Это интересно!

[Jelena]

http://rscleros.ru/forum/viewtopic.php?f=3...f6&start=20 :

Re: Экспериментальные программы

Ilves Пн сен 13, 2010 1:59 pm

zozozo20 писал(а):

Доброго времени суток. Скажите, а в ближайшее время не планируется запуска долгосрочных клинических исследований какого-нибудь перспективного препарата(лучше перорального)?

Здравствуйте, в настоящее время в центрах РФ проводится набор в следующие долгосрочные клинические исследования: двойной дозы копаксона, вводимой через день, аналога авонекса, вводимого 1 раз в 2 недели и нового таблетированного препарата ACT-128800

Ильвес Александр Геннадьевич

врач-невролог, кандидат медицинских наук,

н.с. лаборатории нейроиммунологии ИМЧ РАН

Уже есть аналог Авонекса ? (х-хе)

[Jelena]

http://www.pharmvestnik.ru/text/21265.html :

В России зарегистрирован препарат Ребиф нового состава

13.09.2010 10:44

Росздравнадзор одобрил к медицинскому применению препарат Ребиф нового состава (ИФН β-1а) производства Merck Serono (Швейцария), подразделение компании Merck KGaA, (Дармштадт, Германия). Новый состав препарата был разработан с целью улучшения переносимости терапии при сохранении прежней эффективности. Ребиф нового состава отличается от ранее применяемого тем, что в процессе его производства не используется эмбриональная бычья сыворотка, а в составе препарата отсутствует человеческий сывороточный альбумин.

Безопасность и иммуногенность Ребифа нового состава в дозе 44 мкг подкожно три раза в неделю изучали в открытом исследовании с участием 260 пациентов с диагнозом ремитирующий рассеянный склероз. Исследование продолжалось 96 недель, полученные результаты сопоставляли с результатами ранее проведенных исследований эффективности и переносимости терапии Ребифом - EVIDENCE и REGARD [2, 3, 4, 6]. Улучшение состава привело к снижению частоты реакций в месте введения в 3 раза (31% против 86% в исследовании EVIDENCE) и снижению иммуногенности препарата (частота образования нейтрализующих антител 17% против 27% в исследовании REGARD).

Эффективность Ребифа нового состава не уступала эффективности данного препарата, показанной в предыдущих исследованиях.

Таким образом, Ребиф нового состава при неизменной клинической эффективности отличается лучшей переносимостью и меньшей иммуногенностью.

В ряде стран мира Ребиф нового состава успешно используется уже с 2008 г.

С конца 2010 г. препарат нового состава полностью заменит прежний Ребиф и в России.

[ТиПаЕ]

Новости медицины: Начинается набор больных рассеянным склерозом, желающих лечиться финголимодом

Раздел: Неврология и нейрохирургия | Опубликовано 17-11-2010

http://www.medlinks.ru/article.php?sid=43091

В Российских центрах начинается набор пациентов с рассеянным склерозом для лечения новым таблетированным препаратом Гиления (финголимод).

Финголимод - новый таблетированный препарат, по результатам клинических исследований показавший очень высокую эффективность в плане снижения активности заболевания. На основании этих данных финголимод в сентябре 2010 года был зарегистрирован в России и США. В Соединенных Штатах препарат в настоящее время доступен для коммерческого применения по цене около 4000 долларов в месяц. В РФ ожидается включение препарата в программу "7 нозологий" в 2012 году. Наблюдательная программа рассчитана на 4 месяца терапии, в дальнейшем пациенты смогут бесплатно получать Гиления до момента доступности препарата в стране или вернуться на проводимую ранее терапию.

Планируется включение 1850 пациентов в 250 центрах 26 стран мира (Австралия, Евросоюз, Великобритания, Турция, Россия, Израиль, Мексика). Квота России составляет 100 пациентов. Набор будет завершен до конца декабря 2010 года.

