Новости

[Рона]

Дмитрий

Заболеваемость зависит от вероисповедания 21.05.2006 - 16:21, NEWS.IsraelInfo.ru

Речь идет о рассеянном склерозе - хроническом и неизлечимом заболевании, которое чаще всего поражает молодых мужчин.

Оказалось, что из всех израильских арабов им наиболее часто болеют христиане (35 случаев на 100,000 населения), тогда как среди мусульман рассеянный склероз встречается гораздо ...

Кстати, я пару лет назад видел эту (такую-же) инфу по телевизору и там высказывалось предположение, что мусульмане при молитве несколько раз в день омывают лицо водой...

Подпись автораСпасение утопающих дело рук самих утопающих!..

Испытание не по силам БОГОМ не даётся!

Тина

Кажется рс чаще поражает молодых женщин??Мне кажется,что часто авторам лишь бы что нить написать... Все эти статистики мне лично не внушают доверия.

Miss Y Дмитрий написал:

Кстати, я пару лет назад видел эту (такую-же) инфу по телевизору и там высказывалось предположение, что мусульмане при молитве несколько раз в день омывают лицо водой...

С водой не оч. понятно, куда ее пристегнуть, а вот то, как они молятся, может и играет роль. Расслабляют позвоночник! И зажим шейного и тазового отдела снимается...

Дмитрий В Ярославле прошел IX Всероссийский съезд неврологов 09.06.2006 - 12:14, АМИ-ТАСС

В ходе мероприятия обсуждались такие научные направления, как острая и хроническая сосудистая мозговая недостаточность, эпилепсия, рассеянный склероз, головная боль и ...

Высокая заболеваемость рассеянным склерозом на Северо-Западе, может быть связана с экологией 09.06.2006 - 11:03, RUSNORD

В мире насчитывается порядка 2 млн. больных рассеянным склерозом.

Она также рассказала, что в 2005 году проводилось исследование на личностные изменения людей при рассеянном склерозе.

Ищем выход.. Клонирование эмбриона человека 08.06.2006 - 20:08, Эхо Москвы

И скажу, что прошло большое количество клинических испытаний, не в одном институте, по лечению рассеянного склероза - там принцип на том, что аутоиммунный процесс идет в организме ...

Что такое рассеянный склероз?

Конопля лечит кишечник 20.06.2006 - 13:06, МосМедКлиник

... ученые ищут возможность создания синтетических "психонейтральных" заменителей. В настоящее время каннабиноиды успешно используются для лечения рассеянного склероза. Теперь дело

Аптека - кладбище - фонарь.. 21.06.2006 - 17:55, Московский комсомолец

Например, через пять лет продаж перспективного препарата тизабри для лечения рассеянного склероза выяснилось, что он приводит к утомляемости и вызывает аллергии вдвое чаще, чем при ...

прим:.. чегой-то они попутали с названием лекарства! ИМХО

Инсульт, увы, подкрался незаметно 21.06.2006 - 01:00, Газета "Золотое кольцо"

Тематика съездов довольно разнообразна, но прежде всего это проблемы мозгового инсульта, рассеянного склероза, эпилепсии, паркинсонизма

Увеличение титров антител к вирусу Эпштейн-Барра в раннем патогенезе рассеянного склероза 13.07.2006 - 12:00, Solvay Pharma

Эпидемиологические свидетельства изменения риска среди эмигрантов подтверждают роль экзогенных факторов в этиологии рассеянного склероза, но природа этих факторов остается ...

Исследователи определили титры анти-EBV антител в сыворотке препаратов крови, взятых за 30 лет до начала рассеянного склероза.

Сергей В нашёл на сайте

...прочее: Рассеянный склероз уже ИЗЛЕЧИМ!

У Вас или Ваших близких диагноз - рассеянный склероз? Все говорят, что это неизлечимо? Внимание! Российская разработка. МЗ РФ рекомендует! Клинические исследования доказывают, что это возможно!Реальная помощь, начните жизнь заново!Подробности по email.

10.07.2002, КИЕВ

Предприятие: newinfo@land.ru

Контактное лицо: Евгения Николаевна

http://www.med-end-food.ru/ob219952510.html

пчела кто написал туда, расскажите.

Olega Тина написал:

Кажется рс чаще поражает молодых женщин??Мне кажется,что часто авторам лишь бы что нить написать... Все эти статистики мне лично не внушают доверия.

Не кажется - поверь мне, я это вижу, просто у меня в руках есть списки. А в них стоит пол и возраст. Как это ни прискорбно - но это факт. Можешь, кстати посчитать сколько мужчин и женщин у нас на форуме. Примерно так и в обычной не "виртуальной" жизни.

Дмитрий Россияне отказываются от прививки 21.08.2006 - 17:05, Газета по-украински

Мол, уколы приводят к аутизму (потому что в состав лекарств есть микрочастицы ртути), а вакцина от гепатита В вызывает ранний рассеянный склероз.

Просто на современной технике рассеянный склероз стали диагностировать раньше.

В Якутске обсудят таинственную болезнь 21.08.2006 - 05:09, Агентство национальных новостей

Кроме вилюйского энцефаломиелита будут обсуждаться такие заболевания как рассеянный склероз, сахарный диабет и другие.

Подпись автораСпасение утопающих дело рук самих утопающих!..

Испытание не по силам БОГОМ не даётся!

"До отказа плюс три раза!" или Ходьба, движения, нагрузки при рассеянном склерозе 24.08.2006 - 11:51, efamily.ru

В помощь больным инсультом и рассеянным склерозом 23.08.2006 - 21:58, Газета по-украински

Наиболее изученным является использование СЭТ в лечении ишемического инсульта и рассеянного склероза.

При применении препаратов СЭТ при рассеянном склерозе происходит индукция цитокинов, расщепление циркулирующих иммунных комплексов, предупреждение формирования новых, регулируются ...

[викинг]

<< Back

Acorda Therapeutics Announces Positive Results of Phase 3 Study of Fampridine-SR on Walking in People with Multiple Sclerosis

Statistical Significance Achieved on All Three Efficacy Criteria Set Forth in SPA

Conference Call and Webcast at 8:30 am ET on September 25, 2006

HAWTHORNE, N.Y.--(BUSINESS WIRE)--Sept. 25, 2006--Acorda Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ACOR) today announced positive results from its Phase 3 clinical trial of Fampridine-SR on walking in people with multiple sclerosis (MS). Statistical significance was achieved on all three efficacy criteria defined in the Special Protocol Assessment (SPA) by the Food and Drug Administration (FDA). A significantly greater proportion of people taking Fampridine-SR had a consistent improvement in walking speed, the study's primary outcome, compared to people taking placebo (34.8 percent vs. 8.3 percent) as measured by the Timed 25-Foot Walk (p less than 0.001). In addition, the effect was maintained in this study throughout the 14-week treatment period (p less than 0.001) and there was a statistically significant improvement in the 12-Item MS Walking Scale (MSWS-12) for walking responders vs. non-responders (p less than 0.001).

The average increase in walking speed over the treatment period compared to baseline was 25.2 percent for the drug group vs. 4.7 percent for the placebo group. Increased response rate on the Timed 25-Foot Walk was seen across all four major types of MS. In addition, statistically significant increases in leg strength were seen in both the Fampridine-SR Timed Walk responders (p less than 0.001) and the Fampridine-SR Timed Walk non-responders (p=0.046) compared to placebo. The Company intends to present comprehensive data at an upcoming medical meeting.

"We are delighted with the results from this trial, which are consistent with Acorda's prior Phase 2 study in people with MS. We will request a meeting with the FDA as soon as possible to discuss next steps for the Fampridine-SR program," said Ron Cohen, M.D., President and CEO. "Acorda is committed to the development of therapies that will improve the function and lives of people with MS, and we wish to thank the physicians and people with MS who participated in this trial."

"Many people with MS experience nerve damage that eventually impairs walking. Currently, no therapies are indicated to improve neurological function, such as loss of mobility, in MS," said Andrew Goodman, M.D., Director of the Multiple Sclerosis Center at the University of Rochester. "Based on the results of this trial, Fampridine-SR could represent a new way to treat people with MS. In this study, a significantly higher proportion of subjects experienced a consistent improvement in walking speed with Fampridine-SR than with placebo, and this was accompanied by a reduction in the degree of disability that the subjects reported in their daily activities related to mobility."

