Турандот

Интересно, грозит ли Teva попадание "в реестр недобросовестных поставщиков и двухлетним запретом на участие в торгах"?

В приведенной цитате речь идет о российской компании т.е. Биотэк. Госконтракт заключен с Биотэк, а Teva в торгах напрямую не участвует. Какой там у Биотэк сTeva договор, какие условия расторжения и санкции - не известно.

МОСКВА, 16 августа. /ИТАР-ТАСС/. Федеральная антимонопольная служба России /ФАС/ выдала израильской компании Teva Pharmaceutical Industries Limited предупреждение о прекращении нарушения антимонопольного законодательства. Как сообщает пресс-служба ведомства, компания в нарушение договора отказалась поставить лекарственный препарат "Копаксон-Тева" в адрес ЗАО "МФПДК "БИОТЭК" накануне федерального аукциона, объявленного Минздравом России.

Как пояснили ИТАР-ТАСС в антимонопольном ведомстве, если предупреждение ФАС останется без внимания, то будет возбуждено административное расследование, результатом которого может стать оборотный штраф для компании в размере от одного до 15 проц. ФАС выдала компании Teva предписание исполнить обязательства по договору о поставках лекарства в срок до 2 сентября 2013 года.

В соответствии с действующим между компаниями долгосрочным соглашением, компания Teva поставляет препарат, а "БИОТЭК" осуществляет завершающую стадию производства и серийный выпуск препарата. Отказ компании Teva от поставки приводит к прекращению продаж в России.

Лекарственный препарат "Копаксон-Тева" предназначен для лечения рассеянного склероза /заболевания, отнесенного законодательством к категории редких/ и не имеет аналогов. "Отказ производителя от поставки препарата ведет к невозможности государственного обеспечения больных рассеянных склерозом в рамках реализации федеральной государственной программы "7 нозологий" и ставит под угрозу жизнь и здоровье людей", - подчеркивает заместитель руководителя ФАС России Андрей Кашеваров.

http://www.itar-tass...c16/842778.html

http://fas.gov.ru/fas-in-press/fas-in-press_37452.html

В рамках процедуры государственной регистрации лекарственного препарата Миелоксен получено разрешение № 930 от 28.04.2012 г. на проведение клинических исследований.

В 2012 году начаты клинические исследования.

http://www.pharmsynt...yeloxen.66.html

Препарат MyeloXEN для лечения рассеянного склероза: завершены доклинические исследования препарата. Организовано производство препарата в соответствии с правилами cGMP. Впервые в Российской Федерации реализуется программа ранних клинических исследований препарата для лечения рассеянного склероза. Для производства препарата были созданы и введены в эксплуатацию уникальные производственные мощности - модуль автоматизированного высокопродуктивного твердофазного синтеза и ультратонкой очистки пептидов и производственный модуль нанокапсулирования и изготовления липосомальных лекарственных форм.

http://www.press-rel.../c0b22747e4a2e/

А подскажите, пожалуйста, может кто-нибудь лечился Циклофероном? Мне врач назначила, а я вся в загадке, прочитав инструкцию...

Из инструкции к Циклоферону:

Стимулирует продукцию альфа-, бета- и гамма-интерферонов лейкоцитами

Гамма-интерфероны нам противопоказаны, т.к. могут спровоцировать обострение РС.

это в какой аптеке копаксон продают по 34 272 руб., я на этой неделе копаксон покупала по 45344 руб.

http://aptekamos.ru/...tat_id=28401141

не нужно генерировать панику на форуме, на 2014 год копаксон с боем, но выбили, знаю это из достоверных источников.

Здесь пока речь идёт о допзаявке на 2013 год. Глатирамера ацетат входит в Стандарты и закупаться на 2014 год будет, конечно.

Апелляционный суд США постановил, что действие патентов израильской фармакологической компании "Тева" на препарат Copaxone истечет в мае 2014 года, а не в сентябре 2015 года.

Спасибо, я эту информацию пропустила. Похоже, что биоаналог Копаксона будет очень скоро(((

Да, я тоже так думаю, только не понимаю, что теперь будет с нами, теми кто принимает копаксон? Ведь если Тева и Биотэк не договорятся,то что будет с больными?Вряд ли предупреждение ФАС заставит Тева поставлять препарат.

Предупреждение ФАС касается обеспечения контракта по допзаявке на 2013 год. Контракт заключен с единственным участником аукциона - БИОТЭК. При этом стоимость 1 коробки Копаксона (28 шприцов по 20 мг) составляет 34 272 руб. Вот что странно - в аптеке можно купить дешевле, а контракт - это большие об"емы...

