"Порядок действий при побочных эффектах:
1а. При возможности просим пациента приехать в поликлинику, стационар или центр РС с препаратом и сделать инъекцию в присутствии врача, который зафиксирует развившиеся при нем побочные явления в мед.карте пациента;
или второй вариант (менее предпочтителен, но возможен для дальнейшего оформления мед. документов):
1б. Врач видит развившиеся побочные явления после инъекции (но не саму инъекцию), и в медицинской карте описывает их, указывая в начале своего текста ”со слов пациента”.
2. Следующий шаг – врачом заводится вторая медицинская карта на этого пациента – ”карта осложнений”, где весь процесс дублируется.
3. Обе карты – медицинская обычная и карта осложнений визируется в лечебно-профилактическом учреждении (поликлинике, стационаре, специализированном центре РС). Требовать визирования в Минздраве субъекта РФ никто не имеет права.
4. Завизированные карты передаются из ЛПУ через компьютерную связь или в бумажном виде в территориальное управление Росздравнадзора субъекта РФ или ближайший Центр контроля качества Росздравнадзора (РЗН).
Далее идет работа этого ведомства – РЗН, в котором более 50 специалистов занимаются только этим вопросом – нежелательными побочными эффектами применяемых лекарств, доказывают развитие осложнений в ответ на применение конкретного препарата, принимают срочные меры. Полностью документация находится на официальном сайте РЗН и подготовлена для скачивания."
Ссылка на копию страницы (оригинальный текст http://rskleroz.ru/2010/03/ронбетал/ не открывается - ошибка 404)
http://blogs.yandex.ru/cachedcopy.xml?f=81...daG7fAfhWiwg%3D