Special Protocol Assessment (SPA)

This clinical trial was conducted under an SPA from the FDA. The efficacy criteria set forth in the SPA included three elements:

To show that there were significantly more responders in the Fampridine-SR treated group than in the placebo group, as measured by the Timed 25-Foot Walk, a standard neurological test. A responder was defined as someone whose walking speed on the Timed 25-Foot Walk was consistently greater during at least three of four on-drug visits than the person's fastest speed on any of the five off-drug visits.

To demonstrate statistically significant improvement in walking speed on the last on-drug visit for the Fampridine-SR-treated responders compared to the placebo group.

To show that responders reported a significantly greater improvement than non-responders on the MSWS-12, a self-rated assessment of walking disability. This step was meant to validate the clinical meaningfulness of consistent improvement on the Timed 25-Foot Walk.

Study Design

The double-blind, placebo-controlled trial was designed to evaluate the safety and efficacy of Fampridine-SR in improving walking ability in people with MS. The trial, which enrolled 301 individuals at 33 MS centers in the United States and Canada, recruited patients between 18 and 70 years old with a definite diagnosis of MS and some degree of walking disability. The study was open to people with all types of MS, including primary-progressive, secondary-progressive, relapsing-remitting and progressive-relapsing. Participants were permitted to remain on a stable regimen of their current medications, including interferons. Secondary endpoints for the trial included measurements of leg strength. Subjects were randomized to 14 weeks of treatment with Fampridine-SR (n=229) or placebo (n=72), a 3:1 ratio of drug to placebo.

Safety Statement

In this study, adverse events were largely consistent with the safety profile observed in previous studies of Fampridine-SR in people with MS, including an increased risk of seizures that appears to be dose related. Following is a list of the most common adverse events reported in the study, with percentages representing the Fampridine-SR treatment group vs. the placebo group: falls (15.8 percent vs.15.3 percent), urinary tract infection (13.6 percent vs.13.9 percent), dizziness (8.3 percent vs. 5.6 percent), insomnia (8.3 percent vs. 4.2 percent), fatigue (6.1 percent vs. 2.8 percent), nausea (6.1 percent vs. 4.2 percent), upper respiratory tract infection (6.1 percent vs. 9.7 percent), asthenia (5.7 percent vs. 6.9 percent), back pain (5.7 percent vs. 0 percent), balance disorder (5.7 percent vs. 2.8 percent) and headache (5.7 percent vs. 5.6 percent).

Two serious adverse events that were judged potentially related to treatment and led to discontinuation were anxiety in one subject and a seizure in another subject that was observed during an occurrence of sepsis associated with a urinary tract infection. No deaths occurred during the study. One death was reported for a subject five weeks after the last on-drug study visit. This death occurred outside of the protocol time window for reporting adverse reactions and the cause of death is not known at this time.

About MS

Multiple sclerosis is a chronic, usually progressive disease of the central nervous system in which the immune system attacks and destroys the structure, and therefore degrades the function, of nerve cells. Approximately 400,000 Americans have MS, and every week about 200 people are newly diagnosed. Most are between the ages of 20 and 50, and women are affected two to three times as much as men. Worldwide, MS may affect 2.5 million individuals.

According to the National Multiple Sclerosis Society (NMSS), the direct costs of medical care for MS patients in the United States exceed $6 billion annually. Additionally, a recent NMSS analysis estimated the total cost of MS, including medical and non-medical care, production losses, and informal care, at more than $47,000 per U.S. patient per year. Complications from MS may make it harder for people to work and may interfere with their ability to perform common, daily activities.

For most people with MS, the disease slowly progresses with a series of unpredictable flare-ups, also called relapses or exacerbations. But for some, the progression of the disease is rapid. Each relapse tends to lead to increasing disabilities such as walking impairment, muscle weakness or speech or vision impairments. Approximately 80 percent of people with MS experience some form of walking disability. Within 15 years of an MS diagnosis, 50 percent of patients often require assistance walking and in later stages, about a third of patients are unable to walk.

About Fampridine-SR

Fampridine-SR is a sustained-release tablet formulation of the investigational drug fampridine (4-aminopyridine, or 4-AP). Data collected in laboratory studies found that fampridine can improve the communication between damaged nerves, which may result in increased neurological function.

Fampridine-SR Mechanism of Action

A nerve cell has one extension, called an axon, which it uses to communicate via electrical signals to other nerve cells. All but the smallest axons have a special covering of a fatty substance called myelin that acts as insulation to preserve and speed these nerve signals, much like the insulating cover of an electrical cord helps preserve the transmission of electricity.

In MS, the myelin becomes damaged and the axon cannot effectively transmit electrical impulses. Specifically, the damaged myelin exposes channels in the membrane of the axon, which allow potassium ions to leak from the axon, dissipating the electrical current. Fampridine-SR blocks these exposed channels, and helps the electrical signals to pass through areas of damage.

Conference Call and Webcast

Acorda will hold a conference call and webcast today at 8:30 a.m. Eastern Time to discuss the top-line results from the trial. To access the call, please dial 866-510-0704 (domestic) or 617-597-5362 (international) five minutes prior to the start time, and provide the access code 20529997. A replay of the call will be available from 10:30 a.m. Eastern Time on September 25, 2006 until 11:59 p.m. Eastern Time on October 25, 2006. To access the replay, please dial 888-286-8010 (domestic) or 617-801-6888 (international), and provide the access code 88067926. An audio webcast of the call can also be accessed from the Company's website, at http://www.acorda.com, for the next 30 days.

Patient Information Line

Patients with questions regarding the results of this study, or, who want to join Acorda's mailing list to be kept informed of future company news, may call 877-223-5212, toll-free, weekdays from 10:00am to 5:00pm ET.

Forward Looking Statements

This press release includes forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements, other than statements of historical facts, regarding management's expectations, beliefs, goals, plans or prospects should be considered forward-looking. These statements are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially, including Acorda Therapeutics' ability to successfully market and sell Zanaflex Capsules, the risk of unfavorable results from future studies of Fampridine SR, delays in obtaining or failure to obtain FDA approval of Fampridine-SR, competition, the ability to obtain additional financing to support Acorda Therapeutics' operations, unfavorable results from its preclinical programs, and failure to protect its intellectual property or to defend against the intellectual property claims of others. These and other risks are described in greater detail in Acorda Therapeutics' filings with the Securities and Exchange Commission. Acorda Therapeutics may not actually achieve the goals or plans described in its forward-looking statements, and investors should not place undue reliance on these statements. Acorda Therapeutics disclaims any intent or obligation to update any forward-looking statements as a result of developments occurring after the date of this press release.

About Acorda Therapeutics

Acorda Therapeutics is a biotechnology company developing therapies for SCI, MS and related nervous system disorders. The Company's marketed products include Zanaflex Capsules (tizanidine hydrochloride), a short-acting drug indicated for the management of spasticity. For full prescribing information, please go to www.zanaflexcapsules.com. The Company's pipeline includes a number of products in development for the treatment, regeneration and repair of the spinal cord and brain.

CONTACT: Media:

Acorda Therapeutics

Erica Wishner, 914-347-4300 ext. 162

Cell: 914-282-0836

ewishner@acorda.com

or

Porter Novelli

Marion E. Glick, 212-601-8273

Cell: 917-301-4206

marion.glick@porternovelli.com

or

Investors:

Stern Investor Relations

Sarah Lux, 212-362-1200

sarah@sternir.com

SOURCE: Acorda Therapeutics, Inc.

[викинг]

Терапия Acorda Объявляет Положительные Результаты Исследования Фазы 3 Fampridine-эсера на Хождении в Людях с Рассеянным склерозом

Статистическое Значение, Достигнутое на Всех Трех Критериях Эффективности, Сформулированных в КУРОРТЕ

Селекторное совещание и Интер-вещание в 8:30 восточное время 25 сентября 2006

HAWTHORNE, Нью-Йорк - (ДЕЛОВОЙ ПРОВОД) - 25 сентября 2006 - Acorda Therapeutics, Inc (Nasdaq: ACOR), сегодня объявил положительные следствия его Фазы 3 клинический суд над Fampridine-эсером на хождении в людях с рассеянным склерозом (MS). Статистическое значение было достигнуто на всех трех критериях эффективности, определенных в Специальной Оценке Протокола (КУРОРТ) Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Значительно большая пропорция людей, берущих Fampridine-эсера имела непротиворечивое усовершенствование идущей скорости, первичного результата исследования, по сравнению с людьми, берущими плацебо (34.8 процента против 8.3 процентов) как измерено Установленным 25-футовым Обходом (p меньше чем 0.001). Кроме того, эффект был поддержан в этом исследовании в течение 14-недельного периода обработки (p меньше чем 0.001) и было статистически существенное усовершенствование MS С 12 элементами, Идущего Масштаб (MSWS-12) для идущих респондентов против нереспондентов (p меньше чем 0.001).

