Новости

[Дмитрий]

Решением Президиума Формулярного комитета РАМН от 23.07.2007 в его структуре была образована Профессиональная Служба по редким дорогостоящим нозологиям. Целью работы профессиональной службы является улучшение оказания медицинской и социальной помощи больным с дорогостоящими, редкими нозологиями - гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом и другими гемобластозами, рассеянным склерозом, а также пациентов после трансплантации органов и (или) тканей и др. Профессиональная служба объединяет на добровольной основе практических врачей, научных работников, менеджеров здравоохранения, представителей обществ пациентов и представителей фармацевтических компаний, специалистов лабораторной службы, сестринского дела, юристов и других экспертов, разделяющих цели и задачи Профессиональной службы. Задачи, функции, структура Профессиональной Службы, а также другая информация о ее деятельности изложены в соответствующем разделе Интернет-сайта МОООФИ, по адресу: http://www.rspor.ru/ps.

С наилучшими пожеланиями,

Координатор Профессиональной Службы, профессор П.А.Воробьев

Ответственный секретарь Совета координаторов О.В.Борисенко

Вот прямая ссылка на группу по РС

http://www.rspor.ru/ps/index.php?mod1=groups/skleroz

[SVET]

Дима, а чем конкретно эта организация может нам помочь? (прости, я не поняла из сообщений на сайте, там телефоны и координаты только московские...)

[Рона]

тисабри в Израиле разрешили.

[Дмитрий]

Автоматический перевод новостей с сайта http://www.ms-diet.org/

Показ Ячеек Pluristem's PLX Статистически Существенное Преимущество В Преклиническом Исследовании В Модели Рассеянного склероза 16 апреля 2008

Сегодня Pluristem Therapeutics Inc объявила, что преклиническое исследование, использующее ПЛАЦЕНТАРНУЮ Компанию, расширилось ячейки (PLX) показали статистически существенное преимущество в улучшении функциональных дефицитов в стандартном Рассеянном склерозе (MS) модель животных. Ячейки PLX - мезенхимальные стромальные ячейки (MSCs), полученный из плаценты и расширенного использования составляющий собственность трехмерный PluriX Pluristem's ™ технология.

Исследователи в Pluristem использовали Экспериментальный Аутоиммунный Encephalitis (EAE) модель животных для исследования, парадигма для MS в людях. После того, как EAE был вызван, многим животным дали ячейки PLX внутривенно, в то время как сохранение служило контролем. Было существенное сокращение счета EAE в тех животных, данных ячейки PLX против группы контроля, и это благоприятное воздействие было замечено всюду по 25-дневной продолжительности исследования. Счет EAE - измерение функциональных результатов в EAE-сокрушенном животном и коррелирует близко с гистологическим усовершенствованием EAE-вызванных повреждений. Дополнительно, благоприятные воздействия были подобны когда Zappia и. al. использовал MSCs, которые были неплацентарными в происхождении в этом животном EAE model1.

Zami Aberman, президент Pluristem's и президент сказали: "Мы очень взволнованы, что наши ячейки PLX были в состоянии продемонстрировать выгодные результаты, которые являются статистически существенными в этой стандартизированной модели для Рассеянного склероза. Эти результаты, в дополнение к нашему УДАРУ PLX, о котором ранее объявляют, заканчивается, демонстрировать, что ячейки PLX могут быть полезными в обработке центральной нервной системы (CNS) беспорядки и потенциально помочь миллионам людей. Дополнительно, мы полагаем, что этот эксперимент демонстрирует, что мы можем потенциально использовать свое стандартное, легкий получить ячейки PLX и достигнуть результатов, которые столь же хороши как или лучше чем MSCs, полученный из другого более трудного, чтобы найти источники."

1. Zappia и. al. Мезенхимальные стволовые клетки повышают качество экспериментального аутоиммунного encephalitis, вызывающего T анэргия ячейки. Кровь 2005; 106: 1755-1761

Источник: Медицинские Новости Сегодня © 2008 MediLexicon International Ltd (16/04/08)

Устный препарат, FTY720, уменьшает деятельность болезни в Рассеянном склерозе 16 апреля 2008

Наркотик, который может быть принят устно, сокращает количество людей нападений с рассеянным склерозом (MS), имеют, согласно исследованию, которое будет представлено в американской Академии Невралгии 60-ое Ежегодное Годовое собрание в Чикаго, 12-19 апреля 2008.

“Все текущие обработки MS должны быть введены, таким образом имея пилюлю, которую Вы можете глотать со стаканом воды, было бы долгожданное усовершенствование для многих людей,” сказали автор исследования Giancarlo Comi, MD, Приветствия краткой биографии Сан Университет Raffaele в Милане, Италия.

Результаты сообщили, от расширения шестимесячного исследования с 281 человеком с вновь впадающей MS, две трети которых принимали наркотик FTY720 (fingolimod) и одна треть, которой взял плацебо. После шести месяцев у тех, которые берут FTY720, было на больше чем 50 процентов меньше повторений, или нападения, чем те, кто взял плацебо. В том пункте все участники могли войти в продолжающееся расширение исследования, где все получат препарат.

В общей сложности 173 человека закончили три года исследования. Непрерывное использование препарата привело поддержанный, низко вновь впадает, с больше чем 67 процентами участников, остающихся свободным от повторений после трех лет. Кроме того, подстрекательская деятельность, связанная с MS, как оценено просмотрами MRI, оставалась низкой, с 89 процентами пациентов, свободных от деятельности болезни и 75 процентами пациентов, свободных от новых или недавно увеличенных повреждений.

