Вся активность

О многострадальное 890 Постановлении ... Постановление 890 от 30.07.1994 №890 утверждает перечень групп населения и категорий заболеваний, при которых лекарства по амбулаторным рецептам выдаются бесплатно за счёт средств субъекта РФ. Ключевой момент: постановление лишь фиксирует само право и «лекарственные средства, необходимые для лечения данного заболевания», но не список препаратов. Конкретные перечни лекарств по 890-му с 2013 года формируются регионом — в территориальной программе госгарантий, в объёме не менее Перечня ЖНВЛП. То есть логика такая: - диагноз есть в Приложении №1 → право на бесплатные лекарства в амбулаторных условиях за счёт бюджета региона; - что именно выдадут → решает региональный перечень. Итого: формулы «регион обязан обеспечить всё, что попросил льготник» в судебных актах нет. Есть право на льготу по постановлению № 890 + конституционная гарантия медпомощи + обязанность врача (через врачебную комиссию) назначить необходимое лечение по показаниям. Регион не вправе отказывать в обеспечении назначенного врачом препарата, ссылаясь на то, что тот не в ЖНВЛП или не в региональном списке.

7 ноября в СССР отмечался как День Великой Октябрьской социалистической революции — главный государственный праздник страны. «День Великой Октябрьской социалистической революции» праздник закрепился, после принятия Конституции СССР 1936 года. С праздником! Проходили...

Ну хотя бы говорить о необходимостях! Ну вот парня с РС из армии вытащить у меня получилось, а у Власова нет... Рассказывать своим знакомым коллегам об их правах! Что мы льготники с момента заболевания!, а инвалидность - это только фиксация нетрудоспособности! Не молчать о тех врачах, что не вносят препараты симптоматической нашей терапии в клинические рекомендации! Требовать и писать заявления во все концы! Множить их! А у нас только кивание головой и занятия поделками... MZRF.pdf

И что в таком случае могут сделать рядовые РС-ники?

Ян Власов что только не заявляет... Бесполезна везде его деятельность! Занялся бы лучше чем-нибудь уже! Патриот! Предложил бы в спч закончить сво! Например, БЕСПОЛАТНОСТЬЮ симптоматической терапии для пациентов! Он же в соавторах КРРС... я забыл... он за платность и похер на пациентов... покупайте! 890 постановление правительства очень древнее, а сколько лет числит себя Президентом ОООИБРС?

Склероз у меня. Обсуждали это уже? "Член американского Конгресса, республиканец от штата Техас Морган Латрелл предложил запретить экспорт лекарственных препаратов и протезов в Россию. Соответствующий законопроект H.R.4762 поступил в Палату представителей и передан на рассмотрение в Комитет по международным делам, сообщается на сайте законодательного органа США. Подобные заявления в большей степени носят политический характер и направлены на создание напряженности, считают во Всероссийском союзе пациентов (ВСП). «Мы внимательно следим за ситуацией, но оснований для паники у пациентов нет, — убежден сопредседатель ВСП Ян Власов. — В последние годы Россия прошла значительный путь по пути импортозамещения: сегодня практически на каждое международное непатентованное наименование (МНН) в стране зарегистрированы десятки торговых наименований, включая препараты отечественного производства»."

Для пациентов, уже получающих Тизабри, переключение — самая простая ситуация, и здесь логика другая, чем при старте терапии. Что важно понимать при переходе с Тизабри на Эфиктель Это переключение на биосимиляр, а не замена на другой препарат. Эфиктель — тот же натализумаб: то же действующее вещество, тот же механизм, та же доза 300 мг внутривенно раз в 4 недели. Регистрация основана на сравнительном исследовании III фазы с Тизабри (330 пациентов, 34 центра) — эффективность, безопасность и иммуногенность сопоставимы. Переключение идёт без перерыва, в обычный график инфузий. Никакой «отмывки» и новой насыщающей схемы не нужно — пациент просто получает очередную дозу уже в виде Эфиктеля. Это принципиально: пропускать введения нельзя, потому что эффективность натализумаба после перерыва в терапии не установлена, а перерывы несут риск возврата активности РС. Часы риска ПМЛ не сбрасываются. Длительность терапии натализумабом — кумулятивный фактор риска (порог >2 лет), и она считается по всему периоду лечения, независимо от бренда. Переключение не «обнуляет» стаж — если вы на терапии больше двух лет, вы остаётесь в той же группе риска, что и были. Статус по JC-вирусу — свойство пациента, а не препарата. Антитела к JC-вирусу не меняются от того, какой натализумаб вы получаете. Двоичный результат (серопозитивен/серонегативен) полностью сохраняет силу. А вот тот самый нюанс с индексами касается и здесь: количественное значение индекса, полученное в системе STRATIFY JCV, при чтении по алгоритму Эфиктеля нельзя механически переносить — пока шкалы не валидированы друг к другу, положительный результат трактуют консервативно, как высокий риск. То есть для «старых» пациентов с известным индексом план мониторинга остаётся прежним или уточняется врачом, но не «смягчается» автоматически. И поменьше читайте истерические вопли дилетантов в интернете ))