Источник: rscleros.ru

[Wladimir]

Лекарства понижающие давление смогут остановить РС.

http://translate.googleusercontent.com/tra...vETy6q8Sp487zjQ

http://translate.google.de/translate?js=n&...tml&act=url

заявлено уже о подготовки клинических испытаний

http://translate.googleusercontent.com/tra...NA5IwOqvij_Wt3w

[Wladimir]

Появилась возможность прогнозировать обострение РС в 80% случаях до появления симптоматики по анализу крови на Антитела к альфа-фодрину (Alpha-Fodrin). Сейчас этот анализ применяется в диагностике Синдрома Сьёгрена (сухой синдром):

http://translate.google.de/translate?js=n&...ben&act=url

http://translate.google.de/translate?js=n&...php&act=url

http://laboratory.rusmedserv.com/gorm/autoimun/daim/afodrin/

http://www.ld.ru/catalog/item-108133.html

[IRISHA]

Найден ген, отвечающий за восстановление нервов.

Ученые выявили ген, который управляет тем, как быстро восстанавливаются нервы после травм или болезней. Исследователи считают, что данное открытие поможет лучше понять заболевания нервов, таких как болезнь двигательного нейрона.

Ранее исследователи сообщали, что ген, под названием аполипопротеин Е, контролирует восстановление нервных клеток в мозге людей, пострадавших от инсульта и во время болезни Альцгеймера, пишет Eurolab. Однако последние исследования продемонстрировали, что одна из форм гена замедляет восстановления нервных клеток, находящихся за пределами спинного и головного мозга.

Данное исследование в первую очередь помогает объяснить, как набор генов человека влияет на его способность быстро восстанавливаться после повреждений или заболеваний. Выявление генов, которые контролируют регенерацию нервной системы, приближает ученых еще на один шаг к разработке индивидуальных процедур, ускоряющих восстановленные процессы.

http://news.gradusnik.ru/news/Naiden-gen-o...ovlenie-nervov/ (с)

[Павел Емцев]

Лекарства понижающие давление смогут остановить РС.

http://translate.googleusercontent.com/tra...vETy6q8Sp487zjQ

http://translate.google.de/translate?js=n&...tml&act=url

заявлено уже о подготовки клинических испытаний

http://translate.googleusercontent.com/tra...NA5IwOqvij_Wt3w

Серьёзные авторы, без вопросов!

Будем ждать результатов!

[asdfg]

Тизабри

Ilves » Вс май 01, 2011 5:06 pm

С середины мая 2011 года в 23 регионах России начнется наблюдательная программа, в рамках которой пациенты с агрессивным РС, не отвечающим на стандартную терапию, будут бесплатно получать терапию Тизабри. Первоначально программа рассчитана на 48 недель лечения. Входит ли Ваш регион в программу можно уточнить в Центре РС или у регионального представителя компании Никомед (дистрибьютора Тизабри в РФ).

Ильвес Александр Геннадьевич

врач-невролог, кандидат медицинских наук,

н.с. лаборатории нейроиммунологии ИМЧ РАН

т. +7(812)234 9242 моб.т. +7(911)1781238

e-mail: ilves@rscleros.ru

http://rscleros.ru/forum/viewtopic.php?f=3...51&start=20

[asdfg]

По данным на 1 апреля 2011 года количество случаев прогрессирующей лейкоэнцефалопатии у пациентов, получающих терапию Тизабри составило 111 человек. Частота заболеваемости составляет на сегодняшний день 1.31 на 1000 пациентов. 46 случаев ПМЛ зафиксировано в США, 59 в Европе, 6 в других регионах. Заболеваемость нарастает по мере длительности лечения, однако через 30 месяцев лечения начинает падать. По последним данным заболеваемость составляет 1.99/1000 при лечении год и дольше, 2.5/1000 для пациентов, получавших терапию 2 года и дольше, а затем падает до 1.4/1000 через 3 года лечения. До сих пор не зафиксировано ни одного случая ПМЛ у пациентов, получавших терапию менее года.

http://rscleros.ru/344.php

[шура]

http://rscleros.ru/344.php

ПМЛ не обязательно смертельна. Сейчас научились останавливать заболевание, если оно вызвано терапией тисабри.

