Бетаферон

[Дмитрий]

... при вторично прогрессирующем РС определялась несколькими факторами: отмечалось уменьшение частоты обострений (на 30%) ...

На сколько мне известно (и по своим наблюдениям/ощущениям) при вторично прогрессирующем РС явных обострений нет, а есть плавное ухудшение состояния. О каких обострениях тогда идет речь?

[toto]

На сколько мне известно (и по своим наблюдениям/ощущениям) при вторично прогрессирующем РС явных обострений нет, а есть плавное ухудшение состояния. О каких обострениях тогда идет речь?

Да,Дмитрий,но по мимо плавного ухудшения бывает и резкое усиление симптомов!Дмитрий,ходят какие то слухи об испытании нового препарата,позволяющего не только затормозить течение,но и заметно восстановить нервные функции!Не слышал ли ты,что нибудь подобное?

[Дмитрий]

Такие слухи я слышу на протяжении лет 15-ти, "а воз и ныне там"...

[Галина Р.]

На сайте "Жизнь с РС" обновлен раздел БЕТАПЛЮС. . Теперь Вы можете получить более полную информацию о Программе поддержки пациентов с РС, унать об организации службы и роли патронажной сестры в оказании помощи больным. Вы можете связаться по указанным телефонам со старшим консультантам патронажной службы в любом регионе страны. Вы можете ознакомиться с большим количеством информационных материалов, получить ответы на многие вопросы. Если же Вам необходима личная информационная или правовая поддержка, то Вы можете обратиться к экспертам, которые окажут Вам помощь.

[infodin]

На сайте "Жизнь с РС" обновлен раздел БЕТАПЛЮС. . Теперь Вы можете получить более полную информацию о Программе поддержки пациентов с РС, унать об организации службы и роли патронажной сестры в оказании помощи больным. Вы можете связаться по указанным телефонам со старшим консультантам патронажной службы в любом регионе страны. Вы можете ознакомиться с большим количеством информационных материалов, получить ответы на многие вопросы. Если же Вам необходима личная информационная или правовая поддержка, то Вы можете обратиться к экспертам, которые окажут Вам помощь.

Уважаемая Галина!

Ваша компания работает только с теми, кому назначен бетаферон? Не подскажете ли, куда можно обратиться остальным. В списке территорий, находящихся под патронатом "БетаПлюс", наша область, как ни странно, отсутствует.

[Галина Р.]

Уважаемая Галина!

Ваша компания работает только с теми, кому назначен бетаферон? Не подскажете ли, куда можно обратиться остальным. В списке территорий, находящихся под патронатом "БетаПлюс", наша область, как ни странно, отсутствует.

В рамках программы Бетаплюс оказывается профессиональная помощь больным, получающим лечение Бетафероном, но на сайте компании любой больной РС может получить информационную поддержку или задать вопрос специалисту. Так же обстоит дело и с помощью, которую оказывают эксперты.

На сегодняшний день служба Бета+ представлена во всех крупных городах РФ. Консультанты патронажной службы Бета+ работают в 50 субъектах РФ. Если Вы не нашли свой город в указанном списке, Вы можете обратиться за поддержкой к консультанту Вашего региона или в главный офис компании.

[Снежанна]

Интересные изменения с организмом происходят... С начала приема бетаферона(февраль2008) и примерно по июль ни разу не болела простудными заболеваниями. Только иногда побаливало горло, но это быстро проходило, а с "Стопангин"ом еще быстрее. И нос постоянно закладывало, но без насморка.

А с июля уже третий раз болею. Простуда валит с ног. Без температуры.

Прочитала про лейкопению, выздоровлю - пойду кровь сдам.

Но страшно! Неужели еще одна побочка!?!?

[Greenpeace]

Я вчера начала снижать дозу, не вижу стабильного процесса, как полз склероз тихо, медленно и уверенно, так и продолжает ползти и Бетаферон ему не указ.

