asnv

утепленные стринги

Yopapipa, прочитала Ваш пост и пришла к выводу, что между строк Вы прочитали много больше, чем было написано в постах asdfg. Да, у нее СВОЯ точка зрения на биоаналоги, она считает просто другим лекарством. Не имеет право? К примеру, она сама год, а это немало, страдала от оригинала - Ребифа, а для меня он - манна небесная. Ронбетал, кстати, не колет. Так что никакой ангажированности к БИОКАДУ или к "Гене из Аргентны" нет. В любом случае, не стоит так разговаривать с женщиной... роняете себя. Прекрасно было бы, если бы извинились о помирлись Раз уж ввязалась... проводящим КИ по Гелении мой глубокий респект, потому что не экономят средства на 4000 участников, не смотря на высокую стоимость препарата. Где уж этим умельцам из небезизвестной компании... А поскольку самый глупый вопрос - не заданный, просветите, пожалуйста, что означает аббревиатура GMP. Уверена, знание пригодится.

У меня ВЗМринит уже не помню, сколько лет, с РС доктора его не связывали, может, потому, что я не спрашивала? -) На некоторое время избавилась от "ксилометазолинозависимости" промыванием носа раствором морской соли. Сейчас, правда, опять "подсела на пузырек". Нужно лень победить, продолжть полоскания...

Я, кажется, узнала еще Котофея - это, возможно, Yopapipa)

Да, интересно ведь! Я вот только Удава опознала (кажеЦЦа...) -)))

foi, огромное Вам спасибо за помощь!

Дима, помоги, пожалуйста, разместить ответы из Минздрава, у меня не получается, они в лругом формате. Я тебе сейча на мэйл вышлю Спасибо, foi

,

Здравствуйте, уважаемая Евгения В.! Выкладываю документы в следующем порядке: 1) Описание побочных эффектов; эти сведения я указала в сопроводительной записке к документам в Росздравнадзор, в дальнейшем добавила исх.номер письма-ответа из Росздравнадзора и отправила этот текст в Электронную приемную Минздравсоцразвития РФ. 2) Форма Росздравнадзора "Извещение о нежелательных реакциях (НР) или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта", с печатью и подписью врача, выписывающего ПИТРС в участковой поликлинике, печатью ВК и подписью начмеда. Сведения отправлены почтой и по факсу в Управление Росздравнадзора области и в ведомство главного невролога. 3) Ответ, полученный по почте из Росздавнадзора: удивила формулировка "факты не нашли подтверждения", но "Ребиф выпишем". Я получила Генфаксон единожды - 1 мес. Мой муж - дважды, 2 мес. По его обращению в ответе Росздравнадзора формулировка "факты частично подтвердились". Видимо, 1 месяц "не считается". Формулировку не оспаривала, т.к. стали привозить Ребиф. 4) Ответ из электронной приемной Минздравсоцразвития: ответ "ни о чем". Какой "мониторинг" они проводят, если в ответ на сведения о непереносимости пишут, что ничего, кроме лекарства, к-е я не переношу, я не получу? 5) Если необходимо, отсканирую выписной эпикриз питерского института мозга. Но, полагаю, их мнение для ведомств области носит сугубо "рекомендательный характер" - то есть, "не считается". 6) Если необходимо, отсканирую последнее предписание гл.невролога области от 07.09.2011. Содержание: "В связи с плохой переносимостью препарата Генфаксон, отсутствием на областном аптечном складе препарата Ребиф 44 мкг целесообразен перевод больной на лечение Авонексом по 30 мкг в/м 1 раз в неделю в течение года". Никаких человеческих и иных претензий к гл.неврологу у меня нет, профессор сделал оптимальное назначение из того, что есть на складе. В настоящее время у меня обострение, первое за почти шесть лет. Лечащий врач и врач-иммунолог на основании анализов и неврологического статуса считают, что это - прямой результат снижения дозы интерферона. 1) Болею РС с 1992.После правостор.гемиплегии функции восстановила почти в полном объеме.До Ребифа обострения купировали стероидами.С 2005 получала Ребиф в рамках КИ,с 2007-по программе 7Нозологий.При непрерывной терапии живу без обострений,единственное значимое обострение-на фоне отмены Ребифа по окончании КИ.По данным регулярных МРТ при применении Ребифа динамики демиелиниз.процесса нет,болезнь не прогрессирует.20.01.11 выдали Генфаксон.После укола возникли нежел.реакции,гораздо более выраженные,чем на Ребифе,«выкручивание»мышц в месте инъекции(а укол подкожный, сделан инжектором!),тошнота,рвота на пике сильной головной боли,длящейся по 2 дня,устойчивая тепература 37,7и выше.На след.день после укола я не могла работать,работодатель предъявлял справедливые претензии,т.к.я была работоспособна только 3дня в неделю из 5.Для купирования нежел.реакций мне пришлось за свой счет покупать лекарства,а также недополучить з/п за мои вынужденные прогулы.Для меня это существенные деньги.Результаты тендера Ребиф-Генфаксон есть в открытом доступе.9 млн.руб.,сэкономленных при закупке Генфаксона,недостаточно для реабилитации больных,постадавших от замены прекрасно зарекомендовавшего себя препарата Ребиф на Генфаксон,у которого нет достаточного опыта применения ни в развитых странах,ни у нас.Мои НР зафиксированы в истории болезни,эпикризе Инст.мозга СПб,в обращении в Росздравнадзор(прилагаю).В исх.№ФСТ-11-61.1/1245 от21.06.11 Росздавнадзор проинформировал,что инфо о непереносимости мною Генфаксона направлена в Фармуправление Минздрава и гл.неврологу Ростовской обл.с просьбой продолжить мне терапию Ребифом.Но если его не будет на складе,эти предписания мне не помогут.Генфаксон я не переношу,отмена терапии грозит обострением и инвалидизацией;ситуация патовая.Сейчас получаю Ребиф,работаю полный день,плачу налоги,побочных реакций нет.Не лишайте возможности нормально жить,РАБОТАТЬ тем,кто хочет и ЕЩЕ МОЖЕТ.Солидарна с пациентами,высказавшимися в письме от22.06.11(прилагаю)