МОЖЕТ И Есть. Тест Эфиктель применять можно — запретов на него нет. Всё, что говорилось, касается не доступа к тесту и не доступа к препарату, а интерпретации результата. И с точки зрения пациента это скорее хорошая новость, чем плохая: экспертный совет выбрал заведомо осторожную трактовку, которая защищает пациента от недооценки риска. Как это работает на практике: - Положительный результат означает лишь, что вы инфицированы распространённым вирусом (около половины пациентов с РС серопозитивны), а это один из трёх факторов риска — вместе с длительностью терапии более 2 лет и предшествующей иммуносупрессией. - Пока шкалы не сопоставлены, положительный результат «повышают» до высокого риска. Это предохранитель от обратной ошибки: если бы вдруг тест занижал риск, пропустить его было бы опаснее. Для пациента это означает консервативный план наблюдения — МРТ каждые 3–6 месяцев, как и для группы повышенного риска. - Решение о терапии не отменяется, а принимается индивидуально. Натализумаб (Эфиктель®) остаётся разрешённым препаратом; при высоком риске врач и пациент вместе взвешивают пользу и риск — есть и варианты, например расширенный интервал дозирования, который, по имеющимся данным, снижал риск ПМЛ (хотя его эффективность официально не установлена). Отрицательный результат — тоже не индульгенция. Даже у серонегативных пациентов риск сохраняется (сероконверсия 1–2% в год, ложноотрицательные результаты), поэтому тест повторяют каждые 6 месяцев. Коротко: тест не запрещён, он просто «консервативно калиброван» — результат читают по более строгой шкале, пока не доказана взаимозаменяемость с STRATIFY JCV. Для пациента вывод один: результат теста обсуждаете с лечащим неврологом в связке с длительностью терапии, МРТ-картиной и анамнезом — а не с индексом из бланка анализа. PS Источники указаны ранее )

И почему у нас не может быть своего препарата? Россия -Матушка управлялась и управляется единоначально

А это сейчас каким боком к Эфиктель? Они тесты проводят?

Из всех Вами предоставленных данных, переврано почти всё, кроме факта обысков... Резюме: ДЛЯ ВАЛИДАЦИИ ТЕСТЫ Stratify JCV ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ! ХОТЬ ОБВАЛИДИРУЙСЯ! А у нас вместо валидации - резолюция МАВРС... (не за дорого)

Во первых строках, так сказать... я, лично, хочу самого лучшего для российских пациентов! А самое лучшее - это оригинальные препараты! Денег у России - куры не клюют! Факт! и зачем устраивать канитель из-за трёх копеек, так как российское вопроизведённое не будет стоить в 2 раза дешевле! Тоже Факт! минусуют три копейки и хорош - тендер выигран! Второе. Если бы российские производители не лгали на каждом шагу, то и доверие было бы! Если бы нашим регистрирующим и контролирующим ведомствам было невозможно занести, то и сомнений бы не было никаких! Если бы российские СМИ, говорили и рассказывали БЫ честно - то и было бы доверие! Ну вот какой сейчас нормальный человек верит российскому ТВ ящику? Ну разве что упоротые бабули из отрядов Путина...))) В Европе тоже не слава богу, но вот после перевыборов, у некоторых хватает смелости признаться в собственном вранье... А у нас уже четверть века выбора и выборов НЕ БЫЛО!

Как бы не так... - Экспертный совет МАВРС - количественные значения индексов двух тестов не могут считаться взаимозаменяемыми, пороги STRATIFY к «Эфиктель®-тест» применять нельзя до специальной валидации, а любой положительный результат временно относят к высокому риску ПМЛ — именно потому, что сопоставимость шкал не установлена. - А некоторые хотят, чтобы пациенты в РФ с РС были привязаны ТОЛЬКО к импортному Тизабри (этакие "чубайсы")

Эфиктель рулит. С нашими тестами. Всё готово. Пока они там бодаются...