Среднее увеличение идущей скорости за период обработки по сравнению с опорной линией было 25.2 процентов для группы препарата против 4.7 процентов для группы плацебо. Увеличенное быстродействие на Установленном 25-футовом Обходе было замечено поперек всех четырех главных типов MS. Кроме того, статистически существенные увеличения силы участка маршрута были замечены в обоих Fampridine-эсер Установленные респонденты Обхода (p меньше чем 0.001) и Fampridine-эсер Установленные нереспонденты Обхода (p=0.046) по сравнению с плацебо. Компания намеревается представить всесторонние данные на наступающей медицинской встрече.

"Мы восхищены следствиями этого испытания, которые являются совместимыми с предшествующим исследованием Фазы 2 Акорды в людях с MS. Мы будем просить встречу с FDA как можно скорее обсудить следующие шаги для программы Fampridine-SR," сказал Рон Коэн, M.D., президент и главный администратор. "Акорда посвящает себя развитию терапий, которые улучшат функцию и жизни людей с MS, и мы желаем благодарить врачей и людей с MS, которые участвовали в этом испытании."

"Много людей с MS испытывают повреждение нерва, которое в конечном счете вредит хождению. В настоящее время, никакие терапии не обозначены, чтобы улучшить неврологическую функцию, типа потери подвижности, в MS," сказал Эндрю Гудман, M.D., Директор Центра Рассеянного склероза в Университете Рочестера. "Основанный на результатах этого испытания, Fampridine-эсер мог представить новый способ обработать людей с MS. В этом исследовании, значительно более высокая пропорция тем испытала непротиворечивое усовершенствование идущей скорости с Fampridine-эсером чем с плацебо, и это сопровождалось сокращением степени неспособности, о которой темы сообщили в их ежедневных действиях, связанных с подвижностью."

Специальная Оценка Протокола (КУРОРТ)

Это клиническое испытание проводилось под КУРОРТОМ от FDA. Критерии эффективности, сформулированные в КУРОРТЕ включали три элемента:

Показывать этому было значительно больше респондентов в обработанной группе Fampridine-эсера чем в группе плацебо, как измерено Установленным 25-футовым Обходом, стандартным неврологическим тестом. Респондент был определен как кто - то, идущая скорость которого на Установленном 25-футовом Обходе была последовательно больше в течение по крайней мере трех из четырех на-препарате посещений чем самая быстрая скорость человека на любом из пяти посещений вне препарата.

Демонстрировать статистически существенное усовершенствование идущей скорости на последнем на-препарате посещении к респондентам Fampridine-SR-treated по сравнению с группой плацебо.

Чтобы показывать этому, респонденты сообщили о значительно большем усовершенствовании чем нереспонденты на MSWS-12, самономинальная оценка идущей неспособности. Этот шаг предназначался, чтобы утвердить клиническую содержательность непротиворечивого усовершенствования на Установленном 25-футовом Обходе.

Дизайн Исследования

Двойное слепое, управляемое плацебо испытание было проектировано, чтобы оценить безопасность и эффективность Fampridine-эсера в улучшении идущей способности в людях с MS. Испытание, которое зарегистрировало 301 человека в 33 центрах MS в Соединенных Штатах и Канаде, принятые на работу пациенты между 18 и 70 годами с определенным диагнозом MS и некоторой степени идущей неспособности. Исследование было открыто для людей со всеми типами MS, включая первичный-прогрессивный, вторично-прогрессивный, переводящий вторичное впадение и прогрессивно вновь впадающий. Участникам разрешали остаться на устойчивом режиме их текущих лечений, включая интерфероны. Вторичные оконечные точки для испытания включали размеры силы участка маршрута. Темы были рандомизированы к 14 неделям обработки с Fampridine-эсером (n=229) или плацебо (n=72), 3:1 отношение препарата к плацебо.

Утверждение Безопасности

В этом исследовании, неблагоприятные события были в значительной степени совместимы с конфигурацией безопасности, наблюдаемой в предыдущих исследованиях Fampridine-эсера в людях с MS, включая увеличенный риск конфискаций, который, кажется, связанная доза. Следующее - список самых общих неблагоприятных событий, сообщил в исследовании, с процентами, представляющими группу обработки Fampridine-эсера против группы плацебо: падения (15.8 процентов против 15.3 процента), инфекция мочевых путей (13.6 процентов против 13.9 процента), головокружение (8.3 процентов против 5.6 процентов), бессоница (8.3 процентов против 4.2 процентов), усталость (6.1 процентов против 2.8 процентов), тошнота (6.1 процентов против 4.2 процентов), верхняя инфекция дыхательных путей (6.1 процентов против 9.7 процентов), астения (5.7 процентов против 6.9 процентов), боль в пояснице (5.7 процентов против 0 процентов), балансируют беспорядок (5.7 процентов против 2.8 процентов) и головной боли (5.7 процентов против 5.6 процентов).

Два серьезных неблагоприятных события, которые были оценены потенциально связанные с обработкой и приводили к прекращению, были беспокойством по одной теме и конфискации по другой теме, которая была соблюдена в течение возникновения сепсиса, связанного с инфекцией мочевых путей. Никакие смертельные случаи не произошли в течение исследования. Об одной смерти сообщали в течение подчиненных пяти недель после последнего на-препарате посещения исследования. Эта смерть произошла вне окна времени протокола для того, чтобы сообщить о неблагоприятных реакциях, и причина смерти не известна в это время.

О MS

Рассеянный склероз - хроническое, обычно прогрессивная болезнь центральной нервной системы, в которой иммунная система нападает и разрушает структуру, и поэтому ухудшает функцию, нервных клеток. Приблизительно 400 000 американцев имеют MS, и каждую неделю приблизительно 200 человек недавно диагностированы. Больше всего - между возрастами 20 и 50, и женщины затронуты два - три раз столько, сколько мужчины. Во всем мире, MS может затронуть 2.5 миллиона людей.

Согласно Национальному Обществу Рассеянного склероза (NMSS), прямые затраты медицинского обслуживания для пациентов MS в Соединенных Штатах превышают 6 миллиардов $ ежегодно. Дополнительно, недавний анализ NMSS оценил общую стоимость MS, включая медицинскую и немедицинскую заботу, промышленные потери, и неофициальную заботу, в больше чем 47 000 $ в американского пациента ежегодно. Осложнения от MS могут сделать оно тяжелее для людей, чтобы работать и могут столкнуться с их способностью выполнить общие, ежедневные действия.

Для большинства людей с MS, болезнь медленно прогрессирует с рядом непредсказуемых вспышек, также названных повторениями или усилениями. Но для некоторых, прогрессия болезни быстра. Каждое повторение имеет тенденцию приводить к увеличивающимся препятствиям, типа идущего ухудшения, слабости мускула или ухудшений системы технического зрения или речи. Приблизительно 80 процентов людей с MS испытывают некоторую форму идущей неспособности. В течение 15 лет после диагноза MS, 50 процентов пациентов часто требуют идущей помощи и в более поздних стадиях, приблизительно одна треть пациентов неспособна идти.

О Fampridine-эсере

Fampridine-эсер - формулировка таблетки длительного выпуска investigational препарата fampridine (4-aminopyridine, или 4 AP). Данные, забранные в лабораторных исследованиях нашли, что fampridine может улучшить коммуникацию между поврежденными нервами, которые могут привести к увеличенной неврологической функции.

Механизм Fampridine-эсера Действия

Нервная клетка имеет одно расширение, названное аксоном, который оно использует, чтобы общаться через электрические сигналы к другим нервным клеткам. Все кроме наименьших аксонов имеют специальное покрытие жирного вещества, названного миелином, который действует, поскольку изоляция, чтобы сохранить и ускорять эти сигналы нерва, очень как покрытие изолирования электрического шнура помогает сохранять передачу электричества.

В MS, миелин становится поврежденным, и аксон не может эффективно передать электрические импульсы. Определенно, поврежденный миелин выставляет каналы в мембране аксона, которые позволяют ионам калия просачиваться от аксона, рассеивая электрический поток. Блоки Fampridine-эсера эти выставленные каналы, и справки электрические сигналы проходить через области повреждения.