“Первые обработки линии MS, бета интерферона и glatiramer ацетата, уменьшают норму повторения только на приблизительно 30 процентов, таким образом это - существенное развитие для людей с MS,” сказал Comi.

Побочные эффекты, о которых наиболее часто сообщают, препарата были головной болью, усталостью, гриппом, и холодными признаками.

FTY720 - свободно модулирующий препарат, который связывает с участком рецептора на свободных ячейках, изолируя их в узлах лимфы. В результате FTY720 уменьшает их способность принести убытки связанный с признаками, испытанными людьми с MS.

Источник: американская Академия Невралгии (16/04/08)

Испытание рассеянного склероза Фазы III MBP8298 получает положительный обзор безопасности от Контрольного Правления Безопасности Данных 15 апреля 2008

Медицинская Корпорация BioMS объявила, что независимое Контрольное Правление Безопасности Данных (DSMB) рассмотрело данные от продолжающегося МАЭСТРО Компании 03 американских основных фазы III клинический суд над MBP8298 для обработки вторичной прогрессивной MS и рекомендовало, чтобы испытание продолжилось.

Это было вторыми из нескольких регулярно запланированных обзоров DSMB, который произойдет по продолжительности испытания. Цель DSMB состоит в том, чтобы обеспечить объективный, независимый контроль безопасности испытания.

До настоящего времени, больше чем 65 % общего количества необходимых пациентов были зарегистрированы в МАЭСТРО Компании 03 клинических испытания, с полной регистрацией, ожидаемой для конца первой половины 2008.

Источник: BioMS Медицинская Корпорация (15/04/08)

Rituxan не в состоянии замедлить Первичный Прогрессивный Рассеянный склероз 15 апреля 2008

Rituxan, продающий вершину препарат от Genentech Inc and Biogen Idec Inc, был не в состоянии замедлить курс самой серьезной формы рассеянного склероза в большом исследовании, компании сказали.

Результаты делают Rituxan по крайней мере шестой неудачной попыткой рассматривать первично-прогрессивную MS, или PPMS. В США приблизительно у 35 000 - 40 000 человек есть первично-прогрессивная MS, примерно из 350 000 - 400 000 полных пациентов MS.

Нет никаких одобренных обработок PPMS. Genentech и Биоген надеялись, что Rituxan - который одобрен для рака крови и ревматического артрита - мог бы стать первым такая обработка. Препарат стоит приблизительно 20 820 $ в год в используемой дозировке.

Но в исследовании компаний, которое следовало за 439 пациентами в течение 96 недель, Rituxan не сделал значительно медленный курс болезни, которая постепенно отнимает у пациентов моторной функции и вызывает сотрясения, покалывание и усталость. Вторичные результаты - как то, улучшил ли Rituxan просмотры MRI мозгов пациентов - не были выпущены.

"Мы разочарованы в результате первичной конечной точки, но не удивлены данные существенные клинические вызовы, представленные PPMS," сказал Хал Barron, главный медицинский работник в Genentech, в утверждении.

В меньшем исследовании в прошлом году, Rituxan замедлился менее - серьезная форма MS, у которой есть несколько одобренных наркотиков, включая Avonex Биогена и Tysabri. Компании не согласились по тому, что сделать затем. Вопрос является подлежащим арбитражу, слышащему этим летом.

Rituxan изучается в lupus, другой болезни иммунной системы с немногими вариантами обработки. Genentech сказал, что результаты могут быть выпущены в течение нескольких недель.

Источник: Авторское право "Уолл Стрит джорнал" © 2008 Dow Jones & Company, Inc (15/04/08)

Потенциальная Обработка Рассеянного склероза Начинает Клинические Испытания 14 апреля 2008

Потенциальная обработка рассеянного склероза (MS), развитая Университетом Гринвича в сотрудничестве с Колледжем Королей, Лондон, начала клинические испытания.

Компания наук о жизни BTG plc, который лицензировал исследование, управляет испытаниями относительно нового состава, известного как BGC20-0134.

Доктор Laurence Harbige и доктор Mike Leach, от Биомедицинского & Группы Исследования Открытия Препарата в Университете Гринвичской Школы Науки, развивали новую обработку после многих лет исследования.

Доктор Laurence Harbige объясняет: "Хотя причина рассеянного склероза неизвестна, есть убедительные доказательства, что это вовлекает регулирование иммунной системы через молекулы в наших телах, названных цитокинами. В MS баланс этих цитокинов изменен, приводя к воспламенению в мозге, который может привести к серьезной неспособности."

Доктор Mike Leach добавляет: "Эта новая обработка должна поощрить иммунную систему повторно уравновешивать себя, запрещая производство подстрекательских цитокинов, продвигая производство полезных антиподстрекательских."

Эти начальные испытания, в добровольцах, будут смотреть на то, как новая обработка работает в теле и приводит ли это к увеличению полезных цитокинов. Предварительное исследование обработки опытного образца, развитой Университетом Гринвичской команды, которая связана с этим составом, уже показало обещание результатов. Это продемонстрировало клинические льготы в пациентах с общей формой рассеянного склероза, названного переводом вторичного впадения. Это привело к уменьшениям в нормах повторения, неспособности и боли, наряду с усовершенствованиями качества жизни. Преклиническое исследование относительно нового состава, BGC20-0134, указывает, что это может быть в три раза более мощно чем этот опытный образец.

