Ронбетал

[Каспер]

Встречу перенесли на сентябрь:

Внимание! После проведенных консультаций с Бойко А.Н., с чиновниками мэрии и росздравнадзора, решено перенести на более поздний срок (сентябрь). Решение принималось исходя из следующих позиций : арендуемый зал не оборудован кондиционером, на улице установилась жаркая погода, и собирать больных в душном и жарком помещении было бы не разумно. Большинство врачей МГЦРС в настоящее время находятся в отпусках, и соответственно оставшиеся перегружены работой в Центре и не смогут участвовать в обсуждении вопроса. Чиновники мэрии, минздрава, росздравнадзора тоже находятся в отпусках. Мы извиняемся за перенос мероприятия, но лучше сделать его позднее, но более эффективно.

Они бы так заботились о своевременном получении нами хорошего лекарство.

[Roman1]

Где-нибудь была размещена информация о точной дате официального обсуждения вопроса о замене оригинальных патентованных препаратов на дженерики и биоаналоги?

Оказывается разговор об этом ведётся в теме "Обсуждение вопроса"

http://msforum.samaradom.ru/index.php?showtopic=9303

[Каспер]

С форума ронбетала.

Уважаемые посетители форума!

Федеральная антимонопольная служба России рассмотрела обращение ЗАО "Биокад" о соблюдении требований антимонопольного законодательства при проведении аукциона на право заключения госконтракта на поставку лекарственного препарата с МНН Интерферон бета-1b раствор (или лиофилизат для приготовления раствора) для подкожного введения 8-9,6 млн. МЕ.

Ответ тут: http://www.ronbetal.ru/upload/iblock/97e/Otvet_FAS.pdf

[юленька]

С форума ронбетала.

Уважаемые посетители форума!

Федеральная антимонопольная служба России рассмотрела обращение ЗАО "Биокад" о соблюдении требований антимонопольного законодательства при проведении аукциона на право заключения госконтракта на поставку лекарственного препарата с МНН Интерферон бета-1b раствор (или лиофилизат для приготовления раствора) для подкожного введения 8-9,6 млн. МЕ.

Ответ тут: http://www.ronbetal.ru/upload/iblock/97e/Otvet_FAS.pdf

Биокад и ФАС купить уже успел? :((((

[foi]

Биокад и ФАС купить уже успел? :((((

В паре с БИОТЭКом, наверное... А ответ подписан всё тем же большим знатоком биоэквивалентоности тов. Кашеваровым, как я посмотрю.

[boro-da]

Компания Биокад пытается любыми путями доказать биоэквалентность своего "препарата". Но почему то обращается за этими доказательствами ко всем, кроме сведущим в медицине людям! Пытается доказать юридическим путем, но никак не медицинским. Они обращаются именно к тем организациям, которые "страшно далеки от народа",т.е. в нашем случае, от медицины! Они обратились в те организации, которые дадут заранее известный ответ, но ни разу не обратились к независимым медикам, которые дали бы должную оценку этому, с позволения сказать, препарату.

[Каспер]

Меня тоже эта новость "порадовала"(((

[KoshkaG]

С форума ронбетала.

Уважаемые посетители форума!

Федеральная антимонопольная служба России рассмотрела обращение ЗАО "Биокад" о соблюдении требований антимонопольного законодательства при проведении аукциона на право заключения госконтракта на поставку лекарственного препарата с МНН Интерферон бета-1b раствор (или лиофилизат для приготовления раствора) для подкожного введения 8-9,6 млн. МЕ.

Ответ тут: http://www.ronbetal.ru/upload/iblock/97e/Otvet_FAS.pdf

Покажите мне, пожалуйста, обычного человека, не мага, которому удалось выбрать из флакона, содержащего 1мл раствора, прилагающимся инсулиновым шприцем весь 1 мл раствора... Как я ни старалась, больше 9,6 мл в шприц загнать не удавалось... О какой эквивалентности дозировок может идти речь, если с каждым уколом больной недополучает препарат?

[Yopapipa]

Направлено в адрес Федеральной Антимонопольной службы по результату их ответа в адрес ЗАО «Био.ад»: http://www.ronbetal.ru/upload/iblock/97e/Otvet_FAS.pdf

Уважаемые господа будте здоровы!

