Порядок утверждения перечня лекарств

[Ипатов О.Ю.]

Разработан порядок утверждения перечня лекарств, размещение заказа на поставку которых осуществляется по торговыми наименованиями

19.08.2013 09:56:05

15 августа началось общественное обсуждение проекта постановления Правительства РФ «О порядке утверждения перечня лекарственных средств, размещение заказа на поставку которых для нужд заказчиков осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями».

Проект Перечня вносит в Правительство РФ Правительственная комиссия. В ее состав включаются представители Минздрава, Минпромторга, ФАС России, представители медицинского сообщества, пациенткой общественности, представители попечителей и фармацевтической индустрии.

Комиссия готовит предложения о включении лекарственных средств, включенных в перечень ЖНВЛП, в проект Перечня при наличии одного из ниже перечисленных условий:

- Химическая формула оригинального лекарственного средства охраняется в качестве объекта исключительного права, удостоверенного патентом, – на период действия патента.

- Невозможность взаимной замены по терапевтическому действию лекарственных средств, имеющих одинаковые международные непатентованные наименования или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Правительственная комиссия готовит предложения об исключении лекарственных средств из Перечня при наличии одного из ниже перечисленных условий:

- Прекращение действия исключительного права на химическую формулу лекарственного средства.

- Возможность взаимной замены по терапевтическому действию лекарственных средств, имеющих одинаковые международные непатентованные наименования или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

- Исключение лекарственного средства из перечня ЖНВЛП.

Основанием для рассмотрения вопроса о включении лекарственного средства в проект Перечня или об исключении из него является обращение любого физического или юридического лица, содержащее обоснование возможности включения лекарственного средства в Перечень либо исключения из него.

Лекарственные средства включаются в Перечень под соответствующими международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований – химическими, группировочными наименованиями) с указанием торговых наименований и лекарственных форм, а также срока действия патента.

Даты проведения обсуждения: 15.08.2013 - 30.08.2013

Адрес электронной почты для отправки участниками обсуждения своих предложений: EmelyanovVY@rosminzdrav.ru

Почтовый адрес для отправки участниками обсуждения своих предложений: 127994, ГСП-4, г. Москва, Рахмановский пер, д. 3

Ответственное лицо: Гайдеров Андрей Александрович

Адрес электронной почты ответственного лица: GaiderovAA@rosminzdrav.ru

Контактный телефон ответственного лица: (495) 627-24-00, добавочный 2510.

Автор: ФВ