терапию всем нуждающимся пациентам.

Уважаемый boro-da! Весь необходимый цикл определяет государство (или его компетентный орган). Все его требования мы выполнили. Равно как и оригинальный препарат, который был зарегистрирован в США по результатам КИ на 372 пациентах. Вот только из этого количества 124 пациента были на плацебо, 124 человека - на 1/5 терапевтической дозы и 124 - на полной. Кстати, в России регистрационное КИ оригинального препарата вообще не проводилось - требований не было. На все вопросы, касательно препарата, которые были заданы, в т.ч. и на форуме - были предоставлены ответы. Если Вами движет сострадание к другим пациентам - не пишите, пожалуйста, непроверенную информацию и не транслируйте свой опыт, на всех остальных.

Уважаемый Oleg! Мнение интересно в обязательном порядке - для этого существуют горячая линия, патронажная служба, сайт (форум) и т.д. Случаи индивидуальной непереносимости есть на любом препарате - глупо утверждать, что такого не может быть на нашем. Однако эти несколько случаев индивидуальной непереносимости очень активно пропагандируются, несмотря на то, что проблемы в каждом конкретном случае уже по существу нет - лечащим врачом был сделан перевод на другой препарат. Судя по сообщениям на форуме ранее, Вы тоже переносили наш препарат хуже оригинального и были переведены?

Если есть какие-либо конструктивные предложения (помощь в организации школ пациентов, информирование и т.д.) будем рады обсудить.

Уважаемая Юленька, Ваше личное мнение и собственный опыт непереносимости для компании вполне понятны, однако есть и другие пациенты, которые, как минимум, переносят препарат также как оригинальный (к примеру, в проводимом в одной из веток этого форума опросе). Более того, Вы, принимая в настоящее время другой препарат и пытаясь очернить наш, создаете нервозность для других пациентов - по Вашим же собственным словам, это абсолютно не нужно. С качеством препарата все в порядке - это доказано КИ, а также посерийным (внутренним и внешним, в аккредитованной лаборатории) контролем качества препарата.

Юленька, Вы противоречите сами себе - Ваш изначальный вопрос был как раз в необходимости предоставления шприцев и салфеток:

Первое - были перечислены все авторы статьи, посвященной результатам КИ. Второе - в каждом центре с каждым пациентом два врача независимо оценивали разные параметры в исследовании. Лечащий - назначал препарат, интерпретировал результаты анализов (крови и т.д.), фиксировал НЯ в случае их возникновения. Оценивающий - определял неврологические критерии применения препарата (MSFC, EDSS) и даже не знал, какой препарат принимает пациент - более того, по стандартам GCP ему запрещено обсуждать с пациентом и его лечащим врачом медицинские аспекты применения. Задача оценивающего врача - сухая цифра неврологического статуса. Интерпретация результатов МРТ независимо друг от друга производилась также 2 радиологами, которые для объективности оценки не имели информации о принимаемом препарате и не имели связи с лечащим и оценивающим врачами. Третье - итоговое заключение по действенности лекарства(отчет по результатам КИ) было подписано четырьмя ведущими неврологами после тщательной оценки ВСЕХ данных (от лечащих врачей, оценивающих врачей и радиологов), собранных в результате КИ.