Ронбетал

[Павел Емцев]

Если по Биокаду идет проверка,то на каком основании выдают препарат? И почему не приостановили выпуск этой бодяги? Или Голикова сама виновата, и просто теперь не знают как все остановить и признать свою ошибку?

А так же в очередной отписки из прокурорской проверки, сказано,что( заказы на поставку непатентованного препарата ронбетал с аукциона), но на ронбетал многие регионы заявку не давали, а им почему то прислали только эту бодягу и больше ничего..... Это как понимать?

Круговая порука мажет как копоть...

[asdfg]

25 апреля 2011 года, 19:18

ОФИЦИАЛЬНО: ЗАО "Р-Фарм" прокомментировало ситуацию с препаратами от рассеянного склероза

Касательно открытого письма в Министерство здравоохранения и социального развития РФ от Президента Общероссийской общественной организации инвалидов-больных рассеянным склерозом Я. В. Власова

Уважаемый Ян Владимирович!

Позвольте выразить Вам свое уважение и признательность за внимание к проблемам лекарственного обеспечения больных, страдающих рассеянным склерозом. По обозначенным в Вашем письме на Министерство здравоохранения и социального развития РФ вопросам, сообщаем следующее:

1. Учитываются ли при формировании технической документации на аукцион заявки регионов по торговому наименованию лекарственных препаратов? Если нет, почему?

Аукционы в электронной форме на право заключения государственных контрактов «на поставку лекарственного средства Интерферон бета-1b раствор (или лиофилизат для приготовления раствора) для подкожного введения 8-9,6 млн. МЕ» проводились государственным заказчиком - Минздравсоцразвития РФ по международным непатентованным наименованиям с указанием общего количества МЕ по процедуре, без указания каких-либо торговых наименований, дозировок и количеств по ним.

2. Имеет ли право дистрибьютор ООО ”Р-Фарм” применять методику поставки интерферона-бета-1б в регионы в виде ”суммирования” дозировок разных торговых наименований с одним МНН и поставки их в регион?

Требования к условиям, месту и срокам поставки в соответствии с действующим законодательством устанавливаются исключительно государственным заказчиком. Данные требования указываются в проекте государственного контракта и технической части аукционной документации. Эти документы общедоступны и размещены на сайте: http://www.sberbank-ast.ru/purchaseview.aspx?id=59156 http://www.sberbank-ast.ru/purchaseview.aspx?id=59159 Исполнитель – победитель по аукциону, не имеет права вносить изменения в государственный контракт и приложения к нему. В соответствии с условиями госконтракта, порядок распределения препарата по регионам указан по общему количеству МЕ для региона (без указания дозировок и конкретных торговых наименований). Распределение по дозировкам (и/или торговым наименованиям) не предусмотрено условиями акциона и государственным контрактом. Дополнительных разъяснений и указаний от государственного заказчика (Минздравсоцразвития РФ) не поступало.

3. Уполномочен ли дистрибьютор ООО ”Р-Фарм” - если да, то на каком основании - самостоятельно корректировать поставки по региональным заявкам интерферона-бета-1б, в частности, по дозировкам 8 миилионов единиц и 9,6 миллионов.единиц?

ЗАО «Р-Фарм», в соответствии с требованиями государственного контракта и установленного Минздравсоцразвития РФ планом распределения, поставляет общее количество препарата в соответствующий регион суммарно в МЕ. ЗАО «Р-Фарм» не имеет информации о содержании региональных заявок и их разбивке по дозировкам и/или торговым наименованиям, поскольку предоставление такой информации не предусмотрено ни аукционной документацией, ни государственным контрактом.

ЗАО «Р-Фарм» разделяет Вашу озабоченность и беспокойство. Мы готовы к совместной работе по подготовке предложений касательно совершенствования требований технического задания и порядка обеспечения лекарственными средствами больных рассеянным склерозом в рамках действующего законодательства.