Профессор Том Barnes, Про Вице-канцлер для Research & Enterprise в Университете Гринвича, поздравляет команду позади открытия: "Это - очень хорошие новости, что это исследование находится теперь в клинических испытаниях. Наш университет стремится выполнять работу, которая полезна для общества, и это открытие - классический пример этого. Это выдвигает на первый план превосходство штата исследования в Гринвиче и также деловой ориентации университета, через это товарищество с BTG plc. Drs Harbige и Рапа должны быть поздравлены относительно этой важной вехи."

Луиза Makin, Генеральный директор BTG, комментарии: "эффективная обработка рассеянного склероза остается существенной невстреченной потребностью. Мы рады начать клиническое развитие BGC20-0134, который имеет потенциал, чтобы обратиться к различным формам болезни и имеет преимущество того, чтобы быть устным продуктом."

Источник: Медицинские Новости Сегодня © 2008 MediLexicon International Ltd (14/04/08)

Положительные Результаты Показов Copaxone в Пациентах Рассеянного склероза, Которые Терпят неудачу С Другими Наркотиками 11 апреля 2008

Teva Pharmaceutical Industries Inc говорит, что трехлетнее исследование ее препарата рассеянного склероза показало более медленную прогрессию болезни и меньше повторений в пациентах, которые не отвечали на другие обработки.

Трехлетнее исследование показало пациентам, которые переключались на Copaxone Teva's после подведения обработки со стандартным интерфероновым препаратом, испытанным на 77 процентов меньше повторений их болезни. Пациенты переключались среди различных интерфероновых наркотиков, также имел меньше повторений, но пациенты, которые переключались на препарат Teva's также, показали прогрессию неспособности, которая замедляют.

Исследование зарегистрировало 114 пациентов в восьми центрах в Аргентине

Copaxone Teva's передал коммерческую марку за 1 миллиард $ впервые в прошлом году. Это конкурирует с Tysabri, сделанным Корпорацией Стремительности и Biogen Idec Inc.

Источник: Yahoo! Финансируйте © 2008 Yahoo! Inc. (11/04/08)

Glenmark Индии заканчивает преклинические исследования для антитела рассеянного склероза 11 апреля 2008

Glenmark Pharmaceuticals Ltd сказала, что ее единица Швейцарии закончила решающие IND-позволяющие преклинические исследования для ее моноклонального антитела GBR 500, имела обыкновение рассматривать рассеянный склероз, хроническую препятствующую легочную болезнь и подстрекательскую болезнь кишки.

Индийская фармацевтическая компания сказала, что она намеревается подать IND (investigational новый препарат) заявление с американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами к августу 2008 для инициирования испытаний фазы I.

Это ожидает заканчивать фазу I в этом бюджетном году, немедленно сопровождаемом доказательством фазы понятия исследование IIa.

Glenmark уже произвел достаточное антитело для того, чтобы провести фазу I и фазу IIa клинические исследования, компания сказала в пресс-релизе.

Источник: Forbes.com © 2008 Forbes.com (11/04/08)

Исследование использует гормоны, чтобы рассматривать рассеянный склероз 11 апреля 2008

Беременные пациентки рассеянного склероза долго замечали, что острое сокращение их признаков - только видит, что они вновь появляются после рождения.

Это - то, что информировало исследователей к потенциальной власти estriol, типу эстрогена, который приливает в течение вторых и третьих триместров беременности, чтобы помочь препятствовать тому, чтобы тело отклонило зародыш. Но новое исследование показывает, что оно может сделать намного больше.

В предварительном исследовании в UCLA женщины взяли Trimesta, синтезируемую форму estriol, используемого в Европе и Азии для того, чтобы рассматривать горячие вспышки. Они показали 80-процентное сокращение M.S.-связанных повреждений на мозге в течение трех месяцев после обработки. После шести месяцев их познавательная функция улучшилась на 14 процентов.

Теперь препарат Фармацевтических препаратов Pipex изучается в Университете Юты и шести других участков в США в трехлетнем, Фаза II клиническое исследование.

Приблизительно 150 женщин с переводящим вторичное впадение M.S. будут участвовать, половина которого будет введена с Copaxone - общая терапия препарата для M.S. - и принимают пилюли плацебо, в то время как другая половина получит инъекции плюс estriol пилюли.

"Мы очень взволнованы об этом испытании, потому что мы думаем, что это будет полностью новое руководство для женщин с M.S.," сказал Джон Rose, руководитель невралгии в Медицинском Центре VA и профессоре невралгии в U. "механизм действия препарата надеется быть очень нежным, но потенциально очень эффективным."

Во время беременности сказала Rose, женщины испытывают изменение в их иммунной системе, от ячеек, защищая их от болезни до антител, берущих на себя роль. Изменение работает к выгоде пациентов M.S., ячейки которых прячут белки, которые вызывают аутоиммунный ответ.

Estriol, этому верят, может играть роль в этом изменении в свободном отдыхе.

Цель исследования, сказал, что Rhonda Voskuhl, профессор невралгии в UCLA, должен видеть, приводит ли estriol к сокращению повторений, препятствия, такие как усталость и депрессия, и мозговая атрофия. Она также стремится видеть, приводит ли это лучше "neuroprotection", уменьшая способность свободных ячеек напасть на мозг, в то же самое время делая это более стойкий, чтобы повредить.

Voskuhl, полный основной исследователь, показал в ее предварительном исследовании, что estriol стимулировал ячейки, чтобы восстановить защитное покрытие мозга миелина, жирный изолирующий нерв белок, который это типично носило тонкий или разложенный M.S. Получающееся воспламенение нейрона приводит к формированию повреждений или мемориальных досок на мозге.