И кто бы мог подумать .... В Италии начали расследование против Biogen и провели обыск, 27.05.2026 Итальянское антимонопольное ведомство (AGCM) начало расследование против Biogen по подозрению в создании препятствий для конкуренции на рынке препаратов от рассеянного склероза. Сотрудники ведомства совместно с финансовой полицией провели обыски в миланском представительстве фармацевтической компании, пишет Reuters. Biogen принадлежит флагман «Тизабри» (натализумаб), впервые одобренный в 2004 году, затем отозван в 2005-м из-за случаев развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) и повторно зарегистрирован в 2006-м. С 2009-го лекарство ежегодно приносит свыше 1 млрд долл., а в 2022-м объем его продаж преодолел планку в 2 млрд долл. На него приходится почти четверть всей выручки американского производителя. В 2023 году истек срок действия патента на натализумаб в США и Евросоюзе. С тех пор доходы от его реализации упали на 13%, до 1,66 млрд долл., согласно прошлогоднему финансовому отчету. Регулятор считает, что Biogen преднамеренно отказывалась предоставлять свой анализ крови на наличие антител к вирусу Джона Каннингема Stratify JCV клиникам и лабораториям, которые обслуживают людей, применяющих биоаналог натализумаба Tyruko от швейцарской Sandoz. При этом, как отметили в AGCM, корпорация предлагала свой тест бесплатно, но только при покупке оригинального препарата, и систематически отклоняла заявки на поставку StratifyJCV от больниц, перешедших на Tyruko. (Вирус Джона Каннингема — распространенная и в обычных условиях безвредная для человека инфекция, которая есть у большинства взрослого населения Земли (по разным оценкам, от 50 до 90% людей). Он остается в неактивном состоянии, однако натализумаб подавляет иммунную систему, что может реактивировать патоген и вызвать ПМЛ — редкую, но смертельно опасную инфекцию головного мозга (без лечения летальный исход наступает в 30—50% случаев всего за несколько месяцев).) Больные рассеянным склерозом должны сдавать Stratify JCV каждые полгода, применяя натализумаб. Врачи не имеют права его выписывать без результатов этого анализа. Пациенты были вынуждены выбирать оригинальный натализумаб даже при наличии более доступного биоаналога, который стоит на 20% дешевле. Внутривенную инфузию медикамента делают только в государственных медучреждениях Италии, где стоимость одной упаковки превышает 1000 евро (1164 долл.). https://pharmvestnik.ru/content/news/v-italii-nachali-rassledovanie-protiv-biogen-i-proveli-obysk.html?ysclid=mw2kca4w4679190008 PS Финального решения AGCM или штрафа пока не выносилось.... (на сегодня 04.11.26) PPS Побочный эффект для рынка: Пока регулятор разбирался, Sandoz не стала ждать — она заключила соглашение с Labcorp и создала собственный тест-конкурент ImmunoWELL. Но тут возникла другая проблема: в британском исследовании на 497 пациентах, перешедших с Tysabri на Tyruko, почти у половины (47,6%) результат по ImmunoWELL оказался «положительным», хотя на Stratify-JCV он был отрицательным. Соглашение между тестами плохое именно в зоне низких индексов — а это как раз зона, где определяют риск ПМЛ. Из-за этого часть пациентов попала под усиленное МРТ-наблюдение и лишние тревоги. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12171048/ Так что резюме такое: расследование активно, решение не принято, Biogen под ним формально находится и сотрудничает. Реальный исход (штраф, обязательства или оправдание) станет известен позже — за подробностями обычно следят либо в пресс-релизах AGCM, либо в деловых СМИ.

По предложенному МАВРС специальному консервативныому алгоритму интерпретации результатов тест-системы «Эфиктель®-тест JCV» никто не умрет. Не нагнетайте. Желающие принимать именно Тизабри или Эфиктель при высоких рисках ПМЛ могут делать это за свой счёт )

https://vkvideo.ru/video-75072723_456239224 ВКонтакте

Спрашивается, какого хера оригитнальный препарат заменили? Это называется АНАЛОГОВ НЕТ! НЕТ НИКАКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ аналоговости! а когорту пациентов свою наработаем, из которых несколько умрут, правильно?

Качественные данные. https://www.dealmed.ru/g004-00110-00-03636856.html?ysclid=mw2ai6xkto154101240

, «Эфиктель» (действующее вещество — натализумаб) применяется для лечения рассеянного склероза (РС). Это иммунодепрессивный препарат на основе моноклональных антител. lsgeotar.ruvidal.rugenerium.rumedvestnik.ru Препарат вводят внутривенно в виде инфузии. Рекомендуемая доза — 300 мг один раз в 4 недели. Перед введением концентрат разводят, а само введение занимает примерно 1 час. lsgeotar.ruapteka-byrdenko.ru Лечение должно назначаться и проводиться под постоянным контролем врача-невролога. lsgeotar.ru Важное предупреждение Натализумаб связан с повышенным риском развития ПМЛ, поэтому его применение подлежит дополнительному мониторингу. Решение о назначении препарата принимает только специалист, имеющий опыт в лечении рассеянного склероза. medvestnik.ruapteka-byrdenko.ru

Будет. Ровно тогда, когда пойдёт применение, когда будут люди принимающие его. Всё будет... Но не сразу.

По-моему, слово качественный здесь не от слова "качество", а в смысле НЕ КОЛИЧЕСТВЕННОГО, нет? Только ДА или НЕТ.