С уважением,

ЗАО «Р-Фарм»

http://medportal.ru/mednovosti/corp/2011/04/25/rpharm/

http://yopapipa.livejournal.com/9450.html

[ElenaCh]

Спасибо большое Р-фарма за ответ!

Из него следует, что не зря уважаемый человек Рошаль в прямом эфире назвал наше Министерство Здравоохранения, как бы мягче сказать "Уродами". Пока у власти такие люди, нас будут пичкать "дрянью" и "плевать на всех", люди регионов старались защищали Заявки, чтоб в их город не пришла Чума под названием - Ронбетал, но их подставили. Сколько можно говорить, что надо заявку защищать по названию препарата Бетаферон так Бетаферон, Экставиа так Экставиа, а то напридумывали Интерферонов бета 1b и что хотят то и творят, под таким названием и ЯДУ можно раздать народу и проблем сразу ноль станет.

Надо убирать такое правительство, которое думает только о себе, а не о народе!!! Я долго читала и переваривала что писал народ, вот прорвало. Нас спасут от этой гадости только уголовные дела. Чем больше будет жалоб, тем быстрее полетят "головы!"

[andrey57]

Спасибо большое Р-фарма за ответ!

Из него следует, что не зря уважаемый человек Рошаль в прямом эфире назвал наше Министерство Здравоохранения, как бы мягче сказать "Уродами". Пока у власти такие люди, нас будут пичкать "дрянью" и "плевать на всех", люди регионов старались защищали Заявки, чтоб в их город не пришла Чума под названием - Ронбетал, но их подставили. Сколько можно говорить, что надо заявку защищать по названию препарата Бетаферон так Бетаферон, Экставиа так Экставиа, а то напридумывали Интерферонов бета 1b и что хотят то и творят, под таким названием и ЯДУ можно раздать народу и проблем сразу ноль станет.

Надо убирать такое правительство, которое думает только о себе, а не о народе!!! Я долго читала и переваривала что писал народ, вот прорвало. Нас спасут от этой гадости только уголовные дела. Чем больше будет жалоб, тем быстрее полетят "головы!"

Сколько же ещё нужно жалоб? Или все они перекрываются хвалебными речами Биок(г)адовцев.

[asdfg]

Отставка Голиковой как предвыборное жертвоприношение http://www.utro.ru/articles/2011/04/25/971028.shtml

По мнению политологов, ближе к парламентским выборам отставка все-таки произойдет. Убрать со сцены непопулярного в народе чиновника высшего ранга – это традиционный электоральный прием. Так, в 2007 г. на радость всей стране был отправлен в отставку предыдущий глава Минздрава Михаил Зурабов.

"По итогам отчета Владимира Путина в Госдуме, и событиям, которые предшествовали этому отчету, в группу риска входят из числа федеральных министров Татьяна Голикова и Игорь Левитин. На направлении отраслей, которые курируют эти министры, и президент, и премьер сосредоточили основной огонь своей критики", отмечает гендиректор Центра политической информации Алексей Мухин.

[юленька]

Спасибо большое Р-фарма за ответ!

Из него следует, что не зря уважаемый человек Рошаль в прямом эфире назвал наше Министерство Здравоохранения, как бы мягче сказать "Пока у власти такие люди, нас будут пичкать , люди регионов старались защищали Заявки, чтоб в их город не пришла Чума под названием - Ронбетал, но их подставили. Сколько можно говорить, что надо заявку защищать по названию препарата Бетаферон так Бетаферон, Экставиа так Экставиа, а то напридумывали Интерферонов бета 1b и что хотят то и творят, под таким названием и ЯДУ можно раздать народу и проблем сразу ноль станет.

Надо убирать такое правительство, которое думает только о себе, а не о народе!!! Я долго читала и переваривала что писал народ, вот прорвало. Нас спасут от этой гадости только уголовные дела. Чем больше будет жалоб, тем быстрее полетят "головы!"

А МинЗдрав может только писать отписки, и деньги хапать, а вот тут как то так неожиданно Рошаль появился и мы зануды с биокадавской бодягой нарисовались ...... Молодец РОШАЛЬ, дай бог Вам здоровья!