Вспомнила, как ходила в декабре и вижу, как ползаю сейчас. А если бетаферон не выступает тормозом в моем случае, то чего за него держаться?

Температура даже с таблетками 36,9-37,0, надоело. Решила я перестать колоть препарат, тем более со стороны врача контроля ноль и картина этой терапии неизвестна.

[Галина Р.]

Интересные изменения с организмом происходят... С начала приема бетаферона(февраль2008) и примерно по июль ни разу не болела простудными заболеваниями. А с июля уже третий раз болею. Прочитала про лейкопению, выздоровлю - пойду кровь сдам.

Но страшно! Неужели еще одна побочка!?!?

Лечение Бетафероном проводится под врачебным контролем. Кроме того, необходимо проводить лабораторные и инструментальные методы исследования для оценки эффективности лечения и контроля за развитием возможных побочных реакций. Вас не должна пугать необходимость сдать общий и биохимический анализ крови, так как совсем не обязательно, что будут выявлены изменения со стороны формулы крови. Частые простуды, которые возникли у Вас во второй половине лета, могут быть связаны и с тем, что Вы просто "потеряли бдительность" и позволили себе что-то из холодных напитков и пр. Ведь прием Бетаферона, к сожалению, не может на 100% защитить ни от возможных простуд, ни от обострений РС. Прием препарата поможет снизить частоту и выраженность обострений.

Надеюсь, что в Ваших анализах все будет в порядке. Берегите себя.

[Галина Р.]

Я вчера начала снижать дозу, не вижу стабильного процесса, как полз склероз тихо, медленно и уверенно, так и продолжает ползти и Бетаферон ему не указ.

Вспомнила, как ходила в декабре и вижу, как ползаю сейчас. А если бетаферон не выступает тормозом в моем случае, то чего за него держаться?

Температура даже с таблетками 36,9-37,0, надоело. Решила я перестать колоть препарат, тем более со стороны врача контроля ноль и картина этой терапии неизвестна.

Уважаемая Green! На сколько я понимаю, Вы около 9 месяцев применяете Бетаферон в качестве патогенетической терапии. Это не достаточный срок для того, чтобы делать заключения об эффективности терапии, но уже достаточный, чтобы провести контроль с использованием дополнительных методов:лабораторных и инструментальных, которые дадут возможность "объективизировать" Ваши субъективные ощущения от лечения. Я думаю, что Вам лучше обсудить вопрос о прекращении лечения с Вашим консультантом БЕТА+ и лечащим врачом. Надеюсь, что вопрос об отказе от применения Бетаферона можно изменить на вопрос о коррекции патогенетической терапии, то есть рассмотреть возможность замены препарата, если будет установлено, что он не является эффективным в Вашем случае. Лучшие решения мы обычно принимаем, когда есть выбор. В этой ситуации Вы можете расширить "территорию" своего выбора.

[Татьянка]

А мне бетаферон стал помогать. Колю с марта 2007 г. Было в 2007 г. три обострения : апрель, август, декабрь. А в 2008 г. пока два обострения : конец апреля и вот сейчас. Т.е начинают увеличиваться интервалы между обострениями. Для меня оттягивания обострения даже на месяц и то успех. Меня поймут люди у которых обострения каждые три месяца:(. А если обострения раз в год, то думаю сложно понять помогает бетаферон или нет.

[Greenpeace]

На сколько я понимаю, Вы около 9 месяцев применяете Бетаферон в качестве патогенетической терапии. Это не достаточный срок для того, чтобы делать заключения об эффективности терапии

С 4 ноября я его применяю. Полагаю, что когда срок будет достаточным для того чтобы сделать заключения, я буду уже не ходить и стоять, а сидеть и лежать.

Проводить какие-либо контрольные обследования никому не надо и в голову не приходит. Считается, что выписали бетаферон - это все, что могли сделать и чего еще хотите?