Это не Вам, это - Бабру. Я помню, что Вы были на Съезде.

По поводу биоаналогов почитайте в Обращениях пациентов, подписанных на Съезде:

Спасибо!

Информация о результатах аукциона по интерферону-бета 1а (прошлый год): Генфаксон 44 мкг 1 770 824 576,18 Ребиф 44 мкг 1 779 768 134,65 Генфаксон 22 мкг 154 567 823,10 Ребиф 22 мкг 155 348 468,67 Экономия, всего -9 724 204,04

О, Господи... мужу его только месяц, как назначили...

Дим, отправила через ЛС, пришлось по одному файлу. Спасибо заранее!

Спасибо, Дима! Можно в таком порядке: извещение о НР, затем ответ Росздравнадзора, затем - ответ Минздрава ? А пока- высылаю)

Нет, о запретах мы не пишем. Мы сообщаем о побочках. Найдите и процитируйте, где в обращениях по биоаналогам написано "запретить"? ИМХО: а ХОРОШО бы запретить. Но это требование не выдвигалось

Еще вопрос - как больным РС пережить без потерь период, пока разработчики Ронбетала доведут его до нормального качества, а отечественный интерферон-бета 1а изготовят (предполагается, что нормального качества)?

1) Мои и мужа побочки оформлены, как положено, по форме и в порядке, установленным Росздравнадзором. Ответы о том, что приняты меры, из Росздравнадзора был. Однако, все равно в конечном счете прислали Генфаксон. 2) На Съезде, то есть, на самом высоком общественном уровне, подписаны два обращения по биоаналогам и в эти инстанции уже направлены.

Дорогой boro-da, давайте предоставим г-ну эксперту возможность ответить сперва на вопрос, каким образом больные РС помогут разработчикам улучшить качество ронбетала? И изготовить изначально КАЧЕСТВЕННЫЙ отечественный интерферон бета 1а? Качество, разумеется, не хуже, чем Бетаферон и Ребиф соответственно... А остальных г-н эксперт зазывал работать бесплатно, да еще и собственные деньги тратить... мда)

К сожалению, у меня только эта информация..

Понятно. А каким образом больные РС могут помочь БИОКАДу усовершенствовать ронбетал?

.

Можно забросать суды исками, в конечном счете выходя на Конституционный суд, и там обжаловать приснопамятный 94-й закон, противоречащий Конституции. Можно начать выходить на улицы: например, больные РС из Мексики. 4 суток просидели на улицах, перекрыв дороги (это при их-то жаре!) и выперли-таки из своей страны субстанцию, которую у нас зарегистрировали под ТМ "Генфаксон". Можно попытаться действовать каждому за себя (я по поводу региональной льготы). Может, массовость обращений и невозможность удовлетворить их все, как-то повлияет на ситуацию