[Павел Емцев]

А МинЗдрав может только писать отписки, и деньги хапать, а вот тут как то так неожиданно Рошаль появился и мы зануды с биокадавской бодягой нарисовались ...... Молодец РОШАЛЬ, дай бог Вам здоровья!

Просто д-р Рошаль честный человек и патриот!

[Турандот]

Наши проблемы - лишь часть существующих проблем здравоохранения. Вся система нуждается в реформировании.

Президенту Российской Федерации

Медведеву Д.А.

Уважаемый Дмитрий Анатольевич!

События последних лет в сфере охраны здоровья показывают, что ситуация стремительно ухудшается. Людей, недовольных медицинской помощью, более 70 %. Скандалам нет числа. Они происходят каждый день и не по одному событию. И каждое из них бьет по нервам всего общества. Здесь и коррупция на всех уровнях, и врачебные ошибки с неадекватностью уголовной ответственности врачей, и законы, против которых порой единогласно выступает экспертное сообщество, и полное отсутствие диалога между обществом и властью вплоть до демонстративного игнорирования со стороны последней, и низкие зарплаты медиков.

Как видно на примере, случившемся с выступлением Л.М. Рошаля, попытавшимся открыто критиковать Министерство здравоохранения и социального развития РФ, последнее настолько не желает обратной связи с реальным миром, что просит Председателя Правительства РФ «уберечь его честь и достоинство от. подобных выступлений».

«Лига пациентов» поддерживает позицию врачебного сообщества, обобщенного в известном выступлении Л.М. Рошаля, как поддержали ее тысячи других людей. Лига могла бы добавить к прозвучавшим высказываниям много другой критики, которую она неоднократно предлагала исключительно из благих побуждений, но теперь нам стала окончательно понятна вся тщетность попыток критиковать действия Министерства или вступать в диалог с ним. Оказывается, там все эти годы ничего не хотели слышать из внешнего мира, и все заключения экспертов, обращения граждан падали в пустоту! И это — позиция органа государственной власти? Она не приемлема!

Если бы население России было счастливо политикой министерства, общественные деятели молчали бы и занимались другими делами. Но люди умирают от нехватки лекарств и без медицинской помощи, врачей сажают порой не оправданно, законы не работают, взаимные обвинения не утихают — напряжение достигает максимума. А министерство в это время отчитывается за потраченные деньги, за очень большие деньги, которые могли бы позволить решить многие проблемы! Общественный накал не позволяет сомневаться: политика государства в сфере охраны здоровья не верна, деньги во многом тратятся впустую! Все это отчетливо видно из тысяч негативных откликов на открытое письмо коллектива министерства, размещенное в его блоге и эти отклики — совсем не новость.

На памятном медицинском форуме проект закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» был также упомянут Л.М. Рошалем с критической точки зрения. Было сказано, что он не обсуждался обществом. По уверению авторов проект закона имеет рамочный характер, то есть концептуальный. Очевидно, что концептуальные законы определяют развитие отрасли на десятилетия. Но концепция развития здравоохранения, обсуждавшаяся почти два года, так и не была принята государством без объяснения причин. Получается, что концептуальный закон будет принят без концептуального видения ситуации в развитии, без понимания строящейся модели здравоохранения, без понимания терминологического аппарата (а предложенный не выдерживает критики), без ясного отношения к платной/бесплатной медицине, без расширения прав пациентов (а в проекте они ограничены), несмотря на принятую в прошлом году Декларацию о правах пациентов в России, без улучшения положения медицинского персонала и его сообществ. Данный проект закона не обсуждался с обществом на уровне диалога или публичных слушаний. Нельзя считать обсуждением вывешивание проекта на сайте министерства без всякой обратной связи с теми, кто давал замечания.

Это полностью лишает государство возможности достичь консолидации активных общественных сил, способных поддержать государство в его строительстве системы охраны здоровья. Несмотря на эти и другие доводы, Правительство РФ внесло проект закона в Государственную Думу РФ, и он должен быть, по имеющимся сведениям, срочно принят, как это уже было с законами о медицинском страховании и об обращении лекарственных средств, что не замедлило вызвать очередные катаклизмы в обществе.

