Дженерики. Когда?

[Uriy]

Добрый день!

www.pharmindex.ru/navigator/FMARKET_212.html

Наряду с оригинальными лекарственными препаратами во всем мире активно производятся и реализуются дженерические лекарственные препараты (препараты-дженерики). Последние представляют собой лекарственные препараты, срок действия патентной защиты на активное вещество которых закончился и они, таким образом, не является исключительной собственностью фармацевтических компаний, которые их разработали или владели первой лицензией на их реализацию.

Дженерический лекарственный препарат содержит активное вещество, идентичное активному веществу оригинального лекарственного препарата. При этом вспомогательные вещества (т. е. неактивные ингредиенты, входящие в состав препарата в качестве консервантов, наполнителей, связывающих веществ, красителей и т. п.) и производственный процесс могут отличаться. Дженерический лекарственный препарат может быть под оригинальным или под общепринятым названием. Общепринятое, или дженерическое название в отличие от оригинального (торгового) названия может использовать любой производитель после истечения срока действия патента на активное вещество. Так, например, в США общепринятые (официальные) названия содержатся в перечне "Принятых названий лекарственных препаратов в США" (USAN). Однако следует обратить внимание на то, что перечень дженерических назва-ний может отличаться от перечня международных непатентованных названий лекарственных препаратов.

Вопрос вот в чем - Препараты Ребиф, Авонекс, Бетаферон, Копаксон находятся на рынке довольно давно. Когда у них закончатся патенты и другие производители смогут производить их аналоги - ДЖЕНЕРИКИ? По идее, они должны стоить дешевле. Конечно, вопрос о качестве будет открыт, но он открыт и сейчас.

Что Вы думаете? Есть ли у Вас информация о патентах?

[Tigr]

Добрый день!

www.pharmindex.ru/navigator/FMARKET_212.html

Вопрос вот в чем - Препараты Ребиф, Авонекс, Бетаферон, Копаксон находятся на рынке довольно давно. Когда у них закончатся патенты и другие производители смогут производить их аналоги - ДЖЕНЕРИКИ? По идее, они должны стоить дешевле. Конечно, вопрос о качестве будет открыт, но он открыт и сейчас.

Что Вы думаете? Есть ли у Вас информация о патентах?

Основное отличие дженериков от оригинала - наполнитель, т.к. в таблетках активного вещества не так уж и много, в варианте с ребифон и К, думаю, сильного отличия не будет, другое дело, что дадут ли монсты типа Шеринга и Пфайзера выпускать их, т.к. это СИЛЬНО подорвет рынок...

[Uriy]

Основное отличие дженериков от оригинала - наполнитель, т.к. в таблетках активного вещества не так уж и много, в варианте с ребифон и К, думаю, сильного отличия не будет, другое дело, что дадут ли монсты типа Шеринга и Пфайзера выпускать их, т.к. это СИЛЬНО подорвет рынок...

А куда они денутся?

www.rbcdaily.ru/print.shtml?2007/02/12/market/265557

www.rbcdaily.ru/print.shtml?2007/02/01/market/264807

www.nedug.ru/news/Out.aspx?Item=33125

По другим лекарствам это же происходит. Конечно, цены на дженерики не сразу УПАДУТ. Т.к. придется окупать вложения. Но дешевле они должны быть.

ps Правда, гос-во и так не считает деньги. Авонекс дешевле Бетаферона, а в бесплатных лекарствах нет..........

pps Пример apteka.mos.ru/new/inter.jsp?id=2876&med=43565 Здесь представлены лекарства - синонимы. Кто-то из них оригинал (по моему Плавикс), а второй, наверное, дженерик. Посмотрите на цены и на кол-во таблеток в упаковке.

[alex]

Где-то читал ,что китайцы и индусы работают в этом направлении.(интерфероны я имею ввиду)Но чего-то у них пока микробы какие то неправильные.к сожалению не медик ,.терминологией не владею точнее рассазать не могу.

[Tigr]

Где-то читал ,что китайцы и индусы работают в этом направлении.(интерфероны я имею ввиду)Но чего-то у них пока микробы какие то неправильные.к сожалению не медик ,.терминологией не владею точнее рассазать не могу.