Что он не эффективен в моем случае, я и так вижу, причем не субъективно, а вполне объективно. Ходить в декабре едва придерживаясь за стену на поворотах и хвататься за нее обеими руками намертво сейчас - куда еще объективнее?

Меня поймут люди у которых обострения каждые три месяца:(. А если обострения раз в год, то думаю сложно понять помогает бетаферон или нет.

Удачи! Рада за Вас, что помогает.

Обострений явных у меня нет и были всего раз, именно тогда и поставили диагноз, это был 1999 год. Но состояние ухудшается, трудно этого не заметить. Особенно сравнивая то, как было еще 3 месяца назад.

[Галина Р.]

Уважаемая Green! На всякий случай я оставлю для Вас следующую информацию: за очной консультацией Вы можете обратиться к старшему консультанту программы Бета+ по ЦФО Ларисе Кулик по тел.: +7 920 753-53-50. Надеюсь, что Вам окажут квалифицированную поддержку и помощь в корректировке курса лечения.

[Снежанна]

Спасибо Галина Николаевна! Признательна Вам за то, что никого не оставляете без ответа.

Для информации скажу вам, что у нас тут контроля никакого нет. Как я уже говорила, обо всём узнаю здесь, на нашем форуме. Когда первый раз попросила выписать мне направление на кровь, участковый невролог смутилась. Она не знает какой нужен анализ. Потом подумала и выписала биохимический. :)

Я сама тоже хороша, не заглянула в аннотацию к препарату!!! Там всё написано, какие нужны анализы! :) Возму её с собой! :))

Green, у нас всё так похоже!!! :(

[Турандот]

Тема побочного действия интерферонов на кровь кажется не обсуждалась. Мой недавний анализ крови : лейкоциты 3,7 (норма 4,0-9,0), нейтрофилы сегм. 37 (норма 47-72), палочкояд. 1 (1-6). Ребиф колю больше года. В последнее время часто подхватываю простуду, это похоже связано с нейтропенией. Галина Николаевна, хотелось бы услышать Ваше мнение. Были ли у кого-нибудь проблемы с кровью на фоне приема интерферонов?

[Галина Р.]

Тема побочного действия интерферонов на кровь кажется не обсуждалась. Мой недавний анализ крови : лейкоциты 3,7 (норма 4,0-9,0), нейтрофилы сегм. 37 (норма 47-72), палочкояд. 1 (1-6). Ребиф колю больше года. В последнее время часто подхватываю простуду, это похоже связано с нейтропенией. Галина Николаевна, хотелось бы услышать Ваше мнение. Были ли у кого-нибудь проблемы с кровью на фоне приема интерферонов?

Цитирую инструкцию по применению (для специалистов): (из инструкции я привожу только данные, касающиеся показателей крови)

"Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся с частотой 2% и выше, чем в группе плацебо (неактивного препарата) у пациентов, которые в ходе клинических испытаний получали Бетаферон® в дозе 0,25 мг или 0,16 мг/м2 через день продолжительностью до трех лет.

Кровь и лимфатическая система: лимфоцитопения (<1500/мм3), нейтропения (<1500/мм3), лейкопения (<3000/мм3); лимфаденопатия.

Представленный ниже список побочных эффектов основан на наблюдении за применением Бетаферона® после выхода на рынок.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто — ≥10%, часто — <10–≥1%, иногда — <1–≥0,1%, редко — <0,1–≥0,01% и очень редко — <0,01%.

Кровь и лимфатическая система: иногда — анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Редко — лимфаденопатия.

Изменения лабораторных показателей. Кроме стандартных лабораторных анализов, назначаемых при ведении пациентов с рассеянным склерозом, перед началом терапии Бетафероном®, а также регулярно во время проведения лечения рекомендуется проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, числа тромбоцитов и биохимического анализа крови, а также проверять функцию печени (например активность ACT, AЛT и гаммаглютамилтранспептидазы). При ведении пациентов с анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией (одиночной или комбинированной) может потребоваться более тщательный мониторинг развернутого анализа крови, включая определение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и лейкоцитарной формулы".

