Здравствуйте, уважаемая Евгения В.! Выкладываю документы в следующем порядке: 1) Описание побочных эффектов; эти сведения я указала в сопроводительной записке к документам в Росздравнадзор, в дальнейшем добавила исх.номер письма-ответа из Росздравнадзора и отправила этот текст в Электронную приемную Минздравсоцразвития РФ. 2) Форма Росздравнадзора "Извещение о нежелательных реакциях (НР) или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта", с печатью и подписью врача, выписывающего ПИТРС в участковой поликлинике, печатью ВК и подписью начмеда. Сведения отправлены почтой и по факсу в Управление Росздравнадзора области и в ведомство главного невролога. 3) Ответ, полученный по почте из Росздавнадзора: удивила формулировка "факты не нашли подтверждения", но "Ребиф выпишем". Я получила Генфаксон единожды - 1 мес. Мой муж - дважды, 2 мес. По его обращению в ответе Росздравнадзора формулировка "факты частично подтвердились". Видимо, 1 месяц "не считается". Формулировку не оспаривала, т.к. стали привозить Ребиф. 4) Ответ из электронной приемной Минздравсоцразвития: ответ "ни о чем". Какой "мониторинг" они проводят, если в ответ на сведения о непереносимости пишут, что ничего, кроме лекарства, к-е я не переношу, я не получу? 5) Если необходимо, отсканирую выписной эпикриз питерского института мозга. Но, полагаю, их мнение для ведомств области носит сугубо "рекомендательный характер" - то есть, "не считается". 6) Если необходимо, отсканирую последнее предписание гл.невролога области от 07.09.2011. Содержание: "В связи с плохой переносимостью препарата Генфаксон, отсутствием на областном аптечном складе препарата Ребиф 44 мкг целесообразен перевод больной на лечение Авонексом по 30 мкг в/м 1 раз в неделю в течение года". Никаких человеческих и иных претензий к гл.неврологу у меня нет, профессор сделал оптимальное назначение из того, что есть на складе. В настоящее время у меня обострение, первое за почти шесть лет. Лечащий врач и врач-иммунолог на основании анализов и неврологического статуса считают, что это - прямой результат снижения дозы интерферона. 1) Болею РС с 1992.После правостор.гемиплегии функции восстановила почти в полном объеме.До Ребифа обострения купировали стероидами.С 2005 получала Ребиф в рамках КИ,с 2007-по программе 7Нозологий.При непрерывной терапии живу без обострений,единственное значимое обострение-на фоне отмены Ребифа по окончании КИ.По данным регулярных МРТ при применении Ребифа динамики демиелиниз.процесса нет,болезнь не прогрессирует.20.01.11 выдали Генфаксон.После укола возникли нежел.реакции,гораздо более выраженные,чем на Ребифе,«выкручивание»мышц в месте инъекции(а укол подкожный, сделан инжектором!),тошнота,рвота на пике сильной головной боли,длящейся по 2 дня,устойчивая тепература 37,7и выше.На след.день после укола я не могла работать,работодатель предъявлял справедливые претензии,т.к.я была работоспособна только 3дня в неделю из 5.Для купирования нежел.реакций мне пришлось за свой счет покупать лекарства,а также недополучить з/п за мои вынужденные прогулы.Для меня это существенные деньги.Результаты тендера Ребиф-Генфаксон есть в открытом доступе.9 млн.руб.,сэкономленных при закупке Генфаксона,недостаточно для реабилитации больных,постадавших от замены прекрасно зарекомендовавшего себя препарата Ребиф на Генфаксон,у которого нет достаточного опыта применения ни в развитых странах,ни у нас.Мои НР зафиксированы в истории болезни,эпикризе Инст.мозга СПб,в обращении в Росздравнадзор(прилагаю).В исх.№ФСТ-11-61.1/1245 от21.06.11 Росздавнадзор проинформировал,что инфо о непереносимости мною Генфаксона направлена в Фармуправление Минздрава и гл.неврологу Ростовской обл.с просьбой продолжить мне терапию Ребифом.Но если его не будет на складе,эти предписания мне не помогут.Генфаксон я не переношу,отмена терапии грозит обострением и инвалидизацией;ситуация патовая.Сейчас получаю Ребиф,работаю полный день,плачу налоги,побочных реакций нет.Не лишайте возможности нормально жить,РАБОТАТЬ тем,кто хочет и ЕЩЕ МОЖЕТ.Солидарна с пациентами,высказавшимися в письме от22.06.11(прилагаю)