На Ваш ответ, в адрес компании ЗАО «Биокад» от 18.10.2010 за номером: АК/35483, имею сообщить следующее:

Я, Головин Артем Андреевич, болеющий заболеванием «Рассеянный склероз» уже почти 10 лет… и знающий о проблеме с точки зрения пользователя… и мне все равно какой препарат поможет мне увеличить период ремиссии моего заболевания (период не проявления), и как можно дольше сохранить моё качество жизни, которое и без этого не очень, как можно дольше…

Проблема дозировок препаратов ”interferon beta 1 b” под различными торговыми наименованиями, Вас, как Федеральную антимонопольную службу, интересовать не должно! Вас должна интересовать законность проведенных электронных торгов , а так же не законность участия препарата в эти торгах… Далее что Я имею ввиду:

1. Препарат Ронбетал, производства ЗАО «Биокад» был зарегистрирован РосЗдравНадзором 17.09.2009 (ЛСР-007366/09) ускоренно!!! То есть, не прошел все стадии клинических испытаний, которым подвергается ЛЮБОЙ иммунобиологический препарат, импортируемый или производимый в РФ… далее еще интереснее…

2. У нас в Российской Федерации имеется Национальный (а значит единственный в РФ) орган контроля иммунобиологических препаратов…): ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИМЕНИ Л.А.ТАРАСЕВИЧА» www.gisk.ru в 2001 году Всемирная Организация Здравоохранения дала наивысшую оценку деятельности нашего контрольного органа! По результату выясняется, что этот национальный орган контроля знает про все иммунобиологические препараты в РФ, кроме препарата «Ронбетал»…

3. Проведенные электронные торги привели к тому, что те больные, которым подошел тот или иной иммунобиологический препарат ( а это исключительно индивидуально для каждого пациента с РС, в зависимости от переносимости, побочных эффектов и отсутствия обострений), стали снабжаться только препаратом «ронбетал» по всей России, кроме, оказалось, Москвы и Санкт-Петербурга… У нас в Питере перерыв в снабжении качественными препаратов составил 2 месяца… остальное (Ронбетал) распределили по регионам России...

4. Далее привожу цитату из закона:

пункт 4 ПОЛОЖЕНИЯ О НАЦИОНАЛЬНОМ ОРГАНЕ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Постановления от 18 декабря 1995 г. N 1241 О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ ЗА МЕДИЦИНСКИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ, гласит:

«Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических

препаратов находится в ведении Минздрава России и ответственен за

разработку процедур, которые гарантируют, что используемые в

Российской Федерации медицинские иммунобиологические препараты

соответствуют необходимому уровню качества и эффективности.

(в ред. Постановления Правительства РФ от 05.04.99 N 374)

Надзорная деятельность национального органа контроля

медицинских иммунобиологических препаратов распространяется на все

организации и предприятия, производящие и реализующие

иммунобиологические препараты.»

Из этого делаю вывод, что препарат «Ронбетал» производства ЗАО «Биокад» реализует свой препарат НЕ ЗАКОННО!!!

Люди с РС (Рассеянный склероз) по всей России, отказываются от лечения дабы избежать жутких побочных эффектов от препарата Ронбетал так как другие исчезли… их просто нет… Имею много данных со всей России о побочных эффектах препарата «Ронбетал»…, предоставленных ОООИ-БРС (http://ms2002.ru/) , и это только зарегистрированные жалобы… на самом деле их в десятки раз больше… ни мне Вам рассказывать как это происходит… РосЗдравНадзор пользуется исключительно статистикой предоставленной компанией ЗАО «Биокад», о чем свидетельствует ответ от Генеральной прокуратуры в адрес сайта democrator.ru (копия тут http://yopapipa.livejournal.com/11536.html

Доктора боятся высказывать своё мнение вплоть до главных неврологов регионов…

Нам всячески противодействуют обнародованию этой проблемы на Федеральном уровне:

На региональном пожалуйста:

http://penza.rfn.ru/rnews.html?id=26290&cid=7

http://novosib.rfn.ru/rnews.html?id=149305

А так же:

http://video.mail.ru/mail/blogms/_myvideo/54.html

Господа «Антимонопольщики» у Вас здесь не початый край работы!!!