Был сегодня в НИИ Неврологии, говорил на счет дженериков и К ;)

Мой врач сказала следующее, доcловно - "В России пытаются делать интерферон, но что из этого получится, бог его знает, так как чистоты, такой же, как у того же Шеринга, наши врятли смогут добится. А вообще на счет лек. средств от РС - от интерферонов будут уходить, т.к. есть более эффиктивные средства"

[Uriy]

Был сегодня в НИИ Неврологии, говорил на счет дженериков и К ;)

Мой врач сказала следующее, доcловно - "В России пытаются делать интерферон, но что из этого получится, бог его знает, так как чистоты, такой же, как у того же Шеринга, наши врятли смогут добится. А вообще на счет лек. средств от РС - от интерферонов будут уходить, т.к. есть более эффективные средства"

Добрый день!

Есть? Где? Подскажи?

На этапе испытаний?

[Tigr]

Добрый день!

Есть? Где? Подскажи?

На этапе испытаний?

Это на этапе разработки только.

Врач сказал, что разрабатывется.

[Uriy]

Сегодня по РБК ТВ была передача про Фарм Стандарт.

Про проблему вывода на наш рынок нового препарата(дженерика) по боорьбе с Раком.

В прошлом году, на закупку зарубежного препарата ушло 6 000 000 000 руб(6 млрд.)

Тормозят в минздраве...

По-моему, Фарм Стандарт еще пытается сделать аналог Копаксона.

Где-то видел статью...

[Nata]

Был сегодня в НИИ Неврологии, говорил на счет дженериков и К ;)

Мой врач сказала следующее, доcловно - "В России пытаются делать интерферон, но что из этого получится, бог его знает, так как чистоты, такой же, как у того же Шеринга, наши врятли смогут добится. А вообще на счет лек. средств от РС - от интерферонов будут уходить, т.к. есть более эффиктивные средства"

Еще в прошлом году мой врач-невролог в 1 -й Градской говорила, что у компании Шеринг заканчивается патент на бетаферон и его смогут выпускать в России. Она не ожидает от нашего препарата ничего хорошего. Более эффективное-это тизабри, но он в России не зарегистрирован и в ближайшее время не будет (планируется в 2010-2011г.). К сожалению.

[Uriy]

http://www.pharmvestnik.ru/cgi-bin/news.pl?id=11697

Помимо Велкейда, «Фарм-синтез» готовил в последнее время еще несколько громких дженериковых премьер. На этапе экспертизы находятся еще два дженерика иностранных препаратов из списка «Семи нозологий». Во-первых, это дженерик препарата для лечения рассеянного склероза Копаксон (глатирамера ацетат), который выпускает израильская компания «Тева». В компании «Тева» «ФВ» сообщили, что этот препарат является инновационным (оригинальным), по своей научной новизне не имеет аналогов в мире и защищен соответствующими международными и национальными патентами, в том числе, и в России (сроком до 2015 года). По словам Олега Михайлова, «Фарм-Синтез» имеет право выводить дженерик на рынок, поскольку синтезировал молекулу другим путем, нежели компания-оригинатор, а запатентовать молекулу этого препарата в принципе невозможно. Экспертиза второго дженерика, копии противоопухолевого препарата Гливек (иматиниб) компании Новартис, была приостановлена, когда компания-оригинатор обратилась в суд с иском о нарушении патентных прав (о патентном споре между компаниями ФВ писал в №1 от 20 января 2009 года). 10 апреля коллегия ВАС, куда «Фарм-Синтез» обжаловал решение нижестоящих судов, постановила передать дело в президиум ВАС. Окончательное решение будет вынесено 16 июня. «С юридической точки зрения, экспертиза препарата не является регистрацией, это, безусловно, исследовательская работа. Когда подаем документы на экспертизу в ФГУ, мы не подаем их в госорган, который уполномочен регистрировать препараты. Данные, полученные по результатам экспертизы в ФГУ, мы в дальнейшем можем использовать при регистрации препарата в Росздравнадзоре, но можем использовать при дальнейшей научной и опытно-конструкторской работе по созданию или совершенствованию препарата. Мы имеем право привлечь к экспертизе другие уполномоченные институты. Как часть экспертизы мы получаем разрешение на клинические испытания. Можно ли назвать получение разрешения на клинические испытания регистрационной процедурой? В соответствии с регламентом, нет», - настаивают в ЗАО «Фарм-Синтез». Официальных комментариев от «Новартиса» к моменту подписания номера в печать получить не удалось.