DOUOSVAVVM

П Р А В И Л А определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения 1. Настоящие Правила устанавливают порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты). 2. Настоящие Правила не распространяются на референтные лекарственные препараты, лекарственные растительные препараты, гомеопатические лекарственные препараты и лекарственные препараты, которые разрешены для медицинского применения в Российской Федерации более 20 лет и в отношении которых невозможно проведение исследования их биоэквивалентности. 3. Взаимозаменяемость лекарственного препарата определяется в процессе его государственной регистрации на основании сравнения с референтным лекарственным препаратом по параметрам, указанным в части 1 статьи 271 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", при проведении в установленном порядке комиссией экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств, находящегося в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, экспертизы лекарственного препарата в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата. 4. Определение взаимозаменяемости биоаналогового (биоподобного) лекарственного препарата (биоаналога) осуществляется с учетом полученных по результатам проведения клинических исследований данных об отсутствии у него клинически значимых различий 2 безопасности, эффективности и иммуногенности по сравнению с референтным лекарственным препаратом. 5. Отсутствие в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата показаний к применению, указанных в инструкции по медицинскому применению референтного лекарственного препарата и защищенных действующим патентом, не является препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственного препарата. 6. Вывод о взаимозаменяемости (невзаимозаменяемости) лекарственного препарата оформляется в виде приложения к заключению комиссии экспертов, указанной в пункте 3 настоящих Правил, по форме, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации. http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-rossii/razrabotan-porjadok-opredelenija-vzaimozamenjaemosti-lekarstv.html#.VjSAl7fhBmP

Скандал устраивает государство руками своих непрофессиональных организаторов здравоохранения. http://www.fas.gov.ru/analytical-materials/analytical-materials_31162.html Уважаемая ЕленаGAGЕваAsdfg, невежество исключительно ваша специфика, оставьте её, а то зубы вы уже на этом съели, далее не перспективно. :)

А кто создал и продолжает создавать благоприятную среду импортазамещения для этих мошенников?

Интересно, как они вопрос взаимозаменяемости объяснять будут? И самое главное, СРАЗУ С ПОРОГА ВРУТ о регистрации в штатах и Европе! Наглые, лживые уроды подрывающие наше здоровье! Зато КРЫМНАШ!

Противостояние говнопрепаратам - наша неотъемленная обязанность!

Трусы надел, но крестик торчит навиду! И всем "рядом с птицей"!

История повторяется!

А что будет с теми, кто препарат получал за региональный бюджет? Опять принудительная замена?

Нами руководит банда! Из песни слов не выкинешь: "Круговая порука мажет как копоть, я беру чью то руку, а чувствую локоть"

Когда Путину на горе свистнут!

Даёшь выписку рецептов для людей с РС на дом!

Да и зарегены в России могут быть только те препараты, КИ которых проводилось на её территории. А синновекс значит исключение, которое доказывает правило? :) В России может быть зарегистрировано всё что угодно! Нас точно не спросят. Не будем углубляться в подробности, но скажу по факту - пусть и за несколько часов до вступления в силу данного "правила" было зарегено сие чудо, но все-таки ДО. Да, данный факт не может не наводить на кучу мыслей о коррупции и т.п., НО, факт есть фактом, и тут ничего не поделаешь. Все грязно, но законно. Да вот как раз таки четко и однозначно - НЕ ЗАКОННО! Мы принимаем исследования США и Европы, и точка. Если нет исследований в России - нет регистрации!, и тут не играет роли уже ускоренно зарегистрирован или не ускоренно. НЕТ ИССЛЕДОВАНИЙ!

Да и зарегены в России могут быть только те препараты, КИ которых проводилось на её территории. А синновекс значит исключение, которое доказывает правило? :) В России может быть зарегистрировано всё что угодно! Нас точно не спросят.

ну вот нас и осчастливят!

Что касается нашей нозологии, то синновекс мне кажется первый претендент на исключение. Препараты второй линии включить.

Фармкомпании производят, а вы, простите, что произвели получив препарат бесплатно и желая его продать за ненадобностью?

И ведь не поленился же "растиражить" свою писульку, где власть?

Да Вы что, какой бессердечие!!! Если МЫ и представители других высокозатратных неизлечимых заболеваний вымрем, что ж будет с фармгигантами? Они ж обанкротятся... массовые сокращения топ-менеджеров... голодные семьи.... Мы же их хлеб, пот и кровь! Товарищи, не дадим погибнуть честным рабочим - будем размножаться! слово "высокозатратных" звучит здесь прямо как "высокоразвитых" и далее цивилизаций и т.п., подчеркивает особенность. Так просто, в голову пришло сразу...

Бред! Тогда в странах с мусульманским населением все должны были бы повально болеть МС. Речь идет о снижении риска развития РС и о том, что запрещать употребление алкоголя больным РС не стоит. Если человек может потреблять алкоголь в меру, и реагирует на алкоголь нормально, то почему нет? Колем себе ПИТРСы различного разлива, еще и с сомнительной эффективностью, а выпивать, значит, нельзя. Тут ведь как, кому-то алкоголь подходит и нет побочных эффектов. Пей на здоровье! Не стоит запрещать! Вот и всё! Многие из нас пьют, и даже не в меру, но на приеме у доктора на вопрос "выпиваете?" отвечают "Как все нормальные люди." Одно только название одной из тем форума "Пью, курю, ругаюсь матом" чего стоит.

Быть побитым другими - это ещё куда не шло, Быть побитым своим же организмом и есть рассеянный склероз.

Продажи, продажи..., как же пакостен мир!

Можно просто сказать, что с ногами всё в порядке - с головой плохо. по моему понятней некуда.

а срок годности в порядке? или дают потому что надо отдать?

Началось все с того, что сотрудники фирмы ООО Тева начали массово увольняться со своего места работы – московского офиса, причем все на грани нервного срыва, с гипертоническими кризами и предынфарктными состояниями. При попытке поговорить «по-человечески» с бывшими сотрудниками этой до недавнего времени стабильной компании выясняется несколько удивительных моментов: им чинили настоящий допрос со всеми положенными экзекуторам элементами запугивания, психологического воздействия, требованиями «сознаться в участии коррупционных схемах» представители американской аудиторской компании «УилкиФарм»; сотрудников ООО Тева допрашивали по нескольку часов к ряду, не давая возможности женщинам даже сходить в туалет, не говоря уже о перерыве на принятие пищи и воды. «Сотрудники американской компании вели себя как садисты-палачи, - жалуются испуганные работники Тевы, - то меняя друг друга по типу «добрый-злой», то требуя дать нужные им ложные свидетельства против других работников фирмы или партнеров, с кем ООО Тева сотрудничала.» Казалось бы российское руководство ООО Тева в лице директора Артура Нагапитяна и комплайенс-офицера Марии Окороковой должны были защитить своих сотрудников от произвола представителей иностранной фирмы, но не тут-то было… Как рассказывают теперь уже бывшие сотрудники ООО Тева «Артур Нагапитян (по слухам имеет интерес к бизнесу с общественными организациями: кто-то из родственников возглавляет общественную организацию, прикрываемую им в бытность работы в фармкомпании «Новартис») с видом удовлетворенного садиста добивал, а не поддерживал, говорил, что «все знает про «черные делишки» и делал неприемлемые предложения, после чего только и оставалось что подписывать заявления об уходе».

Сразу много сотрудников точно просто так не увольняют. Кто-то с кем то маржу не поделил.