[БИОКАД]

Компания Биокад пытается любыми путями доказать биоэквалентность своего "препарата". Но почему то обращается за этими доказательствами ко всем, кроме сведущим в медицине людям! Пытается доказать юридическим путем, но никак не медицинским. Они обращаются именно к тем организациям, которые "страшно далеки от народа",т.е. в нашем случае, от медицины! Они обратились в те организации, которые дадут заранее известный ответ, но ни разу не обратились к независимым медикам, которые дали бы должную оценку этому, с позволения сказать, препарату.

Уважаемый boro-da!

Вы продолжаете удивлять - напомню про отчет о клиническом исследовании, подписанный ведущими неврологами страны. В ближайшее время (до конца недели) выложим краткие результаты постмаркетингового исследования - безусловно, также с подписями.

Покажите мне, пожалуйста, обычного человека, не мага, которому удалось выбрать из флакона, содержащего 1мл раствора, прилагающимся инсулиновым шприцем весь 1 мл раствора... Как я ни старалась, больше 9,6 мл в шприц загнать не удавалось... О какой эквивалентности дозировок может идти речь, если с каждым уколом больной недополучает препарат?

Уважаемая KoshkaG!

Скорее всего, Вы говорите об индикации набранного объема по шкале шприца после продувки иглы, однако на шприцах, которые Вы используете, объем измеряется до продувки (обратите внимание на начало шкалы (перед канюлей иглы должна быть первая метка). Возможность набора 1 мл из флакона была неоднократно проверена.

[boro-da]

Уважаемый boro-da!

Вы продолжаете удивлять - напомню про отчет о клиническом исследовании, подписанный ведущими неврологами страны. В ближайшее время (до конца недели) выложим краткие результаты постмаркетингового исследования - безусловно, также с подписями.

Уважаемый БИОКАД!

Вы продолжаете меня удивлять- ни один из подписавшихся под вашими отчетами не вступился ни в прессе, ни интернете за ваш препарат! Более того, хочу напомнить:Секция по демиелинизирующим заболеваниям Всероссийского общества неврологов на своем заседании в феврале 2011 выразила свою позицию следующим образом: биоаналоги и оригинальные препараты отличаются по эффективости и переносимости; при лечении РС нежелателен перевод больных с одного препарата на препарат другого производителя ( в том числе биоаналог), в отсутствие медицинских оснований для такого перевода; все биоаналоги должны проходить стадию адекватных клинических исследований, доказывающих их одинаковую эффективность, переносимость и безопасность по сравнению с оригинальным препаратом. Здесь особенно хочется подчеркнуть слово "адекватных". Тем более, "в ближайшее время" в Вашей компании это понятие растяжимое, как и обещания(вспомним про третью фазу КИ).

[Каспер]

Покажите мне, пожалуйста, обычного человека, не мага, которому удалось выбрать из флакона, содержащего 1мл раствора, прилагающимся инсулиновым шприцем весь 1 мл раствора... Как я ни старалась, больше 9,6 мл в шприц загнать не удавалось... О какой эквивалентности дозировок может идти речь, если с каждым уколом больной недополучает препарат?

Мне это с матюками удается делать. Правда не их шприцами. Я свои купил, они намнооого качественне.

[Каспер]

Уважаемая KoshkaG!

Скорее всего, Вы говорите об индикации набранного объема по шкале шприца после продувки иглы, однако на шприцах, которые Вы используете, объем измеряется до продувки (обратите внимание на начало шкалы (перед канюлей иглы должна быть первая метка). Возможность набора 1 мл из флакона была неоднократно проверена.

У вас реально тяжело набирать лекарство. Могли бы 1,2 раствора заливать, как остальные фирмы.

Читал, что вы (представители Биокада) писали, что во флаконе 1,1 мл, но это вранье. После набора ничего во флаконе не остается, а когда набираешь, одни пузыри под конец. Может хватить издеваться над нами.

А то только и слышишь от вас, что шприцы хорошие - эты мы косорукие, не так колем, не так набираем. Сами полечитесь этим растворчиком и потом предметно поговорим.

[boro-da]

У вас реально тяжело набирать лекарство. Могли бы 1,2 раствора заливать, как остальные фирмы.

Читал, что вы (представители Биокада) писали, что во флаконе 1,1 мл, но это вранье. После набора ничего во флаконе не остается, а когда набираешь, одни пузыри под конец. Может хватить издеваться над нами.

