d7afdf2dcdb499a1337e60a6bcaf5b8f Перейти к контенту

GAG

Пользователи
 Просмотр профиля  Просмотр публикаций

  • Число публикаций

    76

  • Регистрация

  • Последнее посещение

  • Дней в топе

    2

 Тип контента 

Весь контент пользователя GAG

  1. GAG

    Гилениа

    GAG ответил на тему форума автора saturn в Гилениа

    Уже было.. ))) "При лечении Гиленией аутоагрессивные лимфоциты "запираются" в лимфатических узлах, откуда не могут выйти. Достаточно быстро они там погибают вследствие включения процессов запрограммированной клеточной гибели (апоптоз). Поэтому при отмене препарата лимфоциты перестают блокироваться в лимфатических узлах и могут оказывать свое "плохое" действие. То есть. после отмены Гиления необходимо начинать терапию другими препаратами (последействие Гилении не более 1 мес), но синдрома отдачи (усиления активности заболевания после отмены препарата) быть не может. Скажем мягче, не должно быть теоретически )"© (Ильвес А.Г.) Но говорят (я, правда, не верю этому, так как не увидела обоснования), что да - обострение. Это рассказывал здесь на форуме Коксик и Турандот, якобы со слов врача (Котов) Не знаю. Не интересовалась. Думаю - ничего, ибо с какой стати должно быть что-то? ) Ну согнали туда часть лимфоцитов, которые тихо доживают там свою жизнь.. )) И что?
  2. GAG
    Спасибо. Очень интересно. Очень
  3. GAG
    Немного юмора : " Мемуары переводчика Януковича: Президент Украины Виктор Янукович перед тем, как посетить Вашингтон и встретиться с президентом Бараком Обамой, получил несколько тренировок по основам английского языка. Инструктаж ему давался следующий. 1) Когда подойдете к Обаме, первым делом надо сказать «How are you?» (Как поживаете?). 2) Обама ответит «I am fine, and you?» (Я в порядке, а Вы как?). 3) И вот теперь нужно сказать «Me too» (Я тоже). Все. После этого мы, переводчики, сделаем всю работу. А вот что произошло – и навечно вписано, так сказать, в анналы. Янукович протягивает руку и довольно бойко произносит «Who are you?» (Кто вы такой?). Мистер Обама чуточку шокирован, но берет себя в руки и со своим фирменным гарвардским юмором отвечает: “I'm Michelle's husband!” (Я - муж Мишель!). Ну, тут уж Янукович сработал точно как учили: “Me too!” (Я тоже!). Сергей Федулов, Facebook" ©
  4. GAG
    Интересно, если ФАС скажет, что с Несклером все в порядке, то слова ФАС уже не будут иметь никакого доверия? (Вопрос риторический)
  5. GAG
    О! Свита подползает. Изложение мыслей жопапипа, тем более чужим ртом, мне не интересно. А это что за хрень? Вы, DOUFG!!& (HYTFHRVVM, лучше придерживайтесь заявленной темы - НЕСКЛЕР, если есть что сказать по существу. Можете поговорить о Гилении - вы же о препарате в курсе и постоянно его принимаете? И не переходите на личности. Некрасиво, молодой человек. PS 1. Окажите любезность, молодой человек, подскажите пожалуйста - есть ли патентная защита на Гилению в России и когда она заканчивается (если есть)? Хотела выяснить сама, но раз подворачиваются такие спецы - грех не воспользоваться. 2. Кстати, собираются ли разработчики Несклера уважать патентную защиту Гилении (при существовании последней) ? Куда ж вы уползли? А так дышали, так дышали.
  6. GAG
    Нормальные ответы. Учите матчасть, господа. А для общественных деятелей со свитой невежество просто недопустимо. И повторюсь - не нужны вам никакие ответы. А нужен скандальчик типа Биокад-Ронбетал.
  7. GAG
    Спасибо. )
  8. GAG
    А, вдруг, нет?
  9. GAG
    Потому, что там нет капель Вилкова.
  10. GAG
    И у меня нет вопросов.. Весь 2016 год сижу на Гилении в КИ. А там, смотришь, и аналог Копаксона подоспеет. ) Или больные испытают на себе Несклер, а врач мне расскажет. Не все же мне (с 2007) испытывать Гилению на себе для больных РС. ) И спасибо никто не скажет.. ))))) Кстати, про геноцид больных РС я пошутила. ) Так, воспоминания нахлынули.. )
  11. GAG
    Да я "собаку на этих биосимилярах съела" в 2010 и далее, когда сдуру!!! втянулась в разговоры с Биокадом о Ронбетале. Берегите нервы и не злите меня )
  12. GAG
    Простите, что вмешиваюсь, но : "биосимиляр Гиления" © быть не может в принципе, так как финголимод - химия, дженерик (определения см в законе) Когда будут силы выложу картинку Гилении в КИ. Обсмеетесь. Жаль, что к Биокаду не имею никакого (от слова совсем) отношения. А то бы тоже посмеялась.
  13. GAG
    Пока возня происходит только на этом форуме.
  14. GAG
    ВО! Мудрая мысль!
  15. GAG
    Да, точно, геноцид больных. ) А зачем тогда нужны вопросы? ))
  16. GAG
    А потому, что женский пол имеет тенденцию беременеть и вылетать из исследований, нарушая все планы бизнесменов. ) И на это уже отвечали здесь (и не я )) ): "КИ проводили врачи-фармакологи, скорее всего они ничего не знают про РС, поскольку задача исследования не связана с РС." © На этом форуме не нужны ответы. Нужна возможность доказать, что все пытаются подгадить больным РС.
  17. GAG
    Нет, Олег Юрьевич! У меня одна нога уже отнялась после общения на форуме недавно. Хочу ее восстановить и сохранить вторую в целости. ) И не надо мне льстить. )
  18. GAG
    ) Так уже ответили на вопросы (здесь на форуме и не я): 1."Его испытывают на здоровых добровольцах, потому что это стандартная практика при разработке дженерика. Задачей исследования биожквивалентности (а именно это было исследовано в случае Несклера) не является изучение эффпктивности или безопасности препарата. В исследовании биоэквивалентности препарата исследуется только фармакокинетика (зависимость концентрации препарата в крови от времени)." © 2. Врачи об этом препарате пока не знают, поскольку его Минздрав зарегестрировал совсем недавно. ©
  19. GAG
    Гиления зарегистрирована в России в сентябре 2010 года. Заявление на регистрацию нового препарата - Время регистрации нового препарата - Cрок вступления в силу нормы 61-ФЗ, на которую ссылается зарубежный производитель - Патентная защита - В целом, все ясно.
  20. GAG
    "Novartis хочет ознакомиться с регистрационным досье на российский биоаналог «Несклер» 09.02.2015 17:08:54 Сегодня, 9 февраля, состоялось заседание Арбитражного суда г. Москвы по иску Novartis Pharma AG к ООО «Биоинтегратор» Центра высоких технологий «ХимРар». Иностранный производитель требует признать недействительной регистрацию биоаналога «Несклер», предназначенного для приема при рассеянном склерозе и разрешенного Минздравом к применению в России в ноябре 2014 г. Как было заявлено в суде, швейцарская компания «имеет серьезные основания подозревать» «Биоинтегратор» в использовании данных, полученных ей при проведении доклинических и клинических исследований своего препарата «Гилениа», в ходе исследований биоэквивалентности «Несклера». Представители иностранного производителя ссылаются на пункт 6 ст. 18 61-ФЗ, согласно которому «не допускаются получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях государственной регистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем для государственной регистрации лекарственных препаратов, без его согласия в течение шести лет с даты государственной регистрации лекарственного препарата». Минздрав и ООО «Биоинтегратор» настаивают на том, что обладали всеми законными основаниями для регистрации нового ЛП. По заявлению представителей российской компании, «Несклер» прошел как доклинические, так и клинические испытания. Кроме того, в ходе судебного заседания неоднократно подчеркивалось: заявление на регистрацию нового препарата было представлено в Минздрав ранее срока вступления в силу нормы 61-ФЗ, на которую ссылается зарубежный производитель. По настоянию компании Novartis суд обязал Минздрав России представить для ознакомления материалы регистрационного досье препарата «Несклер». Следующее заседание состоится 11 марта." ©
  21. GAG
    Кстати : Фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.
  22. GAG
    Даже не знаю - плакать или смеяться. Вроде русским языком написала - "швейцарская компания «Новартис Фарма АГ» обратилась в суд с требованием отменить регистрацию." © (Несклера) Единственная информация, привлекшая мое внимание. Как реального потребителя Гилении в настоящее время. Ссылок на этом форуме больше не выкладываю. Интернет в помощь. Ваши два и три мне не интересны.
  23. GAG