Селекторное совещание и Интер-вещание

Акорда будет считать селекторное совещание и интер-вещание сегодня в 8:30 Восточным Временем, чтобы обсудить известные следствия испытания. Чтобы обращаться к запросу, пожалуйста звоните 866-510-0704 (прислуги) или 617-597-5362 (международных) пять минут до начального времени, и обеспечивайте, доступ закодировали 20529997. Переигровка запроса будет доступна с 10:30 Восточное Время 25 сентября 2006 до 23:59 Восточное Время 25 октября 2006. Чтобы обращаться к переигровке, пожалуйста звоните 888-286-8010 (прислуги) или 617-801-6888 (международный), и обеспечивайте, доступ закодировали 88067926. К звуковому интер-вещанию запроса можно также обратиться от вебсайта Компании, в <http: // www.acorda.com>, в течение следующих 30 дней.

Терпеливая Информационная Строка

Пациенты с вопросами относительно результатов этого исследования, или, кто хочет присоединиться к списку адресатов Акорды, который будет сохранен информированным относительно будущих новостей компании, могут назвать 877-223-5212, бесплатным, будние дни от 10:00am до 5:00pm восточное время.

Утверждения С упреждающей подкачкой информации

Этот пресс-релиз включает предусмотрительные утверждения в пределах значения Частного закона о Реформе Тяжбы Безопасности 1995. Все утверждения, кроме утверждений исторических фактов, относительно ожиданий управления, верований, целей, планов или перспектив нужно счесть предусмотрительными. Эти утверждения подчинены рискам и неопределенности, которая могла вызвать фактические результаты отличаться существенно, включая способность Терапии Акорды успешно торговать и продавать Капсулы Zanaflex, риск неблагоприятных следствий будущих исследований эсера Fampridine, задержки получения или отказа получить одобрение FDA Fampridine-эсера, соревнования, способность получить дополнительное финансирование, чтобы поддержать операции Acorda Therapeutics', неблагоприятные следствия его преклинических программ, и отказа защитить его интеллектуальную собственность или защищать против требований интеллектуальной собственности других. Эти и другие риски описаны в большей детали в записях в файл Терапии Акорды с Безопасностью и Обменивают Комиссию. Терапия Акорды, возможно, фактически не достигает целей или планов, описанных в ее предусмотрительных утверждениях, и инвесторы не должны поместить неуместную уверенность относительно этих утверждений. Терапия Акорды отвергает любое намерение или обязательство обновить любые предусмотрительные утверждения в результате событий, происходящих после даты этого пресс-релиза.

О Терапии Акорды

Терапия Акорды - компания биотехнологии, разрабатывающая терапии для НАУКИ, MS и связанных беспорядков нервной системы. Выставленные на продажу продукты Компании включают Капсулы Zanaflex ™ (tizanidine гидрохлорид), коротко действующий препарат, обозначенный для управления spasticity. Для полной информации предписания, пожалуйста пойдите в www.zanaflexcapsules.com. Конвейер Компании включает множество продуктов в развитие для обработки, регенерации и ремонта спинного мозга и мозга.

ВОЙДИТЕ В КОНТАКТ: СМИ:

Терапия Акорды

Эрика Вишнер, 914-347-4300 расширений 162

Ячейка: 914-282-0836

ewishner@acorda.com

или

Швейцар Новелли

Мэрион Э. Глик, 212-601-8273

Ячейка: 917-301-4206

marion.glick@porternovelli.com

или

Инвесторы:

Строгая Информация для инвесторов

Сара Лакс, 212-362-1200

sarah@sternir.com

ИСТОЧНИК: Acorda Therapeutics, Inc.

[Ипатов О.Ю.]

Новости РС

http://ms.samaradom.ru/oooibrs/canada.htm

Май: Месяц Понимания Рассеянного Склероза - Последние Исследования - Хорошие Новости

Май – Месяц Рассеянного Склероза, и нет способа лучше понять эту непредсказуемую и часто изнурительную болезнь, как осветить последнее исследование, которое могло бы дать надежду от 55 000 до 75 000 больным в Канаде. Новый препарат от Рассеянного склероза (РС), находящийся в стадии исследования, кажется безопасным и эффективным, согласно исследованиям в Неврологическом Институте Монреаля. Исследования, представленные на 59-ом ежегодном собрании Американской Академии Неврологии (AAN) в Бостоне, также обеспечивают более глубокое понимание биологии этой сложной болезни. В Канаде – один из самых высоких уровней Рассеянного Склероза (РС) в мире, где приблизительно 1 000 новых случаев РС диагностируется каждый год. РС – самая обычная неврологическая болезнь, затрагивающая молодых взрослых в Канаде. РС болеют 18% всех жителей Квебека.

В Фазе I и Фазе II изучения участвовали люди в Канаде и США с рецидивирующе-ремитирующим РС, при котором симптомы обостряются, а затем стихают. Лечение препаратом rituximab значительно уменьшало число новых мозговых повреждений и частоту обострений, периоды, когда симптомы РС обостряются.

Rituximab – это терапевтическое антитело, которое выборочно нацеливается и соединяет ряд иммунных клеток, называемых B-клетки, связываясь с определенным белком на их поверхности.

"Это - первый препарат, который выборочно нацеливается на B-клетки при РС, и значение его эффективности является двойным", – говорит ведущий исследователь в Фазе I изучения – доктор Амит Бар-Ор, невролог в Монреальском Неврологическом Институте (MNI) при Университете McGill в Монреале, в Канаде. "Это не только могло бы предоставить значительно улучшенную терапию для пациентов с рецидивирующе-ремитирующим РС, но это обеспечивает более ясную картину той роли, которую играют B-клетки при этой болезни. Сейчас особенно захватывающее время и, мы думаем, значимое для усовершенствования вариантов лечения для пациентов".

Фаза I испытания была, прежде всего, разработана, чтобы оценить безопасность rituximab при РС. Согласно словам доктора Бар-ОР, исследование показало, что rituximab очень хорошо переносится, с относительно умеренными побочными эффектами. Кроме того, новые мозговые повреждения оказались уменьшенными больше, чем на 90 процентов, с уменьшением в частоте повторений. Подобные результаты были получены в Фазе II исследования.

"Успех этих ранних клинических испытаний относительно препарата является захватывающим, и сообщество надеется, что этот подход предоставит значимое дополнение к терапиям РС и обеспечит новое понимание самого процесса болезни".

Из рассылки MSIF.

По материалам сайта:

http://www.medicalnewstoday.com/medicalnews.php?newsid=69737

Перевод с английского А.Боголюбовой

[andrewpli]

Go-ahead Sought for Phase 3 Testing of Revimmune

TAMPA, Fla., July 31 (UPI) -- U.S. firm Accentia Biopharmaceuticals said Tuesday it is seeking the go-ahead for phase 3 testing of Revimmune, aimed at reversing multiple sclerosis.

The company said its test drug is unique in the MS market because it is the first treatment aimed at restoring neurologic function in patients with the disease, and at eliminating the autoimmune response that causes the debilitating disorder of the central nervous system.

Accentia said it has requested to meet within the next 60 days with officials from the Food and Drug Administration to discuss the proposed study involving about 270 patients with relapsing/remitting MS.

The study's primary endpoint will be improvement in neurologic function.

Current therapies for MS are designed to reduce the risk of disease progression, but not to reverse the disability that marks the disease, Accentia said.

A previous study of Revimmune done at the Johns Hopkins University School of Medicine showed an unprecedented 42-percent average improvement in function, the company said.

Accentia said the investigational drug "holds the potential to restore function in many patients who have acute deficits due to MS" and that long-term follow-up of patients enrolled in the 48-week, phase 3 study might even show "long-lasting remissions and/or cures" in MS patients.

если я правильно обрывками перевел, то данное лекарство помогает восстановить утраченные функции. пожалуйста переведите кто сможет грамотно.

[Дмитрий]

Извини, Андрей, я переместил твоё сообщение сюда, поскольку с Яндексом оно не связано... Скорее с новостями, а перевод я могу предоставить только автоматический (с небольшим моим редактированием) из которого мало чего понятно:

Сигнал, разыскиваемый Стадию 3 Испытание Revimmune

TAMPA, Fla., 31 июля (АГЕНТСТВО ЮПИ) - фирма США Accentia Biopharmaceuticals сказала, в вторник, что это ищет сигнал стадию 3 испытание Revimmune, нацеленного на изменение многократного склероза.

Компания сказала, что ее испытательный препарат уникален в рынке РС, потому что это - первая обработка(лечение), нацеленная на восстанавление неврологических функций в пациентах с болезнью, и при устранении автоиммунного ответа, который причиняет изнурительный беспорядок центральной нервной системы.

Accentia сказал, что это требовало, чтобы встретиться в пределах следующих 60 дней с должностными лицами от Продовольствия и Администрации Препарата, чтобы обсудить предложенное вовлечение изучения приблизительно 270 пациентов со вновь впадающей / переводом РС.

