AlevtinaSokrat

Все правильно! Вы как раз очень походите на фрилансера!!!!

Так Вы еще и эпилептик? Это частично объясняет Вашу необоснованную агрессию ко мне! При чем тут эпилепсия и ламотриджин???? Все препараты разные!!! Comparability- Genfaxon vs Rebif. 1) Complete API Characterization Peptide Mapping: 9 peptides corresponding to the sequence of INF beta 1a are observed. Between both digestions approximately 60% of the sequence is covered. Position 17 (Cys) is included. N- terminal Sequence: Edman Degradation Assay Secondary and tertiary structure: Circular dicroism and fluorescence spectroscopy: According to the spectroscopic data obtained, Genfaxon samples do not show any significative difference in secondary structure (Far UV CD) or in tertiary structure (Fluorescence emission spectra and Near UV CD). The far UV data shows a protein with a mainly alpha-helix secondary structure Glycoform analysis: MALDI-TOF results indicate that the glycoforms present in batch 09-IB1a-09-24-16 corresponds to glycoforms A to F in Interferon Beta 1a CRS Batch 1 standard, and are similar to the isoform pattern obtained by ESI in the European Pharmacopoeia (01/2009:1639). Isoform analysis: Maldi TOF In addition, the specifications for the active substance chosen cover either ICH-requirements for biochecnological products or pharmacopoeial requirements and the suitability of the primary packaging has been demonstrated. 2) Identical formulation of FDF 3) FDF analysis showing that comparability on the quality level can be assured: Immunoidentification (Western-Blot): 1 2 3 4 5 104,279 94,606 51,574 36,808 28,501 19,543 1. Prestained SDS-PAGE Standards Low Range Bio-Rad 2. REBIF 12 MUI Batch Y06A0680 0.5 µg 3. IFN BETA-1A FDF LP-IBA12J01 0.5µg 4. IFN BETA-1A FDF LP-IBA12J02 0.5 µg 5. IFN BETA-1A FDF LP-IBA12J03 0.5 µg The band corresponding to Interferon beta-1a is similar in intensity and position in biosimilar (IFN BETA-1A FDF) and reference (REBIF) products. Protein content: RP-HPLC Genfaxon Rebif The Interferon beta-1a content is similar in biosimilar (IFN BETA-1A FDF) and reference (REBIF) products. In addition, similar chromatographic profiles are observed in both products. Biological activity: The Interferon beta-1a potency is similar in biosimilar (IFN BETA-1A FDF) and reference (REBIF) products. Conclusion According to the results of the tests performed on REBIF and IFN BETA-1A FDF samples to compare the identity, content and potency of the active substance in both products, comparability on the quality level between them can be assured. 4) Preclinical study – Acute toxicity in recombinant human Interferon beta-1a from Gemabiotech and Rebif on Sprague Dawley rats (subcutaneous route): Genfaxon and Rebif from Merck Serono are equivalent according to the comparison of their tolerance after one administration of 63 μg/kg and 14 days of observation. Вот доказательство биоэквивалентности! Наглядней не придумаешь!

Я ,в отличие от Вас, никого и ничего не ругаю!

Ну и где здесь биоэквивалент=дженерик? Учите русский язык, уважаемая!!! Название компании действительно вылетело из головы! Как привезут препараты - спрошу и исправлюсь!

А что? Длительность пребывания на форуме увеличивает права?

Уважаемая! Во-первых я Вам ничем не обязана! Ссылки у меня нет, я видела исследования визуально в распечатанном виде! Если получится найти, обязательно скину на форум! Во-вторых! Мне кажется или Вы не умеете читать?! Я говорю, что мне на обоих препаратах ОДИНАКОГО хорошо!!! Я разницы для себя не увидела!!! В третьих, я не отвечаю за других людей, а отвечаю только за себя!!! Ни за кого не агитирую! Я действительно в свое время испугалась замене препарата и, увидев на форуме записи также взволнованных пациентов, именно для них!!! решила поделиться своим опытом!

Напомню Вам, что в нашей Стране ни международные, ни местные стандарты не имеют юридической силы и носят рекомендательный характер. Закон "Об охране здоровья граждан" еще не утвержден!!!! Да и в каждой больнице есть своя врачебная комиссия, которая может утвердить индивидуальную терапию индивидуальному пациенту, не обращаясь ни к ЕС, ни к США.

Позвольте, уважаемый!!! Где вы в моем сообщении прочли, что ПИТРС могут быть дженериками? Прежде чем писать гневные сообщения и крутить у виска, научитесь читать внимательно! Никого я не путаю!

Извините, до конца не поняла Ваше послание. Что это за аббревиатура такая "г........". Нет, Вы ошибаетесь, не знаю. Я примерно знаю что нужно для регистрации лекарственного препарата - нужно предоставить в соответствующий орган стандартный пакет документов, который включает также и клинические исследования. И вообще, Если вы не забыли, мы живем в РФ, а не в ЕС и уж тем более не в США. (где, кстати, как и у нас большинство препаратов - дженерики!!!!!, потому что деньги все умеют считать ) У нас своя фармакопея и свои стандарты и принципы лечения. Да и врачи у нас не хуже, а может даже и лучше!

Вы слишком многово хотите от простой пациентки из провинции( ростовская обл). Поищите в интернете. Я наверняка знаю, что исследования проводились на американском континенте и имели хорошие результаты. Да и, кстати, на территории нашей родины Генфаксон = биоэквивалентность Ребифу не просто так. И напомню Вам, что ко классу инсулинов, где имеет значение ТН они не относятся. да, кстати, насколько я понимаю, если доказывается биоэквивалентность препаратов, то один может ссылыться на исследования другого, так как в конечном итоге значение имеет мнн и цена! Так поступают все дженерические препараты и все ок!

Наверное, потому что ansv не продает Бетаферон и Экставию, а продает Ребиф, поэтому так ругает Генфаксон без каких либо оснований!

И вообще, как вы можете называть препарат генфаксон, зарегистрированный в РФ, не проверенным??!! Насколько мне известно, в нашей стране довольно тяжело зарегистрировать новый препарат и для этого генфаксон исследован вдоль и поперек, в том числе и клинически! Извините, но не только Ваш вопрос, но и ваши заявления тоже риторические! А на счет опыта использования врачами - так это дело наживное! Пенициллин когда-то тоже никто не использовал!