А то только и слышишь от вас, что шприцы хорошие - эты мы косорукие, не так колем, не так набираем. Сами полечитесь этим растворчиком и потом предметно поговорим.

так они раньше еще писали, что эти побочки от того, что у многих аллергия на иголки! Колоть не умеем, а ронбетал просто чудо, сами бы кололи, да деньги нужны!

[asdfg]

так они раньше еще писали, что эти побочки от того, что у многих аллергия на иголки! Колоть не умеем...

Ваще то это писал Власов Я.В.

[asdfg]

Уважаемый БИОКАД!

Вы продолжаете меня удивлять- ни один из подписавшихся под вашими отчетами не вступился ни в прессе, ни интернете за ваш препарат!

Где? ГДЕ я могу почитать негативные отзывы о Ронбетале "от подписавшихся под отчетами" в средствах массовой информации?

Давно об этом мечтаю...

(К Биокаду отношения не имею... Как и к любым другим фармкомпаниям)

[Маринчик.]

Может здесь найдешь.

http://www.google.ru/search?source=ig&...ih=617&bs=1

[asdfg]

Может здесь найдешь.

Не смеши....

Прочитай подписи "подписавшихся под отчетами" (Бойко, Шмидт и тд). И не путай с пострадавшими от препарата...

[boro-da]

Ваще то это писал Власов Я.В.

Писали это еще задолго до Власова, на официальном сайте компании Биокад!

Смешно?! Но ведь сами написали- подписавшиеся под отчетами! Нет ни одного, хотя бы положительного отзыва от врачей, наблюдающих принимающих ронбетал! Покажите хоть одного из подписавшихся, который официально выступил против "жалкой" кучки недовольных! Взяли бы и выступили против!

[asdfg]

Писали это еще задолго до Власова, на официальном сайте компании Биокад!

Смешно?! Но ведь сами написали- подписавшиеся под отчетами! Нет ни одного, хотя бы положительного отзыва от врачей, наблюдающих принимающих ронбетал! Покажите хоть одного из подписавшихся, который официально выступил против "жалкой" кучки недовольных! Взяли бы и выступили против!

Власов Я.В. "поставил жирную точку" в полемике об иглах.

А где, ГДЕ отрицательные отзывы от врачей? Хочу почитать...

И какое право имеет врач назначать препарат пациенту, если о нем (препарате) он (врач) ничего не знает?..

И почему у пациентов нет "нецензурных мыслей" в адрес данных врачей?

[boro-da]

Власов Я.В. "поставил жирную точку" в полемике об иглах.

А где, ГДЕ отрицательные отзывы от врачей? Хочу почитать...

И какое право имеет врач назначать препарат пациенту, если о нем (препарате) он (врач) ничего не знает?..

И почему у пациентов нет "нецензурных мыслей" в адрес данных врачей?

Отрицательные отзывы врачей, там же где и по ребифу-гефаксону! Я точно знаю что врачи эти отзывы отправляют в местный здравотдел, а дальше... Врачи выписывают Экставию или Бетаферон, а в аптеке его нет! Получай только то что есть.

И если Вам постоянно что-то хочется почитать, походите по неврологам, поспрашивайте у больных РС принимающих ронбетал, у врачей его выписывающих. Вы ведь не одна больны РС в Бологом или Поповке. Тем более, что визуальную информацию Вы плохо воспринимаете(я о сюжетах, показанных по телевидению), так что у врачей Вы найдете полную информацию. Успехов!

[asdfg]

Отрицательные отзывы врачей, там же где и по ребифу-гефаксону! Я точно знаю что врачи эти отзывы отправляют в местный здравотдел, а дальше... Врачи выписывают Экставию или Бетаферон, а в аптеке его нет! Получай только то что есть.

И если Вам постоянно что-то хочется почитать, походите по неврологам, поспрашивайте у больных РС принимающих ронбетал, у врачей его выписывающих. Вы ведь не одна больны РС в Бологом или Поповке. Тем более, что визуальную информацию Вы плохо воспринимаете(я о сюжетах, показанных по телевидению), так что у врачей Вы найдете полную информацию. Успехов!

Я, вроде, не на китайском пишу...

Я не собираю слухи и разговоры на кухне ( за спиной П.. М.. Г.. Т.. Г.. В.. и тд ), не интересуюсь "желтоватой информацией"...