Первичный endpoint изучения будет усовершенствование функции неврологии.

Текущие терапии для РС разработаны(предназначены), чтобы уменьшить риск прогрессии болезни, но не полностью изменять неспособность, которая отмечает болезнь, Accentia сказал.

Предыдущее изучение Revimmune, сделанного в Johns Hopkins Университетская Школа Медицины показало беспрецедентное 42-процентное среднее усовершенствование функции, компания сказала.

Accentia сказал, что исследуемый препарат "имеет потенциал восстанавливать функцию в многих пациентах, кто имеют острые дефициты от РС " и что долгосрочное продолжение пациентов, зарегистрированных в 48-недельном, стадия 3 изучение могло бы даже показывать " длительные освобождения и-или лечения" пациентам с РС.

[klapusia]

Всем привет. Где-то 4 месяца назад у меня закончился курс лечения препаратом MLN1202. Это новый препарат, основанный на моноклональных клетках. Целый год я проходила лечение, чувствовала себя хорошо, а спустя месяц после него у меня было обострение. 5 дней кружилась голова, на шестой день открылась рвота. Я легла в больницу, делала соломедрол. Выйдя из больницы через неделю начала шалить правая нога. Я стала принимать мордовник, в течении трех недель все восстановилось.

Кто- нибудь проходил испытание на себе каких-либо препаратов? Какое было состояние? Помогло ли чем-нибудь новое средство?

[klapusia]

Предложили мне сначала один препарат тоже на моноклональных клетках. Но я не прошла на него, по результатам МРТ у меня очень много очагов. Зато взяли на другой MLN1202. Раз 12 -15 делали МРТ и я сдавала кровь (всегда было то 8, то 10 пробирок). Еще было 5 капельниц. Капельницы были по такой схеме: первая, через 2 недели вторая, через месяц - третья, ещё через месяц - четвертая, я через 2 - пятая. Приезжала я в больницу (г.Н.Новгород) брали анализы, на беременность периодически проверяли. Там меня капали, а потом 2-3 часа я находилась под наблюдением. Чувствовала себя хорошо, даже какой- то прилив сил. Беременить нельзя, так как происходят изменения на генетическом уровне. Вообщем, изучали какие биологические маркеры важны при диагностике РС или лечении этим препаратом. Плацебо не было.

[илья]

http://www.medportal.ru/mednovosti/news/20...emielinisation/

Создано принципиально новое лекарство от рассеянного склероза

Обновлено: 09.10 20:23

Американские ученые сообщают об успешном завершении первого этапа испытаний лекарства для лечения рассеянного склероза. В ходе опытов на лабораторных мышах-моделях этого заболевания, ученым удалось добиться восстановления у животных миелиновых оболочек нервных волокон.

Причиной развития рассеянного склероза является разрушение миелиновой оболочки отростков нервных клеток - аксонов . В результате нарушается проводимость нервных импульсов, что приводит к развитию симптомов заболевания – нарушений речи и потери координации движений, тремора конечностей, спазмов мышц и параличей.

Современные методы лечения рассеянного склероза позволяют замедлить этот патологический процесс, но не дают возможности восстановить функцию уже поврежденных нервных клеток. Дело в том, что при рассеянном склерозе нарушается и процесс ремиелинизации нервных клеток, который в норме происходит в организме здорового человека.

Отчет исследователей из американской клиники Майо в Рочестере, впервые применивших для лечения заболевания моноклональные антитела, был представлен сегодня на конференции Американского неврологического общества.

Синтезированное учеными антитело, способно запускать процесс ремиелинизации в клетках головного и спинного мозга. Источником антитела является колония иммунных клеток, ведущих свое происхождение от одной, генетически модифицированной клетки-предшественника.

По данным исследователей, в течение пяти недель после введения экспериментального препарата у подопытных животных наблюдались интенсивные процессы восстановления миелиновых оболочек. Достигнутый эффект позволяет рассчитывать не только на замедление развития болезни, но и на частичное восстановление уже утраченных больным функций.

Авторы исследования Артур Уоррингтон (Arthur Warrington) и Мозес Родригес (Moses Rodriguez) считают достигнутый результат весьма обнадеживающим и выражают надежду на скорое начало клинических испытаний лекарства. Впрочем, даже при самом удачном исходе, широкое применение находящегося на этой стадии разработки препарата станет возможным только через несколько лет.

[Энди]

С форума спинальников:

Канада: обнадеживающие результаты наблюдались после испытаний нового препарата для лечения пациентов с травмой спинного мозга

Обнадеживающие результаты наблюдались после 3-месячных испытаний препарата 4-aminopyridine, блокатора калиевых каналов у пациентов с давней травмой спинного мозга. Этот препарат является одним из немногих лекарств, оказывающих благотворный эффект при лечении пациентов с давними спинномозговыми травмами, сообщил доктор Джек Сегаль (Jack Segal) из медицинского центра по проблемам ветеранов, Лонг-Бич, штат Калифорния, выступив на совместном заседании американского колледжа клинической фармакологии, канадского общества клинической фармакологии, и королевского колледжа врачей и хирургов Канады.

Сегаль сообщил, что в среднем у пациентов восстановились, по меньшей мере, от 1 до 1.5 неврологических уровня функции после 3 месяцев лечения 30 миллиграммами в день 4-aminopyridine. Контрольные пациенты, получавшие малые дозы препарата (6 мг/день), не показали никакого существенного улучшения любого из первичных или вторичных результатов за этот же период исследования, добавил он.

Вследствие травмы спинного мозга, многие из нервов в месте травмы утрачивают свои защитные, миелиновые оболочки. Это мешает проводимости нервных импульсов через травмированные области. Полагают, что препарат 4-aminopyridine, способен помочь импульсам перебраться через нервы, лишенные миелиновой оболочки, восстанавливая, таким образом, функцию.В исследовании участвовал 21 пациент, у всех этих людей были травмы спинного мозга со сроком давности, по меньшей мере, 2 года и больше. 14 из них, были квадриплегиками, у которых паралич поразил все четыре конечности, и семеро человек были параплегиками, т. е. страдали параличом нижних конечностей. Шестнадцать пациентов получили высшую дозу 4-aminopyridine (30 мг/день), в то время как шесть пациентов, являвшихся контрольной группой, получили 6 мг/день 4-aminopyridine. Исследователи рассматривали оценку сложных движений пациентов так же как и тесты на чувствительность. Через 3 месяца в группе, получавшей по 30 мг/день по сравнению с основной, оба показателя значительно увеличились. "Это осуществленное улучшение не только в успехах, которые мы могли выразить количественно, но были и значительные изменения в способности пациентов выполнять обычные повседневные действия", сказал Сегаль. Например, у некоторых пациентов появилась способность самостоятельно перемещаться от инвалидного кресла до кровати. Другие сообщали об усилении сексуальной функции, а у некоторых пациентов восстанавливалась функция кишечника и мочевого пузыря, отметил Сегаль. Значительное улучшение было также замечено в отношении спастичности, повышенный мышечный тонус и непроизвольные мышечные сокращения, которые являются обычной проблемой пациентов со спинномозговыми травмами. Спастичность часто проявляется болезненными мышечными судорогами, особенно по ночам. "В итоге, некоторые пациенты, не спавшие (из-за болей) целыми ночами в течение многих лет, сообщили о значительном улучшении сна", сказал Сегаль.

Равным по значению, если не более важным, сказал он, является то, что 4-aminopyridine улучшает легочную функцию от 30 % до 40 %. Так как легочные инфекции являются частой причиной заболеваемости и смертности пациентов с травмами спинного мозга, способность 4-aminopyridine, укреплять дыхательные мышцы, диафрагму и улучшать способность пациента дышать, кашлять, отхаркиваться, может непосредственно сказаться на уменьшении восприимчивости к легочным инфекциям, сказал Сегаль.

Он предупредил, что 4-aminopyridine противопоказан при острой спинномозговой травме, так как его применение в этом случае может повлечь за собой увеличение риска приступа в начальном, остром периоде травмы. Однако, сказал Сегаль, препарат можно рассматривать при лечении пациентов, сроки давности травм которых составляют от года до нескольких лет. Принимаемый с пищей, препарат также хорошо переносится, не приводя к серьезным последствиям, что было показано для исследованной группы пациентов за время трехмесячных испытаний, добавил он.

[Рона]

Там же

Итак, читаем вместе.

