Bormental

Доброго времени суток всем! Если честно, не рассчитывал на такой ажиотаж на свое сообщение.. Спасибо за внимание ))) Интернет - великая вещь! Не выходя из дома можно добыть всю интересующую информацию. И она доступна, нет проблем. Теперь - по-порядку.. Про институт Тарасевича я уже писал.. Повторю - инст.Тарасевича уже не уполномочен такие исследования проводить. Я ошибся, в Аргентине генфаксон начал применяться в странах Америки, Аргентине с 2007г. Смотрел их сайт: http://www.laboratoriotuteur.com.ar/produc...idl=6&id=29 Сравнительное исследование Генфаксона и Ребифа: http://www.laboratoriotuteur.com.ar/pdf/Co...faxon-Rebif.pdf (сайт не русифицирован, естественно.. так что, переводите в гугле, что ли..) Повторю, интернет - великая вещь! Про компанию знаю не больше вашего... Просмотрев их сайт, могу лишь сказать, что они в основном онкологией занимаются. Положительный, не положительный - вам решать. Целей обелить кого-то не ставил. Я просто хотел поделиться СВОИМ впечатлением и той информацией, которую САМ отрыл. Дело ваше кого слушать, я не претендую. А ясность - читайте, благо интернет полон информации, делайте СВОИ выводы. УВАЖАЕМЫЙ aliens, я не специалист в этих вопросах, если честно.. Я вижу, Вы более подкованы в этом вопросе... Я уже писал, что ошибся: генфаксон в Аргентине применяется с 2007г. Извините за мою неточность. Так скрупулезно не копался..)) Значит, закончился патент у ребифа. А по-поводу био-аналога, я нашел следующее: "...согласно требованиям ЕМЕА, Минздрава РФ для регистрации биотехнологических дженериков нет требований проведения длительных клинических исследований, достаточно предоставить доказательства идентичности оригинальному препарату физико-химических свойств и биологической активности, сведения о клиническом применении на небольшом количестве пациентов". Полагаю, что все это сделано. Кстати, своими глазами видел "Декларацию соответствия" на генфаксон. Доктор мой показал. По-поводу побочки, было, конечно. Я же написал - ничего НЕОБЫЧНОГО, все как всегда. "Грипповал" первые 2 недели.. но и на ребифе у меня было так же. Так что, все штатно. Просто наш регион вошел в благотворительную программу: «Содействие пациентам с рассеянным склерозом в организации им медицинской помощи, контроль за ней, мониторинг и оценка изменения качества их жизни», котор. осуществляется Общероссийской общественной организацией инвалидов-больных рассеянным склерозом (ОООИБРС). Потому, может быть мы и оказались впереди планеты всей... а потом письмо из министерства пришло. Я лично лечение генфаксоном продолжил. Я, если честно, не понимаю - какая разница между "декларацией соответствия" (которая есть) и "сертификатом соответствия".. Я не юрист. Видимо, разница все же есть.. Я вот думаю, Мерки прозевали генфаксон, а теперь локти кусают и палки в колеса вставляют. Вот и вся политика.. Сколько бабла вложили в исследования, в рекламу в ведущих европейских и американских журналах.. Конечно обидно.. А наш Росздравнадзор только на основании этих рекламных статей зарегистрировал препарат? И инст.Тарасевича выдал сертификат? Интересно, за сколько? И кто знает, чем новый ребиф лучше старого? И откуда он взялся так скоро? Надеюсь, мои ответы были обоснованными, я старался.. )))

Ну, насколько я знаю, для регистрации препарата хоть какие-нибудь клинические исследования нужны даже в Аргентине. Да и у нас препараты регистрироваться без отечественных исследований не должны. Уважаемый(-ая) kuzya, а как регионы могли закупать препарат без регистрации и без информации о нём Подозреваю, что в Аргентине у этого препарата все нормально и, наверное, какие-то международно принятые сертификаты у него есть. Вопрос в том, что у нас существует постановление правительства №982 от 01.12.2009г по которому, все интерфероны ( там еще всякие препараты иммунобиологические) должны иметь сертификат института Тарасевича на каждую серию, не зависимо от того, какие сертификаты есть у препарата. Так у генфаксона этого сертификата нет. И насколько мне известно, идет речь о приостановке реализации гефаксона. Во всяком случае, в нашем регионе пока его никому не назначают. Доброго дня всем! Ну, неужели Вы все думаете, что в министерстве идиоты сидят, которым нужны проблемы? Неужели Вы думаете, что те, кто допустил генфаксон до больных так ненавидят людей, что подсовывают им отраву??? Просто невозможно было даже участие в аукционе, если бы у генфаксона было бы что-то не так с документами, качеством и т.д.. Генфаксон является дженериком ребифа (т.е. 100% аналогом). А по законам РФ дженерики не подлежат обязательной сертификации, достаточно только доказать, что они аналогичны с ребифом. Что и было компанией сделано. В РФ генфаксон зарегистрирован в апреле 2010г. В Аргентине он уже используется лет 10-ть. Побочных эффектов - как у всех интерферонов, не больше, не меньше. Институт Тарасевича, на который здесь очень многие ссылаются, как сертификационный орган давно не работает. Его реструкторизовали и они не имеют права заниматься сертификацией по приказу В.В.Путина от 2010г. У них ни прав на это нет, ни полномочий, ни оборудования. А то, что мы сейчас сидим без лекарства вообще хоть какого-то, вина этой дурацкой конкурентной борьбы фарм-компаний. И мы, к сожалению, в ней тоже участвуем, и нами манипулируют. Знаю, что генфаксон прошел все проверки и есть протоколы исследований (это те партии препарата, которые поступили в регионы теперь пылятся на полках, хотя так НАМ нужны!), которые компания проводила уже по своей инициативе с разрешения РосЗдрава. Есть сайт про генфаксон: http://genfaxon.ru/ правда он пока не совсем готов, но видно, что компания работает. Жалко, что МЫ пешки в этой бюрократической игре. И нами помыкают. Мне уже сделали генфаксон. Еще в декабре. Волнений было много, конечно.. Ко всему новому настороженно отношусь. Поэтому и пришлось интернет перелопатить и всех знакомых докторов на уши поставить и в департамент сходить. А что делать? )) Зато теперь я уверен, что все в порядке. После укола было все как обычно, ничего нового. Разницы с ребифом - не ощутил. Больше меня сейчас волнует, что будет, если меня опять на ребиф переведут? Или вообще без всего сидеть.. Эта чехарда мне лично не нравится. Кстати, получил с генфасону автоинжектор и термосумку - очень удобно в поездке. Так что в Новый год не беспокоился, как мой шприц доедет )) Поживем, увидим, конечно чем это все закончится. Терпения всем!