Мы не хотим очередных потрясений, мы не хотим быть свидетелями очередных ошибок и очередных скандалов, очередной ломки без строительства нового, очередных смертей и уголовных дел, которые неизбежно возникнут с принятием очередного закона в том виде, как он предложен.

В сложившейся ситуации «Лига пациентов» просит Вас вернуться к вопросу создания концепции развития здравоохранения России, которая должна быть создана в ходе масштабных публичных обсуждений, а до принятия концепции просим не принимать никаких новых законов в сфере здравоохранения!

В то же время открыто продемонстрированная позиция коллектива Министерства здравоохранения и социального развития РФ выразилась в его желании отстраниться от любых форм критики и обсуждения, но без этого невозможно создание консолидированной концепции. В связи с этим сообщаем Вам, что мы в аналогичном данному обращении к Председателю Правительства РФ попросили его пойти коллективу министерства навстречу, оградив его от критики единственно возможным в демократическом обществе способом - отстранив его от управления здравоохранением. Мы так же попросили Председателя Правительства РФ сформировать новый коллектив министерства, который сможет организовать диалог с обществом и сформирует эффективную консолидированную политику государства в сфере охраны здоровья. Сообщаем, что на сайте Лиги пациентов за последние два дня собралось более 140 высказываний в поддержку об отставке коллектива министерства.

Президент «Лиги пациентов» А.В. Саверский

Проголосовать можно здесь: http://democrator.ru/problem/4542

[Yopapipa]

http://medportal.ru/mednovosti/corp/2011/04/25/rpharm/

http://yopapipa.livejournal.com/9450.html

Уважаемая(ый) "asdfg",

Не вводите людей в заблуждение... то, что Вы процитировали - это ответ из ГенПрокуратуры, которая неправильно поняла или, намеренно не захотела читать дальше, постановление правительства относительно полномочий контрольного органа иммунобиологических препаратов www.gisk.ru... Я уже полностью публиковал это положение выше!!! (надеюсь ни у кого нет сомнений, что interferon beta 1b - препарат иммунобиологический!!!)

Повторяю, для тех кто на бронепоезде...:

ПОСТАНОВЛЕНИЕ Правительства РФ от 18.12.1995 N 1241 (ред. от 05.04.1999) "О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ" (вместе с "ПОЛОЖЕНИЕМ О НАЦИОНАЛЬНОМ ОРГАНЕ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ")

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 18 декабря 1995 г. N 1241

О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА МЕДИЦИНСКИМИ

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374)

В целях совершенствования системы, обеспечивающей должное качество, эффективность и безопасность медицинских иммунобиологических препаратов, и в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Возложить функции национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов на Государственный научно - исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича.

2. Утвердить прилагаемое Положение о национальном органе контроля медицинских иммунобиологических препаратов.

3. Государственному комитету санитарно - эпидемиологического надзора Российской Федерации и Комитету Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации представить предложения о внесении в законодательство Российской Федерации соответствующих изменений.

Председатель Правительства

Российской Федерации

В.ЧЕРНОМЫРДИН

Утверждено

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 18 декабря 1995 г. N 1241

ПОЛОЖЕНИЕ

О НАЦИОНАЛЬНОМ ОРГАНЕ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374)

1. Положение о национальном органе контроля медицинских иммунобиологических препаратов, используемых в медицинской практике для диагностики, профилактики и лечения инфекционных и аллергических заболеваний (далее именуются - иммунобиологические препараты), разработано в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, международными стандартами и руководствами в области сертификации и управления качеством и на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения, предъявляемых к национальным органам контроля иммунобиологических препаратов.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374)

2. Функции национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов осуществляет Государственный научно - исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича.