1) если миелин не восстанавливается, ни одно химическое вещество не может "помочь" импульсу;

2) 21 человек в течение 3 месяцев - это не клинические испытания, а профанация;

3) ВЫСШАЯ ДОЗА 30 мг/день - очень малый терапевтический диапазон, препарат ОПАСЕН;

4) контрольная группа не формируется из основной и не меняется с ней местами - признак некорректной информации;

5) способность самостоятельно переместиться от кресла до кровати в результате действия порошка - больше характерно для кокаина;

6) указанное "до кучи" улучшение сексуальной функции и кишечника, мягко говоря, смущает;

7) не может быть улучшения проводимости без усиления, хотя бы временного, спастики - в течение 3 месяцев спастичность стала бы нарастать;

8) как понимать улучшение легочной функции на 30-40%??? Как порошок укрепляет диафрагму???

Подводим итог. В тексте перечислены ВСЕ ВОЗМОЖНЫЕ ФУНКЦИИ, которые могут быть нарушены. И ВСЕ ОНИ УЛУЧШАЮТСЯ от этого препарата. Это же явно "живая вода"! Нужны ли ещё комментарии?

http://sci-rus.com/forum/viewtopic.php?t=8...;view=next#4186

2004 год,не такой уж и новый

[викинг]

тоже делают в США= там пока исследуют

http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?...p=irol-mediakit

[Дмитрий]

На сайте МосОРС есть публикация еще 2000 года об этом препарате: Последнее испытание с 4-aminopyridine (4-AP) напомнило, что этот состав мог уменьшить усталость и улучшать силу и координацию в течение нескольких минут или часов; но оно все еще исследуется и широко не доступно.

[викинг]

Acorda Therapeutics Announces Successful Thorough QT Study of Fampridine-SR

Fampridine-SR Not Associated with QT Changes

Company to Host Conference Call at 8:30 am Eastern Time Today

HAWTHORNE, N.Y.--(BUSINESS WIRE)--Jan. 28, 2008--Acorda Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ACOR) today announced results from a thorough QT study of Fampridine-SR. This study evaluated the potential to cause an increase in the electrocardiographic QT interval. Fampridine-SR, at both therapeutic and supratherapeutic doses, was found to be no different than placebo. The U.S. Food and Drug Administration requires thorough QT studies for all new drugs seeking regulatory approval, as increases in the QT interval (corrected for changes in heart rate, or QTc) may signify an increased risk of developing malignant cardiac arrhythmias.

This double-blind trial compared the electrocardiographic effects of Fampridine-SR, given at a therapeutic (10 mg twice daily) and supratherapeutic dose (30 mg twice daily), to placebo and moxifloxacin in 208 healthy subjects. Moxifloxacin is a positive control known to increase the QT interval.

The placebo-corrected QTc mean change from baseline (using the individual correction method for heart rate, or QTci) for the therapeutic and supratherapeutic doses of Fampridine-SR were 0 and 1 milliseconds, respectively. Moxifloxacin demonstrated QT prolongation consistent with previous clinical experience. In addition to no changes in the mean QTci interval, none of the subjects in the Fampridine-SR cohort showed increases in the QTci of greater than 30 milliseconds, nor did any of the Fampridine-SR subjects display a QTci interval that exceeded 480 milliseconds at any time.

Ron Cohen, Acorda's President and Chief Executive Officer, commented, "We are delighted with the results of this QT study, and are looking forward to completing our second Phase 3 trial of Fampridine-SR in multiple sclerosis patients in the second quarter of this year."

The company will host a conference call Monday, January 28, 2008 at 8:30 a.m. Eastern Time. To participate, please dial 866-800-8652 (domestic) or 617-614-2705 (international) and reference the access code 87165145. A replay of the call will be available from 11:00 a.m. Eastern Time on January 28, 2008 until February 28, 2008. To access the replay, please dial 888-286-8010 (domestic) or 617-801-6888 (international) and reference the access code 18388394. The archived teleconference will be available for 30 days in the Investor Relations section of the Acorda website at http://www.acorda.com.

[Дмитрий]

Машинный перевод:

Acorda Therapeutics Объявляет Успешное Полное Изучение QT Fampridine-сэра

Fampridine-сэр, не Связанный с Изменениями(заменами) QT

Компания, чтобы Оказать гостеприимство Конференции Заходит 8:30 - Восточное Время Сегодня

HAWTHORNE, N.Y. - (ДЕЛОВОЙ ПРОВОД) - 28 января, 2008 - Acorda Therapeutics, компания (Nasdaq: ACOR) сегодня объявленные следствия полного изучения QT Fampridine-сэра. Это изучение оценило потенциал, чтобы причинить увеличение в electrocardiographic QT интервал. Fampridine-сэр, в и терапевтических и supratherapeutic дозах, был найден, чтобы не быть никакой различным чем placebo. Американское Продовольствие и Администрация Препарата(наркотика) требуют полных занятий(изучений) QT для всех новых наркотиков(лекарств), ища регулирующее одобрение, поскольку увеличения в QT интервале (исправленный для изменений(замен) в сердечной норме(разряде), или QTC) могут показать увеличенный риск развития злостного сердечного arrhythmias.

Это двойное - слепое испытание(суд) сравнило эффекты electrocardiographic Fampridine-сэра, данного в терапевтическом (10 mg дважды(вдвое) ежедневно) и supratherapeutic дозы (30 mg дважды(вдвое) ежедневно), к placebo и moxifloxacin по 208 здоровым предметам. Moxifloxacin - надежное управление, известное, чтобы увеличить QT интервал.

Lacebo-исправленный QTC среднее изменение(замена) от основания (использование индивидуального метода исправления за сердечную норму(разряд), или QTCI) для терапевтических и supratherapeutic доз Fampridine-сэра были 0 и 1 миллисекунды, соответственно. Moxifloxacin демонстрировал QT продление совместимый с предыдущий клинический опыт. В дополнение к никаким изменениям(заменам) в среднем QTCI интервале, ни один из предметов в Fampridine-сэре когорта не показала увеличения в QTCI больших чем 30 миллисекунд, ни любой из Fampridine-сэра подвергает показ QTCI интервал, который превысил 480 миллисекунд в любое время.

Рон Кохен, Президент Акорды и Чиновник(офицер) Руководителя, прокомментированный, " Мы восхищены результатами этого изучения QT, и ожидают завершения нашей второй Стадии 3 суд над Fampridine-сэром в многократных пациентах склероза во втором квартале(четверти) этого года. "

Компания окажет гостеприимство запросу конференции в понедельник, 28 января, 2008 в 8:30 утра Восточное Время. Участвовать, пожалуйста набирать 866-800-8652 (внутренний) или 617-614-2705 (международный) и ссылаться доступ закодируют 87165145. Переигра(перепьеса) запроса будет доступна от 11:00 утра Восточное Время 28 января, 2008 до 28 февраля, 2008. К доступу переигра(перепьеса), пожалуйста набирает 888-286-8010 (внутренний) или 617-801-6888 (международный) и ссылается на доступ, закодируют 18388394. Архивированная конференция по телевидению будет доступна в течение 30 дней в секции Отношений Инвестора Acorda website в http: // www.acorda.com

[Рона]

оказался эффективным при лечении рассеянного склероза

В понедельник 25 сентября фармацевтическая компания Acorda Therapeutics (ACOR) сообщила об окончании III фазы клинических испытаний препарата Fampridine-SR, предназначенного для лечения рассеянного склероза.

В ходе испытаний оценивалась степень увеличения мышечной силы ног на фоне приема Fampridine-SR, по сравнению с плацебо.

Согласно полученным результатам, применение препарата Fampridine-SR позволяло увеличить максимальную скорость ходьбы у 34,8% больных, на фоне приема плацебо улучшение наблюдалось в 8,3% случаев.

Кроме того, у пациентов, ответивших на терапию, скорость ходьбы увеличивалась в среднем на 25,2% на фоне приема Fampridine-SR и лишь на 4,7% при приеме плацебо. Также были получены статистически значимые данные, свидетельствующие об увеличении мышечной силы ног.

Рассеянным склерозом страдают около двух миллионов человек по всему миру. В результате поражения нервной системы, у многих пациентов наблюдается снижение мышечной силы, при этом больные испытывают трудности при ходьбе. На текущий момент не существует одобренных лекарственных препаратов, способных восстанавливать нарушенную функцию и снижать степень нетрудоспособности больных рассеянным склерозом.

Источник: k2 kapital.com

[Рона]

О успешном запуске ремиелинизации в опытах на мышах

www.rambler.ru/news/medicine/0/11354709.html

http://www.rambler.ru/news/medicine/0/11354709.html

"живая"ссылка.