    Прогредиентное течение.

    GAG ответил на тему форума автора Зиля в Рассеянный склероз

    Продемонстрирована эффективность препарата на основе биотина у больных с прогрессирующими формами РС Пилотное открытое исследование у 23 пациентов с первично и вторично прогрессирующим рассеянным склерозом подтвердило эффективность MD1003. В настоящее время проводится мультицентровое плацебо контролируемое исследование 2в/3 фазы, участие в котором принимают 250 пациентов в 21 центрах Франции и Великобритании. На сегодняшний день не существует препаратов, способных эффективно влиять на прогрессирование рассеянного склероза. Разработка метода лечения на основе безопасного и недорогого витамина Н может стать настоящим прорывом в неврологии.
  24. GAG
    "Будучи дженериком единственного перорального лекарственного препарата для рассеянного склероза, «Несклер» подтвердил биоэквивалентность в сравнительных клинических исследованиях. В процессе разработки идентичность оригинального и дженерикового препаратов была также подтверждена сравнительными физико-химическими и доклиническими исследованиями. В ноябре 2014 года Министерство здравоохранения РФ в соответствии с действующим законодательством одобрило применение «Несклера» на территории Российской Федерации. Однако, вскоре швейцарская компания «Новартис Фарма АГ» обратилась в суд с требованием отменить регистрацию." ©
  25. GAG
    Понятно, не по существу, а по знакомству. ) Я не хотела писать в этой теме, но стыдно стало за больных рассеянным склерозом (с клиническими исследованиями). На сайте Несклера нет погрешностей. Просто больных плохо просвещают. ) Бог с вами.
×
×
  • Создать...