Таким образом, мы видим, что у 0,1-1% больных, принимающих препарат, могут возникнуть изменения со стороны крови и лимфатической системы. Именно поэтому важно ДО применения препарата провести тщательный анализ состояния кроветворной и лимфатической системы, чтобы учесть возможные нарушения в ходе лечения.

В российской литературе, посвященной изучению применения Бетаферона для лечения РС, данные о больных с нарушениями формулы крови практически отсутствуют. Привожу Вам выдержку из работы:

НЕКОТОРЫЕ ВОПРОСЫ ТЕРАПИИ ПРЕПАРАТАМИ БЕТА-ИНТЕРФЕРОНА.

Гусев Е.И., Демина Т.Л., Бойко А.Н. , Хачанова Н.В.

Кафедра неврологии и нейрохирургии Российского Государственного Медицинского Университета.

"На фоне длительной терапии b-ИФН-1b возможно изменение лабораторных показателей крови с развитием лимфопении, нейтропении, повышением уровня печеночных ферментов. В большинстве случаев колебания этих показателей не выходят за пределы нормальных. Более выраженные изменения носят как правило преходящий характер и возвращаются к норме через 3-4 месяца от начала лечения. Учитывая возможность изменения лабораторных показателей, целесообразно проведение клинического и биохимического анализов крови до начала лечения, через 4-6 недель от начала лечения, а затем каждые 3-6 месяцев. Прекращение лечения b-ИФН-1b показано в том случае, если уровни АСТ, АЛТ, билирубина и щелочной фосфатазы одновременно превышают допустимые ограничения. Возобновление терапии b-ИФН-1b возможно после нормализации всех показателей. Однако терапию рекомендуется начинать с 20% -25% от рекомендуемой дозы с постепенным переходом на полную дозу. Пациентам, у которых сохраняются патологические показатели АСТ и АЛТ с превышением верхней границы нормы более, чем в 10 раз, или билирубина более, чем в 5 раз возобновлять лечение b-ИФН-1b не рекомендуется".

Информации о больных с подтвержденной лейкопенией (<3000/мм3), возникшей в результате применения Бетаферона крайне мало (в российском сегменте практически нет).

Итоги: в соответствие с инструкцией каждому больному, получающему лечение Бетафероном не менее 2-х раз в год нужно сдавать развернутый и биохимический анализы крови. Эти исследования проводятся в рамках системы ОМС.

[Галина Р.]

Да, еще одно замечание: привожу данные по препарату Бетаферон, не только потому, что у меня больше информации об этом препарате, но и потому что, как написано в той же статье: "Таким образом, следует подчеркнуть, что ИФН-1б (Бетаферон) остается наиболее изученным средством патогенетической терапии РС как ремиттирующего, так и вторично-прогрессирующего течения". Так как интерфероны все действуют практически "равноэффективно", то привожу данные по этому препарату, потому что эффекты интерферонов типа бета-1a схожи.

[Турандот]

Спасибо, Галина Николаевна, за развернутый ответ. По-видимому я вхожу в тот низкий процент тех, у кого интерфероны влияют на формулу крови. На начало проведения патогенетической терапии я сдавала и биохимию, и общий с лейкоцитарной формулой. Никаких отклонений от нормы не было. В процессе лечения, где-то на 2-ом месяце, начало все рушиться. Падал гемоглобин, гемокрит, тромбоциты, лейкоциты до очень низких значений. Корректировалось уменьшением дозы. Анализ крови я делаю раз в месяц. Кстати, я начинала с ребифа 44, а сейчас ребиф 22. Анализы намного лучше, но нейтрофилы повышаться никак не хотят.

[Галина Р.]