[Wladimir]

ПСЕВДОТУМОРОЗНЫЙ ВАРИАНТ ТЕЧЕНИЯ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА И ОСТРОЙ ОЧАГОВОЙ ДЕМИЕЛИНИЗАЦИИ

http://www.neurology.ru/professional/avtor...urianova_OE.pdf

http://www.mediasphera.ru/journals/korsakov/detail/325/6812/

[asdfg]

http://rscleros.ru/356.php :

Мерк Сероно отзывает Мовектро с рынка

Фармацевтическая компания Мерк-Сероно приняла решение отозвать препарат Мовектро с фармацевтического рынка (препарат зарегистрирован в России и Австралии). Данное решение было принято после получения рекомендаций Американских регуляторных органов о включении в программу наблюдения над пациентами новых дорогостоящих анализов и проведении дополнительных клинических исследований

Интересно.. а в России будут лечить уже зарегистрированным Кладрибином (Мовектро)?

[aliens]

http://rscleros.ru/356.php :

Мерк Сероно отзывает Мовектро с рынка

Фармацевтическая компания Мерк-Сероно приняла решение отозвать препарат Мовектро с фармацевтического рынка (препарат зарегистрирован в России и Австралии). Данное решение было принято после получения рекомендаций Американских регуляторных органов о включении в программу наблюдения над пациентами новых дорогостоящих анализов и проведении дополнительных клинических исследований

Интересно.. а в России будут лечить уже зарегистрированным Кладрибином (Мовектро)?

Думаю, что нет. Ведь Мовектро не закуплен, а поступает в Россию от компании-производителя по наблюдательной программе. Вот если бы его уже закупили, вот тогда его бы применяли, несмотря ни на что.

[asdfg]

Думаю, что нет. Ведь Мовектро не закуплен, а поступает в Россию от компании-производителя по наблюдательной программе. Вот если бы его уже закупили, вот тогда его бы применяли, несмотря ни на что.

"Что русскому здорово, то немцу смерть"

[asdfg]

http://www.izvestia.ru/news/492595 :

Газета "Известия"

22 июня 2011, 12:36

Прекращены продажи препарата от рассеянного склероза

Германский концерн Merck отзывает с российского рынка одно из своих лекарств

Старейшая в мире фармацевтическая компания - германская Merck - прекращает процесс сертификации препарата кладрибин, предназначенного для лечения рассеянного склероза. Компания объявила, что отзывает лекарство с российского рынке, где оно продавалось под маркео "Мовектро".

Причина столь решительных действий, похоронивших главную надежду Merck, – отрицательный отзыв, полученный от американского управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA). В октябре 2010 года аналогичное решение приняло Европейское агентство по контролю лекарственных средств (EMA).

Если американские регуляторы говорят о «недостаточной информации об итогах клинических испытаний препарата», то в прошлогоднем сообщении EMA прямо говорилось, что препарат небезопасен, так как может спровоцировать у пациентов развитие рака. Отзыв кладрибина обойдется Merck в 20 млн евро, говорится в сообщении германского производителя.

Несмотря ни на что клинические испытания препарата будут продолжены, на это уйдет еще несколько лет. «Мы сконцентрируем наше внимание на работы над другими препаратами, которые могут помочь людям с рассеянным склерозом», - говорит член совета директоров Merck Serono Стефан Ошманн.

Россия стала первой страной, зарегистрировавший лекарство германских фармацевтом. "Мовектро" был сертифицирован в 2010 году. В ноябре российское представительство Merck Serono провело громкую презентацию препарата, заявив, что вскоре он может полностью изменить подход к лечению рассеянного склероза. Продажи "Мовектро" начались в России в 2011 году. Курс терапии, рассчитанный на год, составляет всего 8-10 дней, но обходится в 22000 – 26000 евро.

Как рассказал "Известиям" сотрудник лаборатории нейроиммунологии Института мозга человека РАН Александр Ильвес, этот препарат использовался в рамках клинических исследований и был достаточно эффективным. "Но надо понимать, что у всех препаратов ограниченный эффект, они уменьшают частоту обострений, но не восстанавливают то, что повреждено. Существенного эффекта на рынок отзыв "Мовектро" не окажет, потому что он и так присутствовал в малых количествах", - уточнил Ильвес, добавив, что в России сертифицировано как минимум 6 препаратов с похожим действием.