Voskuhl сказал, что интерес и исследование в estriol частично стимулировались Национальным созданием Общества Рассеянного склероза целевой группы, чтобы исследовать пол и M.S.

"Национальное Общество MS признало в 1997, как область, что это очень плодородно, чтобы обнаружить новые подавляющие механизмы," сказала она.

На горизонте, Voskuhl сказал, большие исследования, чтобы исследовать, как тестостерон может уменьшить признаки M.S. в мужчинах. Гормон уже используется, чтобы предотвратить мускул, пропадающий впустую в пациентах ВИЧ мужского пола и познавательное вырождение в пожилых.

Одно предварительное исследование, проводимое Voskuhl, показало, что тестостерон - который преобразовывает в эстроген в мозге - может также оказать измеримое влияние на признаки M.S. в мужчинах, хотя не до степени estriol делает в женщинах, сказала она.

"Мы показали усовершенствование познания и также замедления мозговой атрофии," сказала она.

Добавленная Rose, "у Всех этих гормонов есть много различных аналогов. Могло случиться так, что кое-что немного специальное окажет влияние, но я не знаю, что мы будем иметь... эквивалент сразу же."

Источник: The Salt Lake Tribune © medianewsgroup.com (11/04/08)

Испытание препарата Sativex разочаровывает 08 апреля 2008

GW Phamaceuticals сказал его ведущую основанную на гашише медицину, был не в состоянии показать существенное усовершенствование заключительного испытания стадии, чтобы рассматривать боль neuropathic в рассеянном склерозе (MS) пациенты.

GW сказал, что у Sativex было очень высокое терпеливое быстродействие в испытании, но что результаты узко были не в состоянии достигнуть статистического значения из-за неожиданно большого ответа плацебо.

"В то время как действительно, это указывает, что эффект Sativex является крайним, и мы сохраняем свои сомнения относительно того, будет ли продукт когда-либо доказывать коммерческий успех," аналитик Охоты на Кожицу KBC Пол Cuddon написал в примечании исследования.

Аналитик Nomura Гэри Waanders описал результат как неутешительный.

Управляющий директор GW ДЖАСТИН GOVER сказал, что была "отчаянная потребность" в новых обработках боли, и у Sativex была "реальная роль", чтобы играть.

"Коммерческое суждение не рассматриваемо," сказал Gover Агентству Рейтер. "Это - опасность исследования боли, что эффекты плацебо происходят в клинических испытаниях, и Sativex видел это с этим исследованием."

GW, который выращивает тысячи заводов марихуаны в секретном местоположении в английской сельской местности, сказал, что это должно будет выполнить другое исследование в боли neuropathic.

"Что это означает, мы не в состоянии ускорить вещи," представитель GW добавил.

Исследование было одним из трех заключительных испытаний Фазы III относительно Sativex, имеющего место в этом году.

GW сказал, что его исследование в spasticity в пациентах MS, которых требует британский Регулятор, должно было на ходу сообщить позже в этом году. У этого также есть испытание в боль рака, бегущую в Соединенных Штатах, также должны в 2008.

"Наша уверенность в результат нашего продолжающегося spasticity, рака и исследований боли не затронута этими результатами. Ни один не наш подход к получению регулирующего одобрения," сказал Стивен Wright, директор GW научных исследований, запрос аналитиков.

Sativex, который распыляется под языком, стал первой полученной из гашиша медициной, которая получит регулирующее одобрение, когда это было одобрено в Канаде в 2005 как обработка neuropathic, или нерв, боль в пациентах MS.

Но препарат был поражен последовательностью задержек Европы, где GW первоначально надеялся получить одобрение в 2003.

Источник: Yahoo! Новости © 2007 Yahoo (08/04/08)

Кофеин мог защитить против рассеянного склероза 08 апреля 2008

Кофеин, эквивалентный шести - восьми чашкам кофе, потребляемым человеком через день, мог возможно помочь защитить людей против рассеянного склероза

(MS); исследование мышей показало.

Исследователи в Университете Cornell показали, что, давая мышам эквивалент шести - восьми чашек кофе в день защищал их против экспериментального аутоиммунного encephalomyelitis (EAE), модели животных MS.

Известно, что кофеин - популярный аденозиновый блокатор рецептора, и результаты показывают, что эта молекула играет жизненную роль в разрешении проникновения свободных ячеек в центральную нервную систему пациентов с MS.

Рассеянный склероз - аутоиммунная болезнь центральной нервной системы (CNS), который происходит, когда нападения иммунной системы тела и повреждают нервы в мозге и спинном мозге. В то время как проникновение свободных ячеек в мозг и другую ткань CNS - редкое зрелище в здоровых людях без MS, исследователи уверены, что аденозин молекулы ответственен за это проникновение.

Аденозин широко присутствует в теле и жизненно важен для многих биохимических процессов, как передача энергии и поощрение сна и подавление пробуждения.

Начальные исследования принудили исследователей обнаруживать, что мыши, испытывающие недостаток в CD73, ферменте, необходимом для того, чтобы синтезировать внеклеточный аденозин, были защищены от развития формы мыши MS (экспериментальный аутоиммунный encephalomyelitis или EAE). Последующие исследования, имеющие дело со свободными ячейками от таких мышей, заставили их полагать, что нормальная способность CD73’s синтезировать внеклеточный аденозин управляла развитием и прогрессией ПОДОБНОЙ MS болезни.