Спасибо, Галина Николаевна, за развернутый ответ. По-видимому я вхожу в тот низкий процент тех, у кого интерфероны влияют на формулу крови. Кстати, я начинала с ребифа 44, а сейчас ребиф 22. Анализы намного лучше, но нейтрофилы повышаться никак не хотят.

В случае, если имеются изменения со стороны формулы крови при лечении интерферонами, то снижение дозы и частоты введения препарата являются средством выбора для ведения таких больных.

[Дмитрий]

А если интерфероны не идут (был печальный опыт использования препарата Ребиф-22), то чем лечиться? Есть-ли вероятность назначения иммуноглобулина В/В? В/М иммуноглобулин я колол почти 2 года с положительным результатом. Возможно-ли попробовать Бетаферон?

У меня есть сведения, что он не плохо идет человеку не ходячему вообще (я хожу по квартире с ходунками) и больному РС более 30 лет (я - 20 лет). Правда, этот человек не в этой стране...

Или всё, на мне можно ставить крест?

[Greenpeace]

Галина Р, я Вам очень благодарна за внимание к нашим проблемам. Это так редко сейчас встречается. :(

Дмитрий, картинка классная! Спасибо, порадовали. Именно это на нас и поставили, хорошо бы не на всех. :)

[Дмитрий]

Перевод так перевод. Правда, машинный, но понять можно:

Здравоохранение Bayer сообщает о положительных пятилетних данных от исследования рассеянного склероза

22-ого сентября 2008

Штатным сотрудником

Фармацевтические препараты Здравоохранения Bayer объявили, что новые данные от его исследования Выгоды подтверждают, что раннее инициирование обработки(лечения) Betaseron в пациентах с первым случаем(событием), наводящим на размышления о рассеянном склерозе значительно, задержало начало клинически определенного рассеянного склероза на 37 % и рассеянного склероза McDonald на 45 % более чем пять лет по сравнению с отсроченной обработкой(лечением).

Результаты подтверждают длительную выгоду введения обработки(лечения) с Betaseron вскоре после первого случая(события). Исследование также продемонстрировало, что у ранней обработки(лечения) с Betaseron было благоприятное воздействие на познании, которое стало еще более явным в течение долгого времени.

В пять лет у пациентов с ранней обработкой(лечением) была лучшая познавательная функция (подразумевайте счет Pasat) по сравнению с пациентами с отсроченной обработкой(лечением). Pasat, или слуховой последовательный тест дополнения, по которому шагают, является широко принятым инструментом, который измеряет интеллектуальную функцию и познание.

Согласно компании, Betaseron в недавно появляющемся рассеянном склерозе для начальной обработки(лечения) (Выгода) исследование было первым, чтобы продемонстрировать сокращение риска подтвержденного Расширенного Масштаба Статуса Неспособности (EDSS) прогрессия, как измерено EDSS, с рано против отсроченной обработки(лечения). Этот эффект сначала появился в год три, с существенным сокращением риска 40 % (p=0.022). Более чем пять лет, номинальное сокращение риска 24 % наблюдалось(соблюдалось) для ранней обработки(лечения) по сравнению с отсроченной обработкой(лечением). Это различие за пять лет не было статистически существенным.

Ключевые результаты от Выгоды пятилетнее исследование показали что: старт Betaseron после первого клинического случая(события) задержал развитие клинически определенного рассеянного склероза (MS) на больше чем два года (750 дней) в 40-ой процентили. У пациентов, лечивших рано с Betaseron, было большее сокращение нормы(разряда) повторения более чем пять лет по сравнению с пациентами с отсроченной обработкой(лечением), (0.21 против 0.27) несмотря на последнее получение по крайней мере трех лет обработки(лечения) после второго нападения или после двух лет (p=0.014; модель Пуассона). Этот эффект происходил главным образом из-за различий между группами в течение первых двух лет.

