Проблему оптимальной организации и оказания медицинской помощи при проведении клинического исследования следует рассматривать с нескольких точек зрени

[Рона]

Проблему оптимальной организации и оказания медицинской помощи при проведении клинического исследования следует рассматривать с нескольких точек зрения:

А. Планируя клиническое исследование, как представители компании-спонсора, так и ответственные исследователи на каждой клинической базе должны определить, какая именно медицинская помощь и в каком объеме может понадобиться субъектам исследования в рамках данного клинического испытания (на основании детального анализа протокола) и заранее обеспечить возможность незамедлительного использования всех необходимых медицинских средств, если это понадобится;

Б. На этапе отбора исследовательских центров (то есть медицинских учреждений, где испытуемые будут проходить обследования и получать лечение в соответствии с протоколом исследования) сотрудники компании-спонсора или контрактной исследовательской организации должны удостовериться, что квалификация врача-исследователя и его помощников, врачей-соисследователей, соответствует задачам исследования. Другими словами, оценить, обладают ли члены исследовательского коллектива достаточными знаниями, опытом и навыками для того, чтобы выбирать пациентов или добровольцев для участия в исследовании, проводить необходимые лечебные и диагностические процедуры в соответствии с протоколом, а также своевременно диагностировать и лечить побочные явления, которые могут возникнуть в ходе исследования. Сюда же можно отнести и необходимость проверки наличия соответствующего технического оснащения в исследовательском центре (с другой стороны, ответственный исследователь и сам должен адекватно оценить силы и возможности своей команды, соглашаясь на то или иное исследование);

http://www.apteka.ua/article/6676