Хотя это открытие действительно помогало исследователям объяснить присутствие аденозина около ячеек, но они не сознавали механизм, который заставил состав вступить в ячейки CNS. Поскольку аденозин, как предполагается, связывает с его рецептором, чтобы затронуть ячейку, исследователи думали, что аденозиновая активация рецептора учтет вход свободных ячеек в мозг и спинной мозг, и таким образом они поворачивались к кофеину.

Стимулирующие эффекты кофеина на CNS происходят главным образом из-за его способности связать с теми же самыми рецепторами как аденозин, таким образом блокируя способность аденозина затронуть ячейки CNS. Когда мыши потребляли кофеин в их питьевой воде, они были защищены против развития EAE, модели MS.

Таким образом пришли к заключению, что CD73 и аденозиновая передача сигналов рецептора требуются для эффективного входа свободных ячеек в CNS во время инициирования и прогрессии EAE в мышах и, весьма возможно, во время развития MS в людях.

“Эти результаты могли бы отметить первое в ряду открытий от нашей лаборатории, которая могла породить стимул для развития основанных на аденозине методов лечения для обработки MS,” сказал Bynoe.

Исследование было представлено в Экспериментальной Биологии 2008, который был частью научных программ американского Общества Иммунологов.

Источник: Topnews (08/04/08)

Сообщения MediciNova Клинические Следствия Двухлетней Фазы II Клинический Суд над МС 166 в Рассеянном склерозе 07 апреля 2008

МС 166 Замедляет Прогрессия Неспособности; Существенные Эффекты Neuroprotective, Наблюдаемые MRI.

MediciNova, Inc сегодня объявила о положительных клинических результатах от законченной двухлетней Фазы II клинический суд над МС, которым устно управляют, 166 для обработки рассеянного склероза (MS). Вторые результаты года расширяются после следствий первого года этого исследования, сообщил ранее.

МС 166 обработок привел к положительным результатам на трех независимых мерах, показательных из потенциальной прогрессии болезни, изменяющей эффект. Результаты включают:

* Длительная прогрессия неспособности была значительно менее вероятной (приблизительно на 50 процентов) в тех пациентах, получающих МС 166 в любых 30 или 60 мг в день в течение 24 месяцев чем в тех пациентах, получающих препарат в течение 12 месяцев (p=0.026). Длительная прогрессия неспособности была измерена как больше чем или равная 1.0 увеличениям пункта с основания в Расширенном Масштабе Статуса Неспособности (EDSS) счет в течение четырех последовательных месяцев. Это положительное клиническое обнаружение было подтверждено положительными результатами на двух отдельных радиологических мерах.

* Клиническое испытание продемонстрировало, что существенное сокращение мозговой потери объема (p=0.035), как измерено черепным магнитным отображением резонанса (MRI) просмотры, наблюдало после того, как 12 месяцев в пациентах относились с 60 мг в день МС 166 по сравнению с плацебо, был снова продемонстрирован в году два из исследования. Мозговая потеря объема была значительно меньше (p=0.030) в пациентах, получающих 60 мг в день МС 166 в течение 24 месяцев по сравнению с другими группами обработки (для получения дополнительной информации о потере Объема Мозга Процента для каждой из групп обработки в году два из исследования.

* МС 166 обработок в 60 мг в день значительно уменьшал относительный риск для преобразования новых подстрекательских повреждений, идентифицированных в месяц два к Постоянным Черным дырам (PBH), индикатору MRI нейронной потери, восемь месяцев спустя в месяц десять на 37 процентов (p=0.011); такие повреждения, которые остаются неизменными в течение восьми месяцев, считают PBHs по сравнению с переходными подстрекательскими повреждениями, которые более близко связаны с повторениями. МС 166 обработок в 30 мг в день привел к тенденции к сокращению развития к PBH (p=0.074). Потеря мозгового объема и развитие PBHs на MRI, как показывали, коррелировали с клинической прогрессией и неспособностью в пациентах MS.

МС 166 хорошо допускался во всех дозах за 24 месяца этого клинического испытания. Из 297 пациентов, зарегистрированных в исследовании, 82.5 процента, или 245 пациентах, закончили полные 24 месяца исследования. Самые общие неблагоприятные события, возможно связанные с МС 166 включенных умеренных, переходных желудочнокишечных беспорядков и депрессия.

"После обширного обзора этих данных наше Научное Консультативное Правление рекомендовало, чтобы МС 166 был продвинут в исследования основного проекта с клиническими и оценками MRI прогрессии MS как главные цели," сказал Yuichi Iwaki, M.D., доктор философии, President and Chief Executive Officer of MediciNova, Inc "существенные благоприятные эффекты на меры прогрессии неспособности и уменьшенного нейронного повреждения, наблюдаемого в этом исследовании, является весьма захватывающим и представительным для типа новой обработки, разыскиваемой MS научное сообщество согласно нашим советникам. Мы взволнованы, чтобы быть частью продвигающейся обработки MS в новом руководстве и надеяться подтвердить эти результаты в будущих клинических испытаниях с помощью корпоративного партнера."

Двухлетняя рандомизированная, двойная слепая, управляемая плацебо Фаза II клиническое испытание включала 297 пациентов с вновь впадающей MS. На втором году исследования все пациенты были на препарате. Пациенты, которые получили 30 или 60 мг МС 166 в день в течение первых 12 месяцев исследования, оставались на назначенной дозе в течение вторых 12 месяцев исследования; пациенты, которые получили плацебо в течение первых 12 месяцев исследования, были рандомизированы, чтобы получить любые 30 или 60 мг МС 166 в день (двойной слепой поддержанный) в течение вторых 12 месяцев исследования. Были оценены клинические и радиологические результаты.

