Вся активность

-

-

И почему у нас не может быть своего препарата? Россия -Матушка управлялась и управляется единоначально

А это сейчас каким боком к Эфиктель? Они тесты проводят?

Из всех Вами предоставленных данных, переврано почти всё, кроме факта обысков... Резюме: ДЛЯ ВАЛИДАЦИИ ТЕСТЫ Stratify JCV ПРЕДОСТАВЛЯЮТСЯ! ХОТЬ ОБВАЛИДИРУЙСЯ! А у нас вместо валидации - резолюция МАВРС... (не за дорого)

Во первых строках, так сказать... я, лично, хочу самого лучшего для российских пациентов! А самое лучшее - это оригинальные препараты! Денег у России - куры не клюют! Факт! и зачем устраивать канитель из-за трёх копеек, так как российское вопроизведённое не будет стоить в 2 раза дешевле! Тоже Факт! минусуют три копейки и хорош - тендер выигран! Второе. Если бы российские производители не лгали на каждом шагу, то и доверие было бы! Если бы нашим регистрирующим и контролирующим ведомствам было невозможно занести, то и сомнений бы не было никаких! Если бы российские СМИ, говорили и рассказывали БЫ честно - то и было бы доверие! Ну вот какой сейчас нормальный человек верит российскому ТВ ящику? Ну разве что упоротые бабули из отрядов Путина...))) В Европе тоже не слава богу, но вот после перевыборов, у некоторых хватает смелости признаться в собственном вранье... А у нас уже четверть века выбора и выборов НЕ БЫЛО!

Как бы не так... - Экспертный совет МАВРС - количественные значения индексов двух тестов не могут считаться взаимозаменяемыми, пороги STRATIFY к «Эфиктель®-тест» применять нельзя до специальной валидации, а любой положительный результат временно относят к высокому риску ПМЛ — именно потому, что сопоставимость шкал не установлена. - А некоторые хотят, чтобы пациенты в РФ с РС были привязаны ТОЛЬКО к импортному Тизабри (этакие "чубайсы")

Эфиктель рулит. С нашими тестами. Всё готово. Пока они там бодаются...

И кто бы мог подумать .... В Италии начали расследование против Biogen и провели обыск, 27.05.2026 Итальянское антимонопольное ведомство (AGCM) начало расследование против Biogen по подозрению в создании препятствий для конкуренции на рынке препаратов от рассеянного склероза. Сотрудники ведомства совместно с финансовой полицией провели обыски в миланском представительстве фармацевтической компании, пишет Reuters. Biogen принадлежит флагман «Тизабри» (натализумаб), впервые одобренный в 2004 году, затем отозван в 2005-м из-за случаев развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) и повторно зарегистрирован в 2006-м. С 2009-го лекарство ежегодно приносит свыше 1 млрд долл., а в 2022-м объем его продаж преодолел планку в 2 млрд долл. На него приходится почти четверть всей выручки американского производителя. В 2023 году истек срок действия патента на натализумаб в США и Евросоюзе. С тех пор доходы от его реализации упали на 13%, до 1,66 млрд долл., согласно прошлогоднему финансовому отчету. Регулятор считает, что Biogen преднамеренно отказывалась предоставлять свой анализ крови на наличие антител к вирусу Джона Каннингема Stratify JCV клиникам и лабораториям, которые обслуживают людей, применяющих биоаналог натализумаба Tyruko от швейцарской Sandoz. При этом, как отметили в AGCM, корпорация предлагала свой тест бесплатно, но только при покупке оригинального препарата, и систематически отклоняла заявки на поставку StratifyJCV от больниц, перешедших на Tyruko. (Вирус Джона Каннингема — распространенная и в обычных условиях безвредная для человека инфекция, которая есть у большинства взрослого населения Земли (по разным оценкам, от 50 до 90% людей). Он остается в неактивном состоянии, однако натализумаб подавляет иммунную систему, что может реактивировать патоген и вызвать ПМЛ — редкую, но смертельно опасную инфекцию головного мозга (без лечения летальный исход наступает в 30—50% случаев всего за несколько месяцев).) Больные рассеянным склерозом должны сдавать Stratify JCV каждые полгода, применяя натализумаб. Врачи не имеют права его выписывать без результатов этого анализа. Пациенты были вынуждены выбирать оригинальный натализумаб даже при наличии более доступного биоаналога, который стоит на 20% дешевле. Внутривенную инфузию медикамента делают только в государственных медучреждениях Италии, где стоимость одной упаковки превышает 1000 евро (1164 долл.). https://pharmvestnik.ru/content/news/v-italii-nachali-rassledovanie-protiv-biogen-i-proveli-obysk.html?ysclid=mw2kca4w4679190008 PS Финального решения AGCM или штрафа пока не выносилось.... (на сегодня 04.11.26) PPS Побочный эффект для рынка: Пока регулятор разбирался, Sandoz не стала ждать — она заключила соглашение с Labcorp и создала собственный тест-конкурент ImmunoWELL. Но тут возникла другая проблема: в британском исследовании на 497 пациентах, перешедших с Tysabri на Tyruko, почти у половины (47,6%) результат по ImmunoWELL оказался «положительным», хотя на Stratify-JCV он был отрицательным. Соглашение между тестами плохое именно в зоне низких индексов — а это как раз зона, где определяют риск ПМЛ. Из-за этого часть пациентов попала под усиленное МРТ-наблюдение и лишние тревоги. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12171048/ Так что резюме такое: расследование активно, решение не принято, Biogen под ним формально находится и сотрудничает. Реальный исход (штраф, обязательства или оправдание) станет известен позже — за подробностями обычно следят либо в пресс-релизах AGCM, либо в деловых СМИ.

