Перечень жизненно важных препаратов расширен на 6 позиций по МНН
18.10.2010 13:40
На заседании Комиссии Минздравсоцразвития России по разработке перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) были рассмотрены предложения по дополнению перечня от представителей профессионального сообщества, общественности, главных внештатных специалистов, а также предложения, которые поступили в процессе обсуждения проекта перечня на сайте Министерства.
По итогам рассмотрения замечаний и предложений Комиссией Минздравсоцразвития России проект перечня ЖНВЛП был расширен на 6 позиций по международным непатентованным наименованиям.
В частности, включен инновационный препарат для лечения ревматоидного артрита Тоцилизумаб, рентгеноконтрастное средство Йопромид, гемостатическое средство Октоког альфа, Мельдоний, применяемый при комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, используемый в урологической практике Доксазозин, глюкокортикостероид для местного применения Метилпреднизолона ацепонат, а также дополнительная лекарственная форма лекарственного средства Будесонид+Формотерол для лечения бронхиальной астмы.
Справочно: Проект Перечня ЖНВЛП на 2011 год сформирован с учетом перечня жизненно-важных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), утвержденного в марте 2009 года, а также с учетом предложений и заключений профильных главных внештатных специалистов Минздравсоцразвития России и лекарственной составляющей, действующих в настоящее время стандартов оказания медицинской помощи.
При составлении проекта Комиссия Минздравсоцразвития России принимала во внимание:
• наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата;
• представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия;
• уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня С по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении.
С учетом международных клинических рекомендаций дополнительно включены препараты для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких. В перечень вошли современные лекарственные препараты, необходимые для оказания медицинской помощи пациентам с ВИЧ/СПИД и вирусными гепатитами; препараты, востребованные в офтальмологии, трансплантологии, онкологической практике, кардиохирургии, терапии сахарного диабета, акушерско-гинекологической практике.
Значительным нововведением проекта Перечня ЖНВЛП на 2011 год является включение ряда средств, которые помогут человеку при отравлении угарным газом, фосфорорганическими соединениями, тяжелыми металлами.
По сравнению с действующим, в проект перечня ЖНВЛП дополнительно включены 37 новых позиций по международным непатентованным наименованиям лекарственных средств. Исключены 16 средств, которые не зарегистрированы на июль 2010 года, а также те, которые не производятся и не ввозятся в РФ.
Всего в проект Перечня ЖНВЛП включены 522 наименования лекарственных средств, из которых 84 наименования (16,1 %) производятся только отечественными производителями, 162 наименования (31 %) производятся только зарубежными производителями, а производство 276 наименований (52,9 %) лекарственных препаратов осуществляется как российскими, так и иностранными фармацевтическими предприятиями.
Комментарий Минздравсоцразвития России к поступившим предложениям от представителей профессионального сообщества по проекту Перечня жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)
«Лига защитников пациентов»: В процесс отбора препаратов в Перечень ЖНВЛП должна вмешаться Федеральная антимонопольная служба
18.10.2010 15:42
15 октября прошло совещание Комиссии Минздравсоцразвития России по разработке Перечня ЖНВЛП, где были рассмотрены предложения по дополнению перечня от представителей профессионального сообщества, общественности, главных внештатных специалистов, а также предложения, которые поступили в процессе обсуждения проекта перечня на сайте Министерства.
Ознакомившись с комментариями Минздравсоцразвития России к данным предложениям, Общероссийская общественная организация «Лига защитников пациентов» распространила сообщение, в котором выражает недоумение, почему из 54 заявленных, только 6 препаратов попали в перечень ЖНВЛП. Президент «Лиги пациентов» Александр Саверский считает, что остальные 48 препаратов также соответствуют указанным критериям, таким как:
- наличие государственной регистрации и производителя лекарственного препарата;
- представление научно обоснованных данных об эффективности и безопасности, преимуществах и/или особенностях действия лекарственного препарата при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации, его терапевтической эквивалентности лекарственным препаратам со схожими механизмами фармакологического действия;
- уровень доказательности клинической эффективности не ниже уровня С по Оксфордской классификации (подтверждение эффективности и безопасности в одном или нескольких рандомизированных клинических исследованиях) или на основе многолетнего положительного клинического опыта применения в практическом здравоохранении.
«Практически все не попавшие в проект перечня препараты соответствуют высшему уровню доказательности клинической эффективности – «А», почти все зарегистрированы в России, все сопровождаются просьбами ведущих ученых и практикующих врачей России, а так же пациентов.
Такие препараты, как леналидомид (для лечения множественной миеломы) получил 43 письма-ходатайства от врачей гематологов, а розувастатин (препарат влияет на весь липидный спектр, что приводит к снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний) - 54 обращения от врачей разных специальностей. И это только то, что опубликовано… По другим препаратам, может и нет такой массовости, но причины отказа внесения в перечень понять невозможно», - говорится в сообщении.
А. Саверский считает, что министерство манипулирует критериями отбора препаратов в Перечень ЖНВЛП, и что «в этот процесс должна вмешаться Федеральная антимонопольная служба, поскольку налицо явное и незаконное ограничение конкуренции и ограничение доступа лекарств на рынок государственных закупок (перечень ЖНВЛП в министерстве считают основой формирования стандартов лечения), а главное - указанные действия Минздравсоцразвития нарушают права пациентов на необходимую медицинскую помощь…».