Протокол подведения итогов 0195100000213000195.doc

У них вроде патентная защита заканчивается тоько в 2015 году. Или я ошибаюсь?

Да, патентная защита у Копаксона до 2015 года.

Из претензии ФАС напрашивается вывод, что Тева и Биотэк не договорились (видимо в цене). Контракт ведь заключается не напрямую с Тева, а с Биотэк, которая расфасовывает.

Сегодня на Фейсбуке разместили такую информацию. Может кому-то она поможет:

Все посыпано густо полынною солью.

Мы искали ягненка, не пришедшего к стойлу.

Мальчик, девочка, мальчик – под темнеющим небом,

Запаслись мы мечами, а девочка хлебом.

Может, он заблудился в деревне? – Едва ли.

Мы за реку в сырые луга побежали.

Мы увидели цаплю в багряных болотах,

Мы увидели крысу на старых воротах

У заброшенной фермы, и дверца скрипела,

Открываясь в тот мир, где не видно предела

Запустению, скорби, мольбе и утратам,

Где не каждый закат называют закатом.

Мы взглянули туда, петли всхлипнули тонко,

Мы потом уже шепотом звали ягненка.

А в лесу будто все наши ночи чернели,

Но пока их держали передние ели.

Мы взбежали на холм и назад оглянулись,

И деревни огни чуть заметно качнулись,

Там петух не кричит и собака не лает,

Словно это корабль в тишину отплывает,

Отплывает без нас! Нас оставили в спешке!

Мы скатились с бугра, как с ладони орешки

В молоко, в ивняковые хлопья тумана,

Сквозь холодное пламя речного бурьяна.

Мы терялись, сжимались от боли испуга

И впервые по имени звали друг друга.

А ягненок, с которого путь начинался? –

Он нашелся без нас, может быть, не терялся.

Всеволод Константинов (Опубликовано в журнале «Новый Берег» 2009, №23)

На сберкнижку перешел перевод на 35 тыс от мэрии! Как прятно, когда тебя не дурят!

Одна проблема с трициклом - погода...Все время дожди...По дачным дорогам - только на тракторе...Но будет и на нашей улице праздник! В августе будет сухо. Покатаемся!

Рада за Вас! Справедливость таки восторжествовала)))

Согласен, запас ВСЕГДА закладывается, просто для указания на упаковках большего срока годности любому производителю потребовались бы более дорогостоящие, а главное, более продолжительные испытания по сохранности препарата при лицензировании. Это не всегда коммерчески выгодно.

Миша

Сообщение на этой ветке № 2904:

Уважаемые пациенты, обратите внимание, что использование любого препарата, начиная с первого дня месяца указанного срока годности препарата, недопустимо.

Они - производители, им виднее, Михаил.

Да , мне огромный список написали , пунктов на 12 , с приемом по дням и часам .

Врач ничего из препаратов не продает , покупать надо самому где хочешь . Еще очень много анализов , на круглую сумму . Тоже в сторонних лабораториях .

Острую фазу обострения снимают исключительно гормонами и ни чем другим. Есть ли в Вашем списке из 12 препаратов метилпреднизолон/солу-медрол я так и не поняла.

Наверное, спонсор ( телефона) отказался его оплачивать.О чём мне было сказано в прошлом году.Ситуация,видимо, повторяется. Я в том году ездил в 303 каб. и записывался на приём через месяц.

С сегодняшнего дня телефон для записи на приём в МОНИКИ работает.

Ждать ли нам алемтузумаб?

CHMP Gives Positive Recommendation On Two MS Treatments.

Reuters (6/29, O'Brien, Copley, Berton, Hirschler) reported Sanofi announced (pdf) Friday that it has received a positive recommendation from the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use for its injectable therapy Lemtrada (alemtuzumab) to treat adults with relapsing-remitting multiple sclerosis. The CHMP also recommended the Paris-based pharmaceutical company’s Aubagio (teriflunomide) for the same indication, reversing an opinion from earlier this year, in which the committee had recommended against designating the oral MS therapy as a new active substance on the grounds that its composition was similar to other treatments already on the market. Meanwhile, Sanofi said it expects the US Food and Drug Administration to make a decision during the fourth quarter on whether to approve Lemtrada as an MS therapy. In 2001, the FDA approved Lemtrada under the brand name Campath as a B-cell chronic lymphocytic leukemia treatment.