О первых летних результатах эффективности этого клинического испытания объявили в марте 2007 и описали более полностью в европейском Комитете по Обработке и Исследованию в Рассеянном склерозе (ECTRIMS), встречающийся в ноябре 2007. Кратко, Миннесота 166 в 60 мг в день значительно уменьшала мозговую потерю объема на 33 процента и срединное время, чтобы сначала вновь впасть на 157 дней по сравнению с плацебо. Срединное время к первому повторению на исследовании составляло 244 дня для плацебо, 255 дней на МС 166 в 30 мг в день и 401 день (который мог только быть вычислен после полного неослепления исследования) на МС 166 в 60 мг в день. МС 166 значительно не уменьшал совокупное мозговое повреждение, рассчитывают на MRI в году одно из этого клинического испытания, которое было определенной протоколом первичной конечной точкой исследования.

О МС 166

МС 166 является романом, состав, которым устно управляют, оцениваемый для обработки MS. МС 166 увеличений выпуск нейронных факторов роста и запрещений leukotriene деятельность, phosphodiesterases и азотная окись synthase. МС 166 может также подавить производство проподстрекательских цитокинов (IL-1beta, TNF-альфа) и может увеличить производство антиподстрекательских цитокинов (IL-4, IL-10).

MediciNova приобретал исключительное, во всем мире (исключая Японию, Китай, Tайвань и Южную Корею), sublicensable лицензируют к МС 166 для обработки MS, исключая глазные формулировки решения, от Kyorin Pharmaceutical Co. Ltd. В течение прошлых 18 лет МС 166 был продан в Японии и Южной Корее как Ketas ® для обработки астмы и церебрально-васкулярных беспорядков. Данные от существующих клинических баз данных наблюдения испытания и постмаркетинга, которые включают лечение приблизительно 3.2 миллионов пациентов с этими беспорядками, указывают, что Ketas ® хорошо допускается.

Источник: MediciNova, Inc (07/04/08)

[Дмитрий]

Новости медицины проекта Солвей-Фарма.ру

Во время начальных стадий лечения бета-интерфероном у пациентов с ремитирующим рассеянным склерозом, контрольные МРТ и определение анти-интерферон-бета нейтрализующих антител (NAb) могут быть полезными в отношении предсказания клинического ответа, сообщают итальянские исследователи в июньском выпуске . Подробнее

[Уля]

Ты тоже сумел зарегистроироваться на этом сайте.

А уменя есть регистрация на англоязычном сайте этого источника ( я владею английским).

И еще у меня к тебе вопрос? Ты - мз Балашихе? Мои родственники тоже там живут, на Южном

[Дмитрий]

Да, я из Балашихи и именно с Южного. Но, к сожалению, английским я владею только со словарем...

[Галина Р.]

Прогрессирование рассеянного склероза будут предсказывать с помощью МРТ

Американские ученые научились предсказывать вероятность развития инвалидности на фоне рассеянного склероза с помощью снимков магнитно-резонансной томографии. В ходе четырехлетнего исследования было установлено, что пациенты, у которых серое вещество на МРТ было неестественно темным, имели более высокий риск утраты физических функций и развития инвалидности. Ученые предполагают, что такое явление, как затемненные участки серого вещества, может быть связано с избыточными отложениями железа.

Исследователи пришли к выводу, что новый маркер повреждения серого вещества может быть более точным критерием при определении тяжести и прогнозировании развития рассеянного склероза, чем количество очагов демиелинизации или атрофия.

По материалам www.huliq.com

[SVET]

А как это может отразиться на лечении? Нужно есть меньше железосождержащих продуктов?

[Дмитрий]

Анонс: Татьяна Голикова проведет в Волгограде совещание по вопросу создания инновационных отечественных лекарственных средств

20.01.2010 16:40

Министр здравоохранения и социального развития РФ Татьяна Голикова планирует на следующей неделе посетить Волгоградскую область, сообщает пресс-служба областной администрации.

Цель ее поездки – участие в совещании, посвященном вопросу создания инновационных отечественных лекарственных средств, как основы лекарственной безопасности России. Оно будет проходить в Волгоградском государственном медицинском университете, одном из лучших медицинских вузов страны. С основным докладом на совещании выступит ректор университета, академик РАМН Владимир Петров.

Помимо проведения совещания Татьяна Голикова встретится с главой администрации Волгоградской области Анатолием Бровко, примет участие в праздновании Дня студента, который отмечается в России 25 января, а также посетит строящийся перинатальный центр, университетскую клинику №1 в Кировском районе Волгограда и другие ЛПУ.

Вместе с министром в областной центр прибудет делегация, в составе которой руководители департаментов Минздравсоцразвития России, а также специалисты Министерства промышленности и торговли РФ.

--

Маргарита Михеева,

Вице-президент Общероссийской общественной организации инвалидов,

больных рассеянным склерозом

21 января в Госдуме состоится обсуждение законопроекта "Об обращении лекарственных средств"

20.01.2010 14:29

21 января в Госдуме состоится обсуждение законопроекта "Об обращении лекарственных средств", заявил журналистам первый зам. руководителя фракции "Единая Россия" Владимир Пехтин.