[Турандот]

О принятии нового закона «Об охране здоровья» http://pub.tvigle.ru/swf/tvigle_single_v2....s=1&frame=1

Почему не дают инвалидность? Патамушта гладиолус

[irina0210]

О принятии нового закона «Об охране здоровья» http://pub.tvigle.ru/swf/tvigle_single_v2....s=1&frame=1

Почему не дают инвалидность? Патамушта гладиолус

--------------------------------------------------------------------------------

Re: Кладрибин (Мовектро)

Ilves » Ср июл 06, 2011 10:04 am

Любой препарат, снижающий иммунитет, может повышать риск развития инфекционных и онкологических заболеваний.

Никто не доказал, что Мовектро вызывает рак, однако данные, полученные в клинических исследованиях Мовектро не смогли полностью убедить Европейские и Американские регуляторные органы в полной безопасности препарата. В рамках исследований наблюдалось 5 случаев онкологических заболеваний различной локализации (то есть не было никакой специфичности). Эти случаи не были отслежены очень тщательно,что и послужило причиной отказа. Фирма посчитала экономически нецелесообразным проведение дальнейших исследований. Это связано с тем, что исследования стоят очень дорого и проводятся долго. Место первого таблетированного препарата уже занято (Гиления) и вернуть затраченные на исследование Мовектро деньги было бы практически нереально. Ну а кроме того, не забывайте про мощное лоббирование своих интересов фармацевтическими группами. На Западе, конечно, нет такой уродливой и всеобъемлющей коррупции, однако существует много способов "конкурентной" борьбы, в том числе и при регистрации новых препаратов.

[asdfg]

http://www.novayagazeta.ru/data/2011/073/06.html :

Масштабные проверки в фармкомпаниях могут привести к переделу рынка госзакупок лекарств. Эта акция отразится на миллионах потребителей и миллиардах, утекающих в карманы чиновников

8 июля 2011 года

Программа «7 нозологий»

Программа «7 нозологий» действует в России с 2008 года и предполагает централизованное льготное обеспечение больных особенно тяжелых групп дорогостоящими лекарствами. Под ее действие подпадают пациенты с рассеянным склерозом, болезнью Гоше, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, онкогематологическими заболеваниями, а также перенесшие трансплантацию органов.

Для лечения 77 тыс. пациентов, зарегистрированных в этой программе, государство закупает 18 лекарственных препаратов. В 2011 году на это должно быть потрачено 47,9 млрд руб. против 45,86 млрд в 2010 году. Организацией закупок занимается Минздравсоцразвития, однако ведомство хочет передать управление закупками в регионы с 01.01.2012.

[asdfg]

http://www.vedomosti.ru/newspaper/article/...ya_gazprombanka :

Газпромбанк приобрел контрольный пакет фармпроизводителя «Биокад» , рассказали источники, близкие к продавцу и покупателю.

Биотехнологическая компания «Биокад», по данным ЕГРЮЛ на 24 октября 2010 г., на паритетных началах принадлежала Дмитрию Морозову и Татьяне Дубровской.

Газпромбанк полностью выкупил долю Дубровской, небольшой пакет продал Морозов, знает один из собеседников «Ведомостей». Теперь банку необходимо получить разрешение Федеральной антимонопольной службы (ФАС). Получить комментарии ФАС вчера не удалось. После закрытия сделки «Биокад» войдет в группу Газпромбанк, говорит собеседник «Ведомостей».

Газпромбанк

коммерческий банк

Акционеры: НПФ «Газфонд» (50% плюс 1 акция), «Газпром» (41,73%), дочерняя компания «Новфинтех» (6,58%), менеджмент (1,69%).

[юленька]

http://www.vedomosti.ru/newspaper/article/...ya_gazprombanka :

Газпромбанк приобрел контрольный пакет фармпроизводителя «Биокад» , рассказали источники, близкие к продавцу и покупателю.

Биотехнологическая компания «Биокад», по данным ЕГРЮЛ на 24 октября 2010 г., на паритетных началах принадлежала Дмитрию Морозову и Татьяне Дубровской.