Где ссылки на официальные источники, где можно от "подписавших отчет" (Бойко, Шмидт и тд) прочитать о негативных проявлениях препарата?

Всего лишь..

Хочу официальное высказывание врачей...

(Официальное на конференциях не совпадает с разговором на кухне..)

Однако, здесь, похоже, приветствуется только .... э.... имхо.... кидание камней только в одну сторону.

(Ща еще и ёпапипа подключится)

Че встали грудью на защиту врачей? Это они проводили КИ, "одобряли и разделяли" ..

Кстати, об официальной информации и Ребифе-Генфаксоне :

"Президент ОООИ-БРС Ян Власов рассказал «Маркеру» , что у части пациентов при приеме нового препарата отмечались неприятные побочные эффекты, описанные в аннотации.- 18 апреля 2011 года "

Почему так неуважительно вы относитесь к Президенту ОООИ БРС?

[Yopapipa]

ПОЧЕМУ молчат все главные неврологи регионов!!!??? Не они ли должны всем составом кричать, что препараты менять нельзя... , что смена привет к последствиям и обострениям... что нельзя использовать и уж тем более регистрировать препараты не прошедшие все стадии клинических испытаний... Что люди - это не подопытные кролики...

Вот господин Орешкин А.М. как эксперт ОООИ-БРС, по крайней мере участвует на форумах и обсуждениях.... Я вот только одного не понимаю: а где и чем занимается госпожа Артемюк Н.И. так же эксперт только по Питеру??? Она, когда Я к ней обратился, отказала мне в помощи по поиску людей пострадавших от Ронбетала в Санкт-Петербурге для сюжета "Петербург 5 канал"... Также она, крича мне в трубку, настоятельно не рекомендовала участвовать ни в каких интервью!!! Через день, уже она мне позвонила и наводила обо мне справки, затем опять сорвалась на крик, и со словами: "Вы понимаете, что Вы подставляете меня и главного невролога города...." Я повесил трубку... невозможно разговаривать с неуравновешенной, истеричной старой бабкой... разговор получается в одном направлении Вопрос: В чем это Я, интересно, подставляю Надежду Ивановну, освещая в СМИ проблему больных РС, и уж тем более главного невролога СПб Скоромца А.А.???

У Вас там в Москве и других регионах так же?

[Yopapipa]

Уважаемый Био.ад!

Ответьте пожалуйста: Сколько препарата Ронбетал было закуплено министерством за период с марта 2010 по сейчас.... и сколько препарата Ронбетал было востребовано за этот же период... Скорее всего при сравнении этих цифр станет всё ясно!!!

[юленька]

ПОЧЕМУ молчат все главные неврологи регионов!!!??? Не они ли должны всем составом кричать, что препараты менять нельзя... , что смена привет к последствиям и обострениям... что нельзя использовать и уж тем более регистрировать препараты не прошедшие все стадии клинических испытаний... Что люди - это не подопытные кролики...

Вот господин Орешкин А.М. как эксперт ОООИ-БРС, по крайней мере участвует на форумах и обсуждениях.... Я вот только одного не понимаю: а где и чем занимается госпожа Артемюк Н.И. так же эксперт только по Питеру??? Она, когда Я к ней обратился, отказала мне в помощи по поиску людей пострадавших от Ронбетала в Санкт-Петербурге для сюжета "Петербург 5 канал"... Также она, крича мне в трубку, настоятельно не рекомендовала участвовать ни в каких интервью!!! Через день, уже она мне позвонила и наводила обо мне справки, затем опять сорвалась на крик, и со словами: "Вы понимаете, что Вы подставляете меня и главного невролога города...." Я повесил трубку... невозможно разговаривать с неуравновешенной, истеричной старой бабкой... разговор получается в одном направлении Вопрос: В чем это Я, интересно, подставляю Надежду Ивановну, освещая в СМИ проблему больных РС, и уж тем более главного невролога СПб Скоромца А.А.???

У Вас там в Москве и других регионах так же?

Неврологи молчат по приказу Голиковой. Наш врач не молчит,но она одна, а так же представители Биокада пытаются врачам дать установку,на то,чтоб они не писали о побочках, а наоборот говорили,что он чудо препарат!!!!!!