3. В своей деятельности национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов руководствуется законодательством Российской Федерации, принятыми международными актами в области разработки, производства, применения и контроля иммунобиологических препаратов, соответствующими приказами, методическими и иными документами Минздрава России, а также настоящим Положением.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374)

4. Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов находится в ведении Минздрава России и ответственен за разработку процедур, которые гарантируют, что используемые в Российской Федерации медицинские иммунобиологические препараты соответствуют необходимому уровню качества и эффективности.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374)

Надзорная деятельность национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов распространяется на все организации и предприятия, производящие и реализующие иммунобиологические препараты.

5. В соответствии с возложенными на него задачами национальный орган контроля иммунобиологических препаратов выполняет следующие функции:

а) проводит в установленном порядке государственную регистрацию отечественных и зарубежных иммунобиологических препаратов;

б) осуществляет государственный надзор за качеством иммунобиологических препаратов, используемых на территории Российской Федерации;

в) проводит научные исследования по совершенствованию методов стандартизации и контроля качества иммунобиологических препаратов;

г) разрабатывает стандарты иммунобиологических препаратов, требования к условиям их производства и контролю качества;

д) обеспечивает предприятия и организации по производству иммунобиологических препаратов необходимыми стандартными образцами препаратов, производственными и вакцинными штаммами, а также тест - штаммами микроорганизмов, нормативно - технической и методической документацией, касающейся производства и контроля качества иммунобиологических препаратов;

е) обеспечивает и сохраняет государственную коллекцию промышленных микроорганизмов;

ж) осуществляет экспертизу нормативно - технической документации, касающейся производства и контроля качества иммунобиологических препаратов;

з) организует и проводит государственные испытания иммунобиологических препаратов;

и) проводит в установленном порядке сертификацию иммунобиологических препаратов и как центральный орган системы сертификации иммунобиологических препаратов осуществляет организационно - методическое руководство Системой сертификации иммунобиологических препаратов;

к) организует и проводит изучение побочных действий иммунобиологических препаратов;

л) осуществляет профессиональную подготовку кадров в области стандартизации и контроля качества иммунобиологических препаратов;

м) взаимодействует со Всемирной организацией здравоохранения и национальными органами контроля иммунобиологических препаратов других стран по вопросам стандартизации и контроля качества;

н) разрабатывает предложения по совершенствованию требований к выпускаемым и вновь разрабатываемым иммунобиологическим препаратам в целях повышения их безопасности, эффективности и стабильности.

6. Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов имеет право:

а) требовать от предприятий и организаций, производящих иммунобиологические препараты, а также организаций и учреждений, применяющих эти препараты, все необходимые сведения, материалы и образцы, связанные с осуществлением контрольных функций в рамках государственного надзора за качеством иммунобиологических препаратов;

б) проводить отбор образцов препаратов в местах их производства, хранения и применения для проведения лабораторного контроля их качества;

в) запрещать применение иммунобиологических препаратов при несоответствии их качества установленным требованиям;

г) представлять соответствующим органам государственной власти материалы для решения вопроса о приостановке производства или прекращении выпуска устаревших иммунобиологических препаратов или иммунобиологических препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям;

д) проводить сплошной лабораторный контроль всех выпускаемых серий определенного препарата вместо выборочного в связи с ухудшением качества указанного препарата.

7. Финансирование национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов осуществляется за счет средств федерального бюджета, выделяемых Государственному научно - исследовательскому институту стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича.

Внебюджетные средства, полученные за счет регистрации и сертификации иммунобиологических препаратов, а также проводимых на основе хозяйственных договоров работ, направляются на совершенствование государственного надзора за качеством иммунобиологических препаратов.

[asdfg]

Уважаемая(ый) "asdfg",

Не вводите людей в заблуждение... то, что Вы процитировали - это ответ из ГенПрокуратуры, которая неправильно поняла или, намеренно не захотела читать дальше, постановление правительства относительно полномочий контрольного органа иммунобиологических препаратов www.gisk.ru... Я уже полностью публиковал это положение выше!!! (надеюсь ни у кого нет сомнений, что interferon beta 1b - препарат иммунобиологический!!!)

