Specialist

Уважаемая Ирина! Все симптомы, которые Вы перечислили могут наблюдаться как побочные явления при применении Глатирамера ацетата и встречаются одинаково часто - около 60% после инъекции и оригинального препарата. Все эти симптомы описаны в инструкции по медицинскому применению препаратов. К ним относятся: тремор и судороги, - со стороны нервной системы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, что может сопровождаться понижением артериального давления. Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка. Все эти реакции проходят самостоятельно не требуют каких-либо вмешательств. Однако всегда важно понимать: каков Ваш эмоциональный настрой на лечение? Когда Вы сами настроены не позитивно, в Вашем организме запускается реакция, приводящая к выбросу так называемых "гормонов стресса", которые запускают каскад биологических изменений в организме человека. Общеизвестно, что стресс является фактором, который может спровоцировать обострение хронических заболеваний, в том числе, стать одной из причин развития очередного обострения рассеянного склероза. «Избегайте стрессов», — эту рекомендацию дают своим пациентам все врачи, занимающиеся лечением РС. Нельзя также забывать о том, что все пациенты с данным диагнозом плохо переносят жаркое время года, и что стало причиной появления таких симптомов у Вас: эмоциональный настрой? Первая инъекция препарат в жаркое время года? Даже незначительное повышение температуры тела (например, на четверть-половину градуса) снижает проводимость электрических импульсов по демиелинизированным волокнам. Иногда повышение температуры может привести к появлению «новых» симптомов, которые человек, страдающий РС, ранее не замечал. Это связано с тем, что поражение в соответствующем отделе головного или спинного мозга, было достаточно небольшим и не вызывало рецидив, либо проявления этих симптомов были не столь очевидны. Однако, важно помнить, что воздействие тепла приводит только к временному ухудшению симптомов и не вызывает необратимых органических повреждений (демиелинизации или повреждения нервных волокон). Симптомы, как правило, исчезают по мере снижения температуры. В случае, если появление новых или усиление проявлений существующих симптомов не регрессирует по мере снижения температуры и продолжается более 24 часов, необходимо обратиться за помощью к врачу. Поэтому врачи дают рекомендации пациентам делать инъекции в наименее жаркое время суток (утром или вечером), не заниматься перед введением препарата физической нагрузкой. В любом случае, если вас что-то настораживает в процессе лечения, нужно обязательно обратиться к Вашему лечащему врачу.

Биокад должен выдать премию Нагапетяну - за его правильные действия, в пользу подтверждения правильности политики государства по импортозамещению. Теперь у государства есть железобетонный аргумент. Долго будет икаться: "А помните, как получилось с Тевой". Чтобы не получилось - нужно сделать свое, либо не свое, но что-то прогнозируемое. Тева сама себя высекла

Главный невролог Москвы Алексей Бойко собирается выполнить свою угрозу - вывести больных рассеянным склерозом на улицу в защиту препарата Ребиф и устроить антиправитетственный митинг на Пушкинской площади. Правительство Москвы выразило озабоченность данной ситуацией и собирается принять меры, только неясно к кому или к чему....

Вот какая инфо: Перечень ЖНВЛП согласно ст. 60 ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средств» применяется для государственного регулирования цен на лекарства и не имеет прямого отношения к государственным закупкам (иного назначения не упомянуто). Таким образом, отсутствие в перечне ЖНВЛП Интерферонов бета-1а и бета-1b раздельно не влияет на их государственные закупки по заявкам субъектов РФ. http://ms2002.ru/images/doc/SPRAVKA_O_gosz...nterferonov.pdf

Видимо, до поры до времени «темой » занимались мелкие чиновники. Посудите сами: 1.регистрацию дали, 2. аукцион выиграть дали, 3.поставку первую и вторую совершить дали, 4. даже деньги за первую поставку заплатили... А вот дальше началась какая-то котовасия – кто-то с кем-то не договорился и в «тему» включились новые силы. Фармкомпании, пользуясь «прикрытием» начали активно дергать пациентов, врачей, манипулировать со СМИ. Пробные шары были запущены еще в декабре 2010. В январе 2011 в обсуждение включились новые , более мощные силы с обеих сторон. Это сразу прочувствовали все, в том числе «постояльцы Форума». Тряхнуло изрядно – появилась небывалая активность «новичков», полетела пресса, «случаи из личного опыта», «группы защиты интересов больных против» различных препаратов, курьеры забегали. Какая активность – просто предвыборная! Так и есть – какие-то чины Выбирали препарат, которым надо лечить.

С целью облегчения поиска информации по данному вопросу часть сообщений были перенесены из других тем.