Газпромбанк полностью выкупил долю Дубровской, небольшой пакет продал Морозов, знает один из собеседников «Ведомостей». Теперь банку необходимо получить разрешение Федеральной антимонопольной службы (ФАС). Получить комментарии ФАС вчера не удалось. После закрытия сделки «Биокад» войдет в группу Газпромбанк, говорит собеседник «Ведомостей».

Газпромбанк

коммерческий банк

Акционеры: НПФ «Газфонд» (50% плюс 1 акция), «Газпром» (41,73%), дочерняя компания «Новфинтех» (6,58%), менеджмент (1,69%).

Как четко они следы заметают! Во редиски!!!!

[asdfg]

ФАС может разрешить Газпромбанку приобрести 100% акций «Биокада»

22.08.2011 11:46

ФАС России рассматривает ходатайство Газпромбанка о приобретении 100% акций ЗАО «Биокад». «В ФАС 20 мая поступило соответствующее ходатайство. Сейчас оно находится на стадии рассмотрения», - сообщили агентству «Прайм» в пресс-службе ведомства.

Напомним, ранее СМИ сообщали, что Газпромбанк приобрел контрольный пакет ЗАО «Биокад». По данным ЕГРЮЛ на 24 октября 2010 г., компания на паритетных началах принадлежала Дмитрию Морозову и Татьяне Дубровской. Отмечалось, что Газпромбанк полностью выкупил долю Татьяны Дубровской и небольшой пакет акций Дмитрия Морозова.

http://www.pharmvestnik.ru/text/26432.html

[Турандот]

Минздравсоцразвития планирует расширять список редких болезней, лечение которых оплачивает федеральный бюджет.

«Обеспокоенность некоторых пациентских организаций беспочвенна», — заявила в четверг журналистам замминистра здравоохранения и социального развития РФ Вероника Скворцова.

Накануне представители организаций пациентов с редкими заболеваниями заявили, что в законопроект об охране здоровья, который в ноябре должен быть рассмотрен Госдумой во втором чтении, внесены поправки о частичном финансировании из бюджетов регионов лечения всех редких болезней, сообщает РИА Новости.

Организации пациентов выступили против этой меры, полагая, что региональные бюджеты не справятся с таким финансовым бременем и кто-то из больных останется без жизненно необходимых препаратов.

Подробнее: http://news.mail.ru/politics/6713602/?frommail=1

[asdfg]

Испания приняла закон в пользу дженериков

"Испания приняла закон, который обязывает врачей рекомендовать пациентам принимать дженерики, а не оригинальные препараты, и указывать в рецепте только название действующего вещества препарата и дозировку. В аптеках же в обязательном порядке должна быть самая дешевая версия этого препарата.

Таким образом испанское правительство надеется сэкономить €2,4 млрд в год, так как государство частично оплачивает лекарства своим гражданам. «Это будет значительной экономией для государственного бюджета и выгодно всем, кто пользуется услугами государственной системы здравоохранения. Интересы крупных фармацевтических компаний должны отступить на второй план перед общественными интересами», — сказал депутат испанского парламента Хосу Эркорека. Закон был принят в рамках сокращения бюджетного дефицита в Испании с 11,1% (по данным на 2009 год) до 6% к концу 2011 года."

http://www.kommersant.ru/doc/1757330

[asnv]

Испанские пациенты с серьезными заболеваниями, вынужденные принимать препараты, полученные с помощью биоинженерных технологий (например, интерфероны, инсулин, эритропоэтин) могут чувствовать себя чуть менее напряженно, чем мы: в Европе "дженерик" и "биоаналог" - принципиально разные понятия.

[asnv]

Биотехнологические лекарственные средства и биоподобные препараты: обзор практического применения нормативной базы регулирования обращения Конференцию проводит профессор кафедры организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И. М. Сеченова

Ягудина Роза Исмаиловна доктор фарм. наук http://mdtube.ru/#/video/901 Дорогие друзья, посмотрите внимательно конференцию от начала до конца, она полностью посвящена дженерикам и БИОАНАЛАГАМ, продолжительностью 40 минут, на 20 минуте профессор говорит о Генфаксоне.

Надеюсь, эта ссылка, найденная glekal, еще "рабочая". Советую посмотреть еще раз - просто, доступно, есть слайды. Очень интересно и познавательно