По предложенному МАВРС специальному консервативныому алгоритму интерпретации результатов тест-системы «Эфиктель®-тест JCV» никто не умрет. Не нагнетайте. Желающие принимать именно Тизабри или Эфиктель при высоких рисках ПМЛ могут делать это за свой счёт )

Спрашивается, какого хера оригитнальный препарат заменили? Это называется АНАЛОГОВ НЕТ! НЕТ НИКАКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ аналоговости! а когорту пациентов свою наработаем, из которых несколько умрут, правильно?

Качественные данные. https://www.dealmed.ru/g004-00110-00-03636856.html?ysclid=mw2ai6xkto154101240

, «Эфиктель» (действующее вещество — натализумаб) применяется для лечения рассеянного склероза (РС). Это иммунодепрессивный препарат на основе моноклональных антител. lsgeotar.ruvidal.rugenerium.rumedvestnik.ru Препарат вводят внутривенно в виде инфузии. Рекомендуемая доза — 300 мг один раз в 4 недели. Перед введением концентрат разводят, а само введение занимает примерно 1 час. lsgeotar.ruapteka-byrdenko.ru Лечение должно назначаться и проводиться под постоянным контролем врача-невролога. lsgeotar.ru Важное предупреждение Натализумаб связан с повышенным риском развития ПМЛ, поэтому его применение подлежит дополнительному мониторингу. Решение о назначении препарата принимает только специалист, имеющий опыт в лечении рассеянного склероза. medvestnik.ruapteka-byrdenko.ru

Будет. Ровно тогда, когда пойдёт применение, когда будут люди принимающие его. Всё будет... Но не сразу.

По-моему, слово качественный здесь не от слова "качество", а в смысле НЕ КОЛИЧЕСТВЕННОГО, нет? Только ДА или НЕТ.

Технический вопрос, а что отдельной темы нет по препарату Эфиктель, не достоин или есть вероятность РАЗрегистрации?

Gera, вот ща было очень тонко... красиво сказано! такой панч не перебьёшь...

ЭФИКТЕЛЬ® (НАТАЛИЗУМАБ) Препарат есть? Да. Что ещё надо? Что не так?.. Кому не нравится... Свободен. Палками не загоняют. И опять. Сделай лучше. Остались вопросы? Можно спросить: «Есть такие вопросы, на которые может ответить только президент нашей страны». Итоги года 2026 с Владимиром Путиным. https://www.1tv.ru/shows/promoroliki/sobytiya/est-takie-voprosy-na-kotorye-mozhet-otvetit-tolko-prezident-nashey-strany-itogi-goda-s-vladimirom-putinym-anons?ysclid=mw160ytpdt130574518

Проще исследования показать и всё, вопрос будет закрыт, но их нет! На заборе тоже написано и много)))

Тест-система «Эфиктель®-тест JCV» успешно прошла все этапы валидации. Она предназначена для качественного определения антител к вирусу Джона Каннингема (JCV) в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА/ELISA). Я НЕ БУДУ с вами общаться. Это бессмысленно ) и безнадёжно ( PS И никаких источников вам я выкладывать НЕ БУДУ.