Повторяю, для тех кто на бронепоезде...:

Вы разберитесь с Генпрокуратурой,

которая неправильно поняла или, намеренно не захотела читать дальше

А уж потом давайте ссылки и предъявляйте претензии (Генпрокуратуре. Я-то тут причем? Это Генпрокуратура говорит, что Ронбетал - препарат не иммунобиологический, применяемый для иммунопрофилактики. А я ничего не знаю.).

БИОКАД :

У Бетаферона не было в начале 2011 года сертификата ГИСК.

Как Вам уже отвечали на нашем форуме - зарубежные препараты получали декларацию соответствия в лаборатории РОНЦ им. Блохина РАМН, Ронбетал - в ГНЦ РАМН.

Обе лаборатории были сертифицированы Ростехрегулированием на проведение подобного рода работ.

[Yopapipa]

Вы разберитесь с Генпрокуратурой,

А уж потом давайте ссылки и предъявляйте претензии (Генпрокуратуре. Я-то тут причем? Это Генпрокуратура говорит, что Ронбетал - препарат не иммунобиологический, применяемый для иммунопрофилактики. А я ничего не знаю.).

Цитируя БИОКАД,

"У Бетаферона не было в начале 2011 года сертификата ГИСК.

Как Вам уже отвечали на нашем форуме - зарубежные препараты получали декларацию соответствия в лаборатории РОНЦ им. Блохина РАМН, Ронбетал - в ГНЦ РАМН.

Обе лаборатории были сертифицированы Ростехрегулированием на проведение подобного рода работ."

Вы серьёзно не понимаете о чем здесь идет речь или так... для поддержания солидарности...?

Два вопроса:

1. По каким причинам, вдруг, деятельность национального органа начала дублироваться, вопреки постановлениям... Может сие случилось, чтобы протолкнуть препарат???

2. А с чего, вдруг, РосТехРегулирование озаботилось сертификацией деятельности такого рода работ, который четко закреплен за национальным органом контроля...???

[asdfg]

Для Yopapipa:

вот вы и разбирайтесь и с Генпрокуратурой и тд.

[Павел Емцев]

Вы разберитесь с Генпрокуратурой,

А уж потом давайте ссылки и предъявляйте претензии (Генпрокуратуре. Я-то тут причем? Это Генпрокуратура говорит, что Ронбетал - препарат не иммунобиологический, применяемый для иммунопрофилактики. А я ничего не знаю.).

Гм, даже на форуме MS склоки начались...

Не приятно даже читать.

[asdfg]

Гм, даже на форуме MS склоки начались...

Не приятно даже читать.

Да. Выложишь информацию, а тебе вместо элементарного спасибо ........ Неприятно даже читать.

[boro-da]

Да. Выложишь информацию, а тебе вместо элементарного спасибо ........ Неприятно даже читать.

Какую информацию вы выложили? Только и слышно:" я все знаю, у меня есть конкретная информация"! Только где это все? Вам человек конкретно объясняет что прокуратура забила на разбирательство и занимается отписками! Вы даже этого прочитать не можете, так за что спасибо, за тупость?

[asdfg]

так за что спасибо, за тупость?

А вы просто хам. Как быстро вы показали свое нутро.

ПОЛОЖЕНИЕ

О НАЦИОНАЛЬНОМ ОРГАНЕ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374)

1. Положение о национальном органе контроля медицинских иммунобиологических препаратов, используемых в медицинской практике для диагностики, профилактики и лечения инфекционных и аллергических заболеваний (далее именуются - иммунобиологические препараты),

А я и не знала, что PС - инфекционное заболевание. А в Прокуратуре только идиоты сидят, одна борода тут умная.

Хамство сплошное.

[Павел Емцев]

А вы просто хам. Как быстро вы показали свое нутро.

А я и не знала, что PС - инфекционное заболевание. А в Прокуратуре только идиоты сидят, одна борода тут умная.

Хамство сплошное.