Перевод googl:

CHMP дает положительные рекомендацию по два метода лечения рассеянного склероза.

Reuters (6/29, О'Брайен, Копли, Бертон, Hirschler) сообщила Sanofi объявила (PDF) пятницы, что она получила положительные рекомендации Европейского агентства лекарственных средств Комитета по лекарственным препаратам для человека своей инъекционной терапии Lemtrada (алемтузумабом) для лечения взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом.CHMP также рекомендовано Aubagio парижской фармацевтической компании (терифлуномид) по тем же показаниям, изменив мнение от ранее в этом году, в котором было рекомендовано Комитетом против назначения пероральной терапии MS как новое активное вещество, на том основании, что его состав была похожа на другие методы лечения уже имеющихся на рынке. Между тем, Sanofi ожидает, что в США продуктов питания и медикаментов, чтобы принять решение в течение четвертого квартала о том, чтобы утвердить Lemtrada качестве терапии РС. В 2001 году FDA утвержденных Lemtrada Campath под маркой как В-клеточного хронического лимфоцитарного лейкоза.

Решение - положительное! Должны перечислить на сберкнижку 35 тыс.руб. - 100%.

Уезжаю на дачу с Альютантом!

Вика, ну наконец-то! Поздравляю!

а кто-нибудь знает о

http://scleros.com/o...a-organizaciya/

нашла только сегодня

Чисто коммерческий проект. Видео на сайте не выдерживает никакой критики(

Здравствуйте друзья.

Я у Шляпникова с августа 2012. Тоже колола Ронколейкин. На курс раз в месяц перешла. Но что б он сработал нужно 8 часов сна без перерыва. Я так к этому и не пришла... Со сном - плохо.

Сон вообще ни при чем - это заблуждение. Ронколейкин относится к интерлейкинам, действие его именно для лечения РС сомнительно, по крайней мере в мировой практике его не используют в отличие от иммуноглобулинов и интерферона.

Сейчас сказал попробовать Инторферон или Иммуноглобулин. Но Инторферон при РС не помогает, сказал Лев Брылёв, невролог из НИИ Неврологии, точнее сейчас он ушёл завотделением неврологии в 12 ГКБ. У Шляпникова нет стационара(. Он сказал колоть дома... Дома боюсь... Пытаюсь сейчас лечь в больничку что б прокапать Иммуноглобулин.

На 1 стр. есть инфо что Иммуноглобулин можно получить бесплатно, сейчас эта инфо актуальна?

Вы, наверно, неправильно поняли Л.Брылева - в Вашем случае Интерферон, скорее всего, бесполезен. Его нужно было колоть раньше .Сейчас можно попробовать иммунноглобулин (ВВИГ). Получить его бесплатно можно после решения врачебной комиссии о том, что именно ВВИГ Вам необходим. Это делается по месту жительства. В Вашем случае - через Центр РС в МОНИКИ.

а где можно подробнее почитать про 5 стадий принятия болезни?

Ева Майда "Справочник по рассеянному склерозу для больных и их близких" http://eva-maida.narod.ru/

Очень жаль. А есть ещё более вышестоящая организация, где можно было бы попробовать опротестовать это решение?

Грустно..Вышестоящая организация - суд. Наверно, не стоит уже трепать себе нервы, а попробовать пройти комиссию по-новой, с правильно оформленными документами. Удачи, Вика!

вот вы говорите про инвалидность. а нам по моск.области чуть не отказали в получении Гилениа из-за наличия инвалидности. потом когда поняли,что тупанули и у многих кому обещали Гилениа уже есть инвалидность ,закон пересмотрели и переделали.

Да, всё именно так в Московской области. Чтобы получить лекарство по региональной льготе инвалидом быть нежелательно. Преимущество у не инвалидов как наиболее сохранных, наверно.

Здесь есть статья "Как инвалиду получить квартиру": http://ms2002.ru/ind...2852&Itemid=893 . Хотя, конечно, с Людмилой согласна((

Мне интересно, регулируется ли это каким-то документом? Чтобы я ткнул пальцем и остудил некоторые головы, которые начинают выдумывать что-либо.Если есть, то дайте ссылочку, плиз.

Такой документ есть и у Вас - это запись в амбулаторной карте о том, что Вам назначен ПИТРС на год (или на 6 месяцев?). Это такие "перекосы на местах". Я думаю, что Вам стоит обратиться к главврачу поликлиники.

Во всех документах?

Да, документы должны подтверждать, что Вы купили именно то, что Вам прописано в ИПР.