Авторы исследования Артур Уоррингтон (Arthur Warrington) и Мозес Родригес (Moses Rodriguez) считают достигнутый результат весьма обнадеживающим и выражают надежду на скорое начало клинических испытаний лекарства. Впрочем, даже при самом удачном исходе, широкое применение находящегося на этой стадии разработки препарата станет возможным только через несколько лет, сообщают Медновости.

NewsInfo

[Рона]

http://www.accentia.net/science/revimmune.php

» Revimmune Scientific Literature

» Revimmune Internal Reference Pages (requires login)

Revimmune for Autoimmune Disease

What is Revimmune?

Revimmune uses an ultra-high intensity, short-course of an intravenous formulation of an approved drug (cyclophosphamide), in a new patent-pending method to "reboot" a patient's immune system, thereby eliminating the autoimmunity, whereas current therapies including oral cyclophosphamide are used chronically to try to suppress the inflammation of autoimmunity. Based on long-term follow-up showing complete remissions, there is substantial evidence that Revimmune has the potential to cure cases of severe refractory autoimmune diseases such as aplastic anemia and myasthenia gravis. Accentia's lead indication for Revimmune is multiple sclerosis (MS).

Autoimmune Diseases Afflict Millions of Patients

Autoimmune diseases afflict more than 8 million people in the U.S. and impact on virtually every medical specialty. While many autoimmune disorders (e.g., vitiligo, thyroiditis, pernicious anemia) are relatively indolent and easily managed, severe cases of systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, aplastic anemia, multiple sclerosis, etc., can cause severe morbidity and even mortality.

To date, more than 30 neurologic diseases have been recognized either to be caused primarily by autoimmune mechanisms, or to have important autoimmune components. Although many of these diseases can be treated clinically by currently available conventional immunosuppressive regimens, important problems remain: some patients are refractory to standard immunotherapy, and others respond only partially.

In nearly all cases, immunotherapy must be continued indefinitely, maintaining an impaired immune system, and often resulting in cumulative adverse side effects. Despite this, the vast majority of patients on conventional immunomodulatory treatment for MS continue to accrue disability.

Revimmune Therapy for Autoimmune Disease

Based on long-term follow-up showing complete remissions, there is substantial evidence that Revimmune has the potential to cure cases of severe refractory autoimmune diseases such as aplastic anemia and myasthenia gravis. Accentia's lead indication for Revimmune is multiple sclerosis (MS).

Developed by Dr. Richard Jones, Dr. Robert Brodsky, and colleagues at the Johns Hopkins University School of Medicine, Revimmune works by temporarily eliminating peripheral immune cells, including the immune cells causing the autoimmunity, while selectively sparing the stem cells in the bone marrow. Investigators at Hopkins discovered that stem cells uniquely have high levels of a particular protective enzyme that can be measured in advance of therapy, which makes them impervious to Revimmune, and allows the surviving stem cells to give rise to the new immune system over 2 to 3 weeks. The newly reconstituted peripheral immune system typically lacks the misdirected immunity to self-antigens, which is characteristic of autoimmune diseases.

Studies at Johns Hopkins University School of Medicine by Dr. Jones, Dr. Brodsky, and colleagues have demonstrated the potential benefits of Revimmune in a variety of autoimmune diseases.

According to information from the National Multiple Sclerosis Society, there are approximately 400,000 people in the US with Multiple Sclerosis. For the clinical course, 85% of patients are in the category of relapsing-remitting. Based upon a paper by D. Hirtz et al.(1), "How common are the 'common' neurologic disorders?," the annual incidence of Multiple Sclerosis in the U.S. was approximately 4.2 new cases per 100,000 population in 2005.

Revimmune Therapy for Multiple Sclerosis:

Revimmune treatment of 20 Multiple Sclerosis patients has resulted in the following successful outcomes in 2 published studies from C. Krishnan, D. Kerr et al.(2) and D. Gladstone et al.(3):

All patients have had a reduction or elimination of new and enhancing lesions on the MRI

No patient has had a clinical exacerbation following treatment and most patients have had a reduction in EDSS and an improvement in the MSFC following treatment

During follow-up, no patients increased their baseline EDSS scores by more than 1.0

No patient had a new lesion on brain magnetic resonance imaging; no patient showed any enhancing lesions

Systemic Lupus:

Investigators have treated 40 severe systemic lupus erythematosus (SLE) patients in clinical studies with Revimmune. A significant improvement in the SLE diseases activity index was observed. There were 5 durable complete responses. Among severe, refractory cases, approximately 80% of patients treated had a complete or partial response when treated.

Myasthenia Gravis:

Using Revimmune, investigators have treated 11 patients with myasthenia gravis refractory to conventional immunosuppressive therapy. Nine of the subjects in the study markedly improved, and have returned to full activity.

Aplastic Anemia:

Acquired severe aplastic anemia (SAA) is a severe, life-threatening autoimmune disease wherein a patients' immune system mistakenly attacks their own stem cells in their bone marrow. Most SAA patients will die within a year of diagnosis. Investigators have treated 75 SAA patients with Revimmune and the majority of patients have achieved a complete remission without the need of other immunosuppressive agents.

Autoimmune Hemolytic Anemia:

Investigators have treated 10 patients with refractory autoimmune hemolytic anemia. After Revimmune treatment, all patients responded and became transfusion independent. There were 6 patients that achieved complete remission and 3 patients that achieved partial remission. There were no relapses at a median follow-up of 15 months and 7 of the 9 patients were able to discontinue steroids.

Experience with other autoimmune diseases:

Investigators have reported favorable case experience with refractory scleroderma, acquired pemphigus, rheumatoid arthritis, and Crohn's Disease.

References:

(1)"How common are the 'common' neurologic disorders?;" D. Hirtz, D. J. Thurman, K. Gwinn-Hardy, M. Mohamed, A. R. Chaudhuri, and R. Zalutsky; Neurology 2007 68: 326-337.

(2)"High-Dose Cyclophosphamide in the Treatment of Aggressive Multiple Sclerosis;" Chitra Krishnan, Daniel Drachman, Justin McArthur, David Irani, Avindra Nath, Carlos Pardo-Villamizar, David Yousem, Robert Brodsky, Peter Calabresi, Douglas A. Kerr, Baltimore, MD. AAN Abstract (P01.072); April 4, 2006.

(3)"High-Dose Cyclophosphamide for Moderate to Severe Refractory Multiple Sclerosis;" Douglas E. Gladstone, MD; Kenneth W. Zamkoff, MD; Lauren Krupp, MD; Robert Peyster, MD; Patrick Sibony, MD; Christopher Christodoulou, PhD; Emily Locher, RN; Patricia K. Coyle, MD Arch Neurol/Vol 63, Published Online August 14, 2006.

[Рона]

:53 pm) -- Основываясь на клиническом исследовании в медицинском университете Джонса Хопкинса, которое продемонстрировало беспрецедентное улучшение функций на 42%, в компании считают, что Revimmune потенциально способен восстановить функции у многих пациентов, имеющих острый дефицит в результате РС. Кроме того, в компании считают, что долговременное наблюдение за пациентами в планирующемся испытании длительностью 48 недель покажет, что Revimmune не только снижает риск обострений, но также дает долгосрочную ремиссию и/или излечение (!) больных РС людей. Разработанный Ричардом Джоунсом, Робертом Бродским и другими в медицинском университете Джонса Хопкинса Revimmune временно уничтожает перефирические иммунные клетки, включая клетки ответственные за аутоиммунитет, в то же время избирательно сберегает гемопоэтические стволовые клетки костного мозга. Исследователи в медицинском университете Джонса Хопкинса обнаружили, что исключительно стволовые клетки содержат высокий уровень особого защитного энзима (фермента), который может быть замерен до лечения. Этот фермент делает их нечувствительными к Revimmune, что позволяет выжившим стволовым клеткам дать жизнь новой иммунной системе через 2-3 недели. Вновь воссозданная переферическая иммунная система обычно не содержит ошибочного иммунитета к собственным антигенам (клеткам организма прим.пер.), характерного для аутоиммуннх заболеваний. Revimmune вводится амбулаторно или стационарно инфузией в течение 4 часов в день 4 дня подряд. Лечение позволит пациентам поправляться дома, пока их иммунная система восстанавливается в течение 2-3 недель.

[Michael]

Господа, по моему такие же свойства у Нейромедина.

Тоже блокирует калиевые каналы(пытался разобраться в эти процессах. не понял)

Меясяц пил нейромедин, эффект ощутимый.

Всем привет!!!