Ранняя обработка(лечение) значительно уменьшала(сокращала) развитие недавно активных мозговых повреждений (новые или увеличивающие повреждения T2, повреждения Gd-усиления) по сравнению с отсроченной обработкой(лечением) (p=0.0062). В исследовании Выгоды был высокий уровень завершения исследования Betaseron пациентами с самыми ранними признаками(подписями) MS. Две трети пациентов (67 %) в ранней группе обработки(лечения) продвигались Betaseron в течение пяти лет. Пациенты последовательно сообщили о высоком связанном со здоровьем качестве жизни за пятилетний период исследования.

Mark Freedman, исследователь исследования, сказал: "Выгода, пятилетние результаты - первые и единственные предполагаемо запланированные данные, чтобы подтвердить непрерывную выгоду более чем пять лет, когда обработка(лечение) начата(введена) вскоре после самого раннего признака(подписи) MS. Эти результаты подтверждают, что обработка(лечение) с Betaseron после первого случая(события) MS или нападения может уменьшить(сократить) риск развивающейся MS более чем пять лет по сравнению с отсроченной обработкой(лечением)."

[Greenpeace]

Да, достаточно понятно, спасибо.

Чем раньше Бетаферон начинать колоть - тем лучше! Очень бы хотелось чтобы эта истина была осознана теми, от кого зависит получение Бетаферона нами, больными. А то сначала доведут до ручки, а потом чего уж!

[Галина Р.]

О положительных результатах пятилетнего исследования.

Bayer HealthCare Pharmaceutical объявила о том, что новые результаты ее 5-летнего исследования BENEFIT подтверждают, что раннее введение терапии препаратом Betaseron у пациентов, перенесших первый эпизод предполагаемого рассеянного склероза (РС), существенно задержало начало этого заболевания, диагностированного клинически (на 37%) и диагностированного согласно критериям Макдональда (на 45%), в сравнении с более поздним началом лечения.

Исследование также продемонстрировало, что раннее начало терапии Bateseron'ом оказывает благоприятное воздействие на познавательные способности, что по прошествии времени становится даже более явным. В период проведения исследования у пациентов с ранним началом лечения когнитивные функции в соответствии с оценкой по тесту PASAT (тест аудиального темпа сложения) были лучше, чем у больных с более поздним началом терапии.

Согласно данным компании, исследование BENEFIT стало первым, наглядно продемонстрировавшим уменьшение риска прогрессирования болезни по сравнению с более поздним началом лечения, что подтверждается измерениями по шкале инвалидности EDSS. Впервые этот эффект проявился на третьем году исследования, риск снизился на 40% (р = 0,022).

Основные результаты 5-летнего исследования BENEFIT: начало применения препарата Betaseron после первого эпизода заболевания в 40% случаев замедляет развитие клинически диагностированного РС более чем на 2 года (750 дней). У пациентов с ранним началом лечения Betaseron'ом число рецидивов за более чем 5 лет наблюдения было значительно меньше в сравнении с пациентами, лечение которых было начато на более позднем сроке заболевания (0,21 против 0, 27).

В ходе исследования было всесторонне изучено воздействие препарата Betaseron на пациентов с первыми признаками РС. Две трети пациентов (67%) в группе, лечение которой было начато на раннем сроке заболевания, принимала препарат в течение 5 лет. Пациенты неизменно сообщали о высоком качестве жизни, связанном с состоянием здоровья, на протяжении всего периода исследования.

[димитрий+]

Да, достаточно понятно, спасибо.

Чем раньше Бетаферон начинать колоть - тем лучше! Очень бы хотелось чтобы эта истина была осознана теми, от кого зависит получение Бетаферона нами, больными. А то сначала доведут до ручки, а потом чего уж!

это да,здравствуйте,уважаемые,у меня матери поставили диагноз РС в 97году,никаких препаратов,кроме сосудистых не назначалось,год назад обследовались с областном центре РС,лечащий врач мне сказала,что на данном этапе развития РС,лечение только симптоматическое,бетаферон не назначается,хотя она ходит,я здесь читал,что его только до 50 лет назначают,это правда?