Ну,ну,ну. Успокойтесь, граждане...

[asdfg]

Слов нет. Нормальный ответ из Прокуратуры. Прочитать только надо внимательно. Если не отличают инфекционные заболевания от РС, то о чем можно говорить?

Все врагов ищут..

[Маринчик.]

А вы просто хам. Как быстро вы показали свое нутро.

А я и не знала, что PС - инфекционное заболевание. А в Прокуратуре только идиоты сидят, одна борода тут умная.

Хамство сплошное.

Ну то что Борода хам-это понятно.

А в Прокуратуре не совсем идиоты. Знаешь как называется отделение в НИИ Неврологии, в котором лечат РС ? Вот для сведения- просто так. И задумайся PС - инфекционное заболевание или нет.

Завалишин Игорь Алексеевич

Руководитель нейроинфекционного отделения НЦ (ранее НИИ) неврологии РАМН

заслуженный деятель науки Российской Федерации

доктор медицинских наук, профессор

http://www.neurology.ru/about/ZIA.htm

[Specialist]

вот такой ответ на открытое письмо на сайте ОООИ-БРС http://ms2002.ru/index.php?option=com_cont...5&Itemid=77

ОФИЦИАЛЬНО: ЗАО "Р-Фарм" прокомментировало ситуацию с препаратами от рассеянного склероза

Касательно открытого письма в Министерство здравоохранения и социального развития РФ от Президента Общероссийской общественной организации инвалидов-больных рассеянным склерозом Я. В. Власова

Уважаемый Ян Владимирович!

Позвольте выразить Вам свое уважение и признательность за внимание к проблемам лекарственного обеспечения больных, страдающих рассеянным склерозом. По обозначенным в Вашем письме на Министерство здравоохранения и социального развития РФ вопросам, сообщаем следующее:

1. Учитываются ли при формировании технической документации на аукцион заявки регионов по торговому наименованию лекарственных препаратов? Если нет, почему?

Аукционы в электронной форме на право заключения государственных контрактов «на поставку лекарственного средства Интерферон бета-1b раствор (или лиофилизат для приготовления раствора) для подкожного введения 8-9,6 млн. МЕ» проводились государственным заказчиком - Минздравсоцразвития РФ по международным непатентованным наименованиям с указанием общего количества МЕ по процедуре, без указания каких-либо торговых наименований, дозировок и количеств по ним.

2. Имеет ли право дистрибьютор ООО “Р-Фарм” применять методику поставки интерферона-бета-1б в регионы в виде “суммирования” дозировок разных торговых наименований с одним МНН и поставки их в регион?

Требования к условиям, месту и срокам поставки в соответствии с действующим законодательством устанавливаются исключительно государственным заказчиком. Данные требования указываются в проекте государственного контракта и технической части аукционной документации. Эти документы общедоступны и размещены на сайте: http://www.sberbank-ast.ru/purchaseview.aspx?id=59156 http://www.sberbank-ast.ru/purchaseview.aspx?id=59159 Исполнитель – победитель по аукциону, не имеет права вносить изменения в государственный контракт и приложения к нему. В соответствии с условиями госконтракта, порядок распределения препарата по регионам указан по общему количеству МЕ для региона (без указания дозировок и конкретных торговых наименований). Распределение по дозировкам (и/или торговым наименованиям) не предусмотрено условиями акциона и государственным контрактом. Дополнительных разъяснений и указаний от государственного заказчика (Минздравсоцразвития РФ) не поступало.

3. Уполномочен ли дистрибьютор ООО “Р-Фарм” - если да, то на каком основании - самостоятельно корректировать поставки по региональным заявкам интерферона-бета-1б, в частности, по дозировкам 8 миилионов единиц и 9,6 миллионов.единиц?

ЗАО «Р-Фарм», в соответствии с требованиями государственного контракта и установленного Минздравсоцразвития РФ планом распределения, поставляет общее количество препарата в соответствующий регион суммарно в МЕ. ЗАО «Р-Фарм» не имеет информации о содержании региональных заявок и их разбивке по дозировкам и/или торговым наименованиям, поскольку предоставление такой информации не предусмотрено ни аукционной документацией, ни государственным контрактом.