"Завтра на совещании с участием министра Татьяны Голиковой мы планируем обсудить проект закона "Об обращении лекарственных средств", внесенный правительством РФ, в режиме так называемого "нулевого чтения".

Сегодня эта сфера регулируется федеральным законом "О лекарственных средствах". Однако, правоприменительная практика выявила ряд существенных недостатков действующего закона. В связи с этим правительством разработан новый документ, в котором уточняются понятийный аппарат, полномочия федеральных органов государственной власти в сфере обращения лекарственных средств, порядок проведения экспертизы и другое. В законопроекте предусматривается снижение административных барьеров в части получения полной информации, связанной с проведением экспертизы и государственной регистрации лекарственных препаратов, а также информации о зарегистрированных и исключенных из реестра лекарствах. Эти данные в обязательном порядке и в установленные сроки будут размещаться в сети "Интернет", доступ к ним получат все заинтересованные лица.

Также в законопроекте предусмотрены меры, обеспечивающие защиту от небезопасных лекарственных препаратов. Полномочное ведомство будет вправе принимать решения о запрете оборота лекарств и отменять их госрегистрацию. Эти и другие меры направлены на противодействие коррупции и на защиту населения от недобросовестных производителей и поставщиков лекарственных средств.

Мы, безусловно, поддерживаем новации законопроекта и продолжаем тщательно изучать его положения. Нельзя согласиться с некоторыми поспешными и предвзятыми комментариями по поводу этого законопроекта, появившимися в последнее время. Любой законопроект, внесенный в Государственную думу, зачастую имеет "огрехи", которые устраняются в ходе работы над ним. Для этого и существует процедура второго чтения, в ходе которой мы вносим необходимые изменения и дополнения".

www.regions.ru/

--

Маргарита Михеева,

Вице-президент Общероссийской общественной организации инвалидов,

больных рассеянным склерозом

---------- Конец пересылаемого письма ----------

--

С уважением,

--

Олег Ипатов

Начальник IT-отдела

Общероссийская Общественная организация

инвалидов-больных рассеянным склерозом (ОООИ-БРС)

тел/моб. +7 902 338 62 81

+7 927 004 40 30

почта: sams@samaradom.ru

сайт: http://ms2002.ru

сайт: http://ms.samaradom.ru

форум: http://forum.ms2002.ru

блог: http://health.mail.ru/blogging/6

Novartis делает ставку на препараты от рассеянного склероза

Швейцарский гигант Novartis строит большие планы относительно лекарств от рассеянного склероза. Компания уже получила разрешение от FDA на продажу Extavia — копию препарата Betaseron компании Bayer. Novartis обладает правами на запуск Extavia после сложной сделки, своими корнями уходящей в поглощение компании Chiron еще в 2006 году. Novartis уже начала продажу Extavia в Европе и платит Bayer роялти от продаж. Эксперты утверждают, что у Novartis есть хорошее «чувство рынка» в отношении спроса на препараты от рассеянного склероза. Компания сообщила в пресс-релизе, что FDA одобрила Extavia (interferon beta-1b) — первый из запланированного портфолио препаратов от рассеянного склероза для помощи пациентам в борьбе с этим разрушительным заболеванием.

Extavia сфокусирован на лечении рецидивных форм рассеянного склероза для снижения частоты клинических обострений. Такая терапия назначается также пациентам, которые пережили первый клинический эпизод рассеянного склероза и есть характерные черты заболевания, что показывает магнитно-резонансная томограмма. «Novartis уже более 50 лет является лидером в неврологии, будучи пионером целого ряда прорывных лекарств, которые остаются важными препаратами и по сей день», — сообщил Джо Хименез (Joe Jimenez), глава фармацевтического подразделения Novartis. «Мы также в числе лидеров по предоставлению новых подходов к лечению рассеянного склероза, поэтому разрешение FDA для Extavia отмечает начало наших долгосрочных обязательств перед пациентами США в этой области».

Extavia станет доступен для пациентов в США уже осенью. Наряду с предписанием препарата пациентам предоставят доступ к вспомогательной программе, включая телефон доверия медсестры, индивидуальное обучение инъекции и службу поддержки. Пациенты, принимающие Extavia, получат автоинжектор от Novartis. В ЕС Extavia продается уже в 12 странах. Препарат одобрен как для вторичного рассеянного склероза, так и для его ранней стадии, а также устойчиво ухудшающейся формы болезни, известной как вторичный прогрессивный повторяющийся рассеянный склероз. Новартис также планирует представить для США пероральный препарат FTY720 и европейское регулирующее одобрение к концу этого года. Компания ведет гонку с несколькими конкурентами, чтобы поставить первый пероральный препарат против рассеянного склероза на рынок. У такого препарата, как ожидают, будут большие продажи, поскольку принять таблетку намного легче, чем провести инъекцию или вливание.

Тюменская область: Началась проверка в сфере закупки и оборота лекарств

18.01.2010 11:51

Прокуратура Тюменской области приступила к проверке исполнения законодательства в сфере закупки и оборота лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинского оборудования для государственных и муниципальных нужд. Об этом 18 января сообщили в пресс-службе прокуратуры Тюменской области.

К проведению указанной проверки будут привлечены специалисты управления Росздравнадзора по Тюменской области, регионального Управления федеральной антимонопольной службы, областного Департамента здравоохранения.