Готовится к регистрации отечественный аналог глатирамера ацетата, который, правда, на 30% тяжелее формулы оригинатора и имеет непонятные изомерные параметры (т.е. копаксон имеет левовращающие изомеры, а новый разновращающие) и это все при наличии патентной защиты до 2015 года Для справки: "Дженериками называются препараты с истекшим сроком патентной защиты. Дело в том, что разрабатывая новое вещество, обладающее лечебным эффектом, и запуская его в производство и на рынок, фирма-производитель автоматически получает патент на свое изобретение и способ производства уникального лекарства" Статья в Фармацевтическом вестнике. Цитата: Например, аналог глатирамера ацетат (оригинальный препарат Копаксон для лечения рассеянного склероза производства Teva, закупается по программе «Семь нозологий») будет разрабатывать ИБХ РАН совместно с Всероссийским научным центром безопасности биологически активных веществ (ВНЦ БАВ) и санкт-петербургской компанией «Фармсинтез». http://www.pharmvestnik.ru/text/23090.html

Новосибирской общественной организацией больных рассеянным склерозом было написано письмо Министру Здравоохранения Голиковой Т.А. http://ms2002.ru/index.php?option=com_cont...&Itemid=348 и вот получен ответ http://ms2002.ru/images/stories/Novosibirsk/MZiSR_otvet.pdf

вот такой ответ на открытое письмо на сайте ОООИ-БРС http://ms2002.ru/index.php?option=com_cont...5&Itemid=77 ОФИЦИАЛЬНО: ЗАО "Р-Фарм" прокомментировало ситуацию с препаратами от рассеянного склероза Касательно открытого письма в Министерство здравоохранения и социального развития РФ от Президента Общероссийской общественной организации инвалидов-больных рассеянным склерозом Я. В. Власова Уважаемый Ян Владимирович! Позвольте выразить Вам свое уважение и признательность за внимание к проблемам лекарственного обеспечения больных, страдающих рассеянным склерозом. По обозначенным в Вашем письме на Министерство здравоохранения и социального развития РФ вопросам, сообщаем следующее: 1. Учитываются ли при формировании технической документации на аукцион заявки регионов по торговому наименованию лекарственных препаратов? Если нет, почему? Аукционы в электронной форме на право заключения государственных контрактов «на поставку лекарственного средства Интерферон бета-1b раствор (или лиофилизат для приготовления раствора) для подкожного введения 8-9,6 млн. МЕ» проводились государственным заказчиком - Минздравсоцразвития РФ по международным непатентованным наименованиям с указанием общего количества МЕ по процедуре, без указания каких-либо торговых наименований, дозировок и количеств по ним. 2. Имеет ли право дистрибьютор ООО “Р-Фарм” применять методику поставки интерферона-бета-1б в регионы в виде “суммирования” дозировок разных торговых наименований с одним МНН и поставки их в регион? Требования к условиям, месту и срокам поставки в соответствии с действующим законодательством устанавливаются исключительно государственным заказчиком. Данные требования указываются в проекте государственного контракта и технической части аукционной документации. Эти документы общедоступны и размещены на сайте: http://www.sberbank-ast.ru/purchaseview.aspx?id=59156 http://www.sberbank-ast.ru/purchaseview.aspx?id=59159 Исполнитель – победитель по аукциону, не имеет права вносить изменения в государственный контракт и приложения к нему. В соответствии с условиями госконтракта, порядок распределения препарата по регионам указан по общему количеству МЕ для региона (без указания дозировок и конкретных торговых наименований). Распределение по дозировкам (и/или торговым наименованиям) не предусмотрено условиями акциона и государственным контрактом. Дополнительных разъяснений и указаний от государственного заказчика (Минздравсоцразвития РФ) не поступало. 3. Уполномочен ли дистрибьютор ООО “Р-Фарм” - если да, то на каком основании - самостоятельно корректировать поставки по региональным заявкам интерферона-бета-1б, в частности, по дозировкам 8 миилионов единиц и 9,6 миллионов.единиц? ЗАО «Р-Фарм», в соответствии с требованиями государственного контракта и установленного Минздравсоцразвития РФ планом распределения, поставляет общее количество препарата в соответствующий регион суммарно в МЕ. ЗАО «Р-Фарм» не имеет информации о содержании региональных заявок и их разбивке по дозировкам и/или торговым наименованиям, поскольку предоставление такой информации не предусмотрено ни аукционной документацией, ни государственным контрактом. ЗАО «Р-Фарм» разделяет Вашу озабоченность и беспокойство. Мы готовы к совместной работе по подготовке предложений касательно совершенствования требований технического задания и порядка обеспечения лекарственными средствами больных рассеянным склерозом в рамках действующего законодательства. С уважением, ЗАО «Р-Фарм»

Добрый день всем! Есть предложение - посчитать количество неиспользуемого Ронбетала и сообщить об этих суммах главе правительства. Деньги-то не малые.

Поддерживаю!

Но ведь самих журналов MS in focus не меньше 16, а материала набралось только на 2? Остальное не заслуживает внимания?

Представитель компании Мерк из Челябинска сказала: ""пока я жива, препарата Генфаксон в Челябинске не будет!" Гл.невролог поддерживая, остается непреклонной в этой позиции, в итоге в Челябинске пациенты уже месяц ничего не получают (те, кому показан ИФН-бета 1а п\к), так как Ребифа в субъекте нет... А Генфаксон брать не хочет.

Я слышал, что будет и генфаксон и ребиф, и можно будет выбирать. Т.е., реально самому выбрать!

Тарасевич, кажется, не дорубил...

Также как и бетаферон, что означает, что сертификат вроде и ненужен...