ЗАО «Р-Фарм» разделяет Вашу озабоченность и беспокойство. Мы готовы к совместной работе по подготовке предложений касательно совершенствования требований технического задания и порядка обеспечения лекарственными средствами больных рассеянным склерозом в рамках действующего законодательства.

С уважением,

ЗАО «Р-Фарм»

[Yopapipa]

Господа,

то, что интерфероны являются иммунобиологическими и моделируют наш иммунный ответ сомнений нет... ну что взять с прокуратуры...

Иммунобиологические препараты – к ним относятся лечебные, диагностические и профилактические средства, включающие вакцины, лечебные сыворотки, анатоксины, иммуноглобулины, бактериофаги, интерфероны, препараты нормофлоры, аллергены и др.

"asdfg" - Ей тоже(почему то мне кажется что это Она) можно сказать спасибо... её реплики подталкивают на дальнейшие движение к истине... так, что Спасибо...

Далее:

3—7 декабря 2001: в институте работала комиссия Всемирной организации здравоохранения. Она дала высокую оценку работе ГИСК им. Л.А. Тарасевича как Национального органа контроля по всем показателям, принятым ВОЗ.

http://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%93%D0%BE%...B8%D1%87%D0%B0#

А не растут ли ноги всей этой истории Ронбетала из этой реплики...??? Не потому ли пришлось искать организации для дублирования функций национального органа контроля... т.к. иначе Ронбетал бы не прошел все те стандарты Всемирной Организации Здравоохранения...??? а значит и не прошел бы стандарты НИИ ГИСК им.Тарасевича... Есть ли такая оценка деятельности ВОЗ у РОНЦ им. Блохина РАМН или у ГНЦ РАМН...???

[boro-da]

А вы просто хам. Как быстро вы показали свое нутро.

А я и не знала, что PС - инфекционное заболевание. А в Прокуратуре только идиоты сидят, одна борода тут умная.

Хамство сплошное.

Ладно, я хам, просто немного напрягает постоянное недовольство asdfg ЛЮБЫМ высказыванием против ронбетала. И постоянное требование доказательств очевидных и понятным другим вещей.

На счет работы прокуратуры... я пятнадцать лет проработал ну в очень тесном контакте с этой структурой и не по наслышке знаю как там работают и как относятся к подобным делам.

[юленька]

Ладно, я хам, просто немного напрягает постоянное недовольство asdfg ЛЮБЫМ высказыванием против ронбетала. И постоянное требование доказательств очевидных и понятным другим вещей.

На счет работы прокуратуры... я пятнадцать лет проработал ну в очень тесном контакте с этой структурой и не по наслышке знаю как там работают и как относятся к подобным делам.

Вы не хам, а пишите то,что правда, я тоже проработала почти 10 лет в тесном контакте с этой структурой и знаю как там "проверяют" подобные дела, увы , но все дело во взятках.....

[юленька]

Слов нет. Нормальный ответ из Прокуратуры. Прочитать только надо внимательно. Если не отличают инфекционные заболевания от РС, то о чем можно говорить?

Все врагов ищут..

И Вы считаете,что это нормальный ответ прокуратуры? Да хоть,как читай этот этот ответ,это настоящая отписка...... Если Вам пошел ронбетал,я очень за Вас рада. А я чуть на тот свет из-за ронбетала не попала, и много знакомых больных поплатились здоровьем из-за него. Я понимаю так,что если были бы побочки у нескольких больных,то это нормально, а ведь побочки почти у большей половины,кто ставил эту бодягу.....

И давайте не будем оскорблять других,которые пытаются хоть что-то сделать для нас.

[юленька]

Для Yopapipa:

вот вы и разбирайтесь и с Генпрокуратурой и тд.

А почему Вы не хотите тоже докапаться до истины? да мы будем и дальше разбираться с ГенПрокуратурой.