[eliaz1981]

Разработанный Ричардом Джоунсом, Робертом Бродским и другими в медицинском университете Джонса Хопкинса Revimmune временно уничтожает перефирические иммунные клетки, включая клетки ответственные за аутоиммунитет, в то же время избирательно сберегает гемопоэтические стволовые клетки костного мозга. Исследователи в медицинском университете Джонса Хопкинса обнаружили, что исключительно стволовые клетки содержат высокий уровень особого защитного энзима (фермента), который может быть замерен до лечения. Этот фермент делает их нечувствительными к Revimmune, что позволяет выжившим стволовым клеткам дать жизнь новой иммунной системе через 2-3 недели. Вновь воссозданная переферическая иммунная система обычно не содержит ошибочного иммунитета к собственным антигенам (клеткам организма прим.пер.), характерного для аутоиммуннх заболеваний.

Revimmune вводится амбулаторно или стационарно инфузией в течение 4 часов в день 4 дня подряд. Лечение позволит пациентам поправляться дома, пока их иммунная система восстанавливается в течение 2-3 недель

[Рона]

http://trials.in.ua/show_news.php?id=2785

Испытания на Украине.

[Рона]

morenews.ws > Medical news > Accentia announces investigational new drug application for Revimmune for refractory MS

--------------------------------------------------------------------------------

Accentia announces investigational new drug application for Revimmune for refractory MS

Accentia Biopharmaceuticals has announced that it met with the Food and Drug Administration (FDA) on September 26, 2007 for a scheduled pre-Investigational New Drug (pre-IND) meeting on Revimmune.

read about Accentia announces investigational new drug application for Revimmune for refractory MS

Accentia Biopharmaceuticals has announced that it met with the Food and Drug Administration (FDA) on September 26, 2007 for a scheduled pre-Investigational New Drug (pre-IND) meeting on Revimmune.

The FDA has indicated its support for Accentia to submit an IND for a pivotal Phase 3 randomized controlled, multi-center clinical trial of Revimmune, the company's potential therapeutic for refractory, relapsing-remitting Multiple Sclerosis (MS). The FDA indicated that they support the proposed submission from Accentia and that they are in overall agreement with the proposed design of the Accentia clinical program.

The Revimmune MS study will enroll subjects in a one-year study comparing baseline disability to disability at month 12 with an interim data analysis. After consultation with the FDA on the design of the trial, it was agreed that the primary endpoint will be recovery of lost function and that this unique study will be done under a special protocol assessment (SPA). Accentia will proceed diligently with submission of the IND under a SPA and of an application for Fast Track status, and currently projects commencement of the Phase 3 study in the first half of 2008. A Special Protocol Assessment is a declaration from the Food and Drug Administration that a proposed Phase 3 trial 's design, clinical endpoints, and statistical analyses are acceptable for FDA approval. All prior approved therapeutics suppress rather than eliminate autoimmunity and they have used the more limited indication of a reduction in the rate of progression of disability as their primary endpoint, not a reduction in disability as for Revimmune.

Revimmune is the first drug to propose restoration of lost function in MS patients. Using a patent-pending, ultra-high intensity, short-course of an intravenous formulation of cyclophosphamide, Revimmune is intended to "reboot" a patient's immune system, thereby eliminating autoimmunity, whereas current therapies, including oral cyclophosphamide, are used chronically to attempt to suppress the inflammation of autoimmunity. Based on long-term follow-up with patients that showed complete remissions in previous studies, there is substantial evidence that Revimmune has the potential to cure cases of severe refractory autoimmune diseases, including aplastic anemia and myasthenia gravis. Revimmune uses a drug approved for other indications at other doses.

Developed by Dr. Richard Jones, Dr. Robert Brodsky, and colleagues at the Johns Hopkins University School of Medicine, Revimmune temporarily eliminates peripheral immune cells, including the immune cells causing the autoimmunity, while selectively sparing hematopoeitic stem cells in the bone marrow. Investigators at Johns Hopkins discovered that stem cells are unique in having high levels of a particular protective enzyme that can be measured in advance of therapy, which makes them impervious to Revimmune, and allows the surviving stem cells to give rise to a new immune system over two to three weeks. The newly reconstituted peripheral immune system typically lacks the misdirected immunity to self-antigens, which is characteristic of autoimmune diseases.

Revimmune can be administered as an inpatient or outpatient infusion for four hours per day for four consecutive days. The treatment is intended to allow patients to recover at home while their immune system reconstitutes itself over a two to three week period. Revimmune includes a risk management program to enhance patient safety by ensuring appropriate patient selection, supportive care, and tracking of outcomes data. The principal investigator for the Phase 2 study with Revimmune at Johns Hopkins University School of Medicine is Dr. Douglas Kerr, associate professor of neurology. The co-principal investigators on this study are Dr. Daniel Drachman, Dr. Robert Brodsky, and Dr. Adam Kaplin. The National Multiple Sclerosis Society has supported the clinical protocol at Johns Hopkins University.

http://www.accentia.net/

[Рона]

Лекарство помогает больным РС лучше ходить

Экспериментальное лекарство от рассеянного склероза помогает пациентам ходить лучше, как демонстрируют результаты нового исследования.

Ученые из Acorda Therapeutics, Нью-Йорк, сообщили о результатах в понедельник после завершения анализа исследования на выходных. Пациенты, получавшие лекарство ходили стабильно быстрее в течение периода в 14 недель, чем получавшие плацебо. Также были сильнее мышцы их ног.

"Это целая история с этим лекарством", говорит Dr. Lauren Krupp, директор педиатрического центра РС и один из директоров центра для взрослых. Она пролечила 16 пациентов экспериментальным препаратом компании Acorda. "У нас прекрасные результаты", говорит она. "Наша цель – предотвратить использование пациентом инвалидного кресла".

Krupp говорит, что впервые услышала об этом веществе, теперь названном Fampridine-SR, более 20 лет назад. Химикат был синтезирован из угля в 1890-ых. И ученым потребовалось почти 100 лет, чтобы открыть его биологические свойства. Он улучшает проводимость нервного импульса по нервным волокнам.

Более ранняя версия лекарства в 1990-ых оказалась слишком токсичной для испытаний на людях. Но его потенциал побудил Dr. Ron Cohen, президента, директора и основателя Acorda, продолжать работу над ним. Elan Corp., партнер Acorda по исследованиям, создал безопасную, с медленным высвобождением вещества, версию препарата.

Компания Cohen проверяла его на людях несколько лет. Препарат проходит последние фазы клинических испытаний. Также проверяется его эффективность при травмах спинного мозга.

Fampridine-SR не предотвращает повреждение миелиновой оболочки вокруг аксонов, что и является признаком РС. Но он усиливает электрический сигнал вдоль поврежденных нервов, позволяя импульсам как следует передаваться через ник.

У пациентов, набранных для многоцентрового исследования, были очевидные проблемы с ходьбой. Большинство уже пользовались костылями или ходунками. Три месяца спустя, треть пациентов, получающих медикамент, продемонстрировала улучшение ходьбы по сравнению с 8.3 %, которые не принимала лекарство. Среднее увеличение скорости ходьбы было равно 25 % у тех, кто принимал лекарство по сравнению с 4.7 % у группы плацебо.

Механизм действия

Исследователи доказали, что, вопреки распространенному мнению, у большинства людей с травмой спинного мозга (ТСМ) нет разрыва ствола; но, у большинства тупая травма спинного мозга. У подавляющего большинства таких больных есть аксоны в спинном мозге, которым не повредила травма. Тем не менее, эти аксоны потеряли часть или весь миелин, изолирующую оболочку, позволяющую проводить нервный импульс по аксонам. "Короткое замыкание" нервного импульса демиелинизированных аксонов, напоминает электричество в оголенных проводах. Поэтому даже если демиелинизированный аксон жив, Он не передает моторные или сенсорные импульсы. При рассеянном склерозе (РС), миелин повреждается собственной иммунной системой, а не физической травмой ТСМ.

Основное действие Fampridine-SR заключается в блокировании специализированных калиевых каналов на аксонах. Когда аксон демиелинизирован после травмы, множество калиевых каналов незащищены и происходит "утечка" ионов калия, провоцируя "короткое замыкание" аксона.

Закрывая незащищенные калиевые каналы, Fampridine-SR позволяет аксонам снова передавать импульсы, даже в демиелинизированном состоянии.

[Рона]

http://www.islamnews.ru/news-9484.html

Дим,чтобы потом не искать.Я им звоню.Теперь надо звонить в феврале.Если что узнаю,сразу напишу.