Прокурорской проверкой будут охвачены вопросы исполнения участниками фармацевтического рынка законодательства, регулирующего производство, поставку и реализацию лекарственных средств и медицинского оборудования (наличие лицензий, соблюдение стандартов качества, соблюдение порядка хранения лекарственных препаратов, наличие минимального ассортимента лекарств, установление оптовых и розничных надбавок на лекарственные средства и т.д.). Проверка продлится по 5 февраля.

www.regnum.ru

Минздравсоцразвития России: Закон «Об обращении лекарственных средств» не повредит иностранным производителям

15.01.2010 17:15

«Значительных затруднений при государственной регистрации зарубежных лекарственных средств не предполагается. Хотелось бы успокоить производителей. Законопроект четко обозначает сроки административной процедуры государственной регистрации препаратов, ограниченные 210 днями», - сообщил заместитель директора Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России Марат Сакаев, комментируя ситуацию с законопроектом «Об обращении лекарственных средств».

«Значительных затруднений при государственной регистрации зарубежных лекарственных средств не предполагается. Хотелось бы успокоить производителей. Законопроект четко обозначает сроки административной процедуры государственной регистрации препаратов, ограниченные 210 днями», — сообщил чиновник, комментируя ситуацию с законопроектом «Об обращении лекарственных средств».

Проект документа был внесен на рассмотрение в Госдуму в конце 2009 г.

Одно из существенных отличий законопроекта — изменение процедуры регистрации лекарств. Согласно документу, к заявлению о госрегистрации препарата могут быть представлены отчеты о результатах клинических исследований, проведенных в стране заявителя и других странах «по желанию заявителя».

«По результатам экспертизы представленных результатов клинических исследований возможна регистрация лекарственного препарата без проведения исследований в Российской Федерации. Так делается во всем мире, и в этом нет ничего уникального», — отметил М. Сакаев.

По его словам, новые правила регистрации связаны в основном с необходимостью выравнивания сложившихся условий доступа на российский фармацевтический рынок для отечественных производителей лекарственных средств, что придаст импульс для развития российской фармацевтической промышленности.

Как отмечает пресс-служба Минздравсоцразвития, на этой неделе в СМИ прошла информация, что в связи с принятием законопроекта «Об обращении лекарственных средств» в нынешней редакции иностранные лекарства могут попадать в Россию с опозданием в 5-7 лет.

В Минздравсоцразвития считают, что подобные предположения не соответствуют действительности, и иностранные производители настроены неоправданно пессимистично в отношении предлагаемого порядка регистрации лекарственных средств, сообщили в пресс-службе министерства.

М. Сакаев напомнил, что проведение клинических исследований лекарственных препаратов, на основании результатов которых регистрируется препарат, действительно может занять до нескольких лет, что зависит от особенностей исследуемого лекарства. По словам чиновника, это нормальная практика, но сроки проведения исследований непосредственно никак не влияют на сроки прохождения регистрации

[Дмитрий]

Очередной новый способ излечения РС

-----Original Message-----

From: Наталья Сергеева Ковалева <n1806@yandex.ru>

To: Центр Социальная Механика <socmech@mail.ru>

Date: Tue, 26 Jan 2010 14:15:47 +0300

Subject: РС_Замбони

> http://science.compulenta.ru/481529/

> здесь можно почитать статьи, посвященные открытию доктора Замбони и опубликованные в научных журналах:

> http://www.fondazionehilarescere.org/

> видеозапись конференции в Виченце:

> http://www.fondazionehilarescere.org/

> видео на английском языке:

> http://www.youtube.com/watch?v=_RGBOf3Xt-A...feature=related

> Данные центра в Болонье, где можно "встать на очередь" или, по крайней мере, попросить информацию:

> Il BeNe - centro per la diagnosi e la cura delle malattie neurologiche rare e neuroimmuni

> Ospedale Bellaria, Bologna

> Responsabile: dott. Fabrizio Salvi

> Tel: 051 6225735 (lun/mer/ven 9.30 - 14.00)

> Fax: 051 6225745

> www.ilbene.it

> e-mail: centroilbene@gmail.com

> Сообщество на фейсбуке:

> http://www.facebook.com/pages/CCSVI-nella-...la/139997017782

> --

> Искренне Ваша, Н.

Центр "Социальная Механика"

443010,г.Самара,ул.Фрунзе 69

(846) 333-77-97, 332-56-93

www.socmech.ru

[Рона]

С помощью устройств магнитно-резонансной томографии медикам удалось обнаружить свидетельства наличия у человека души. Об этом заявил председатель Израильской ассоциации нейроиммунологов и глава центра по изучению рассеянного склероза при больнице Адаса Эйн-Керем, профессор Димитриус Каросис.

Новые исследования, по словам профессора, наглядно демонстрируют, что занятия кабаллой, эзотерическими учениями или греческой философией задействуют в мозге так называемый «аппарат веры».

Он активизирует мозговую деятельность и блокирует развитие болезни, когда конвенциональная медицина оказывается бессильна.

Результаты исследований связи между мозговой активностью и духовностью будут впервые обнародованы 29 апреля на ежегодном съезде израильских нейроиммунологов в Кейсарии, сообщает MIGnews.com. Специалисты представят новые исследования в области деятельности мозга и ее связи с иммунной системой человеческого организма

Подробнее: http://news.mail.ru/society/3741564/

http://news.mail.ru/society/3741564/

[Сержио]

Созданы новые лекарственные средства, признанные перспективными для лечения рассеянного склероза

http://www.dislife.r...ws/theme/22148/

[Сержио]

А. Саверский: проект постановления Минпромторга по ограничению закупок импортных лекарств нарушает права пациентов

http